Um estudo das funções cognitivas superiores do cérebro humano com registro de atividade de um único neurônio
20 de julho de 2024 atualizado por: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Um estudo das funções cognitivas superiores do cérebro humano com base no uso de córtex neural hiperflexível para registro de atividades de um único neurônio
Este estudo tem como objetivo investigar a atividade neural da função cognitiva superior do cérebro humano com córtex-eletrodo neural hiperflexível
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, serão recrutados pacientes que necessitam de punção intracerebral e tubo de drenagem permanente, como hemorragia intracerebral e hidrocefalia.
Antes de implantar os eletrodos, os pacientes serão treinados para realizar tarefas de função cognitiva superior. Durante a operação, o eletrodo será implantado acompanhado da colocação de tubo de drenagem.
Após a operação, os pacientes realizarão tarefas, enquanto os sinais eletrofisiológicos serão coletados.
Ao final do estudo, o eletrodo será removido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xuehai Wu, Ph.D.
- Número de telefone: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
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Contato:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Número de telefone: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes receberam tratamentos no hospital Huashan
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 70 anos.
- têm indicações de operação seletiva ou confinada: hemorragia espontânea nos gânglios da base ou hemorragia lobar que necessita de aspiração e drenagem por cateter; hidrocefalia que necessita de shunt V-P; precisa colocar ommaya.
- pontuação ECG 12-15; deve ser capaz de se comunicar com os investigadores em mandarim e cumprir os requisitos do estudo.
- voluntariou-se para participar deste estudo e assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- tem disfunção cognitiva grave.
- têm transtornos psiquiátricos, como depressão, transtornos de ansiedade e esquizofrenia.
- uso prolongado de medicamentos especiais, como hormônios, imunossupressores e anticoagulantes.
- ser alérgico a instrumentos cirúrgicos ou medicamentos.
- tem anestesia geral, contra-indicações cirúrgicas.
- tiver infarto cardíaco agudo ou parada cardíaca dentro de 6 meses.
- têm outras contra-indicações de neurocirurgia avaliadas pelos investigadores.
- lactação ou gravidez.
- tem doença sistêmica grave ou disfunções orgânicas que afetam o resultado do estudo ou as visitas.
- participar de outros ensaios clínicos em andamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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registrando potencialização de campo local
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O mecanismo das funções cognitivas superiores será investigado através da análise de características de potencialização de campo local que está correlacionada com tarefas de funções cognitivas superiores, como potencial relacionado a eventos, codificação de informações, etc.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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registrando picos neurais únicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O mecanismo das funções cognitivas superiores será investigado através da análise das características de picos neurais únicos que estão correlacionados com tarefas de funções cognitivas superiores, como frequência de disparo, potencial relacionado a eventos, codificação de informações, etc.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-638
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