En studie av de høyere kognitive funksjonene til den menneskelige hjernen med registrering av enkeltnevronaktivitet
20. juli 2024 oppdatert av: Xuehai Wu, Huashan Hospital
En studie av de høyere kognitive funksjonene til den menneskelige hjernen basert på bruk av hyperfleksibel nevral elektrode-cortex for registrering av enkeltnevronaktivitet
Denne studien tar sikte på å undersøke den nevrale aktiviteten til høyere kognitiv funksjon av menneskelig hjerne med hyperfleksibel nevrale elektrode-cortex
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil pasienter som trenger intracerebral punktering og inneliggende dreneringsrør, som intracerebral blødning og hydrocephalus, rekrutteres.
Før implantering av elektroder vil pasientene bli opplært til å utføre oppgaver med høyere kognitiv funksjon. Under operasjonen vil elektroden implanteres ledsaget av plassering av dreneringsrør.
Etter operasjon skal pasientene utføre oppgaver, mens elektrofysiologiske signaler vil bli samlet inn.
Ved slutten av studien vil elektroden bli fjernet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613764880571
- E-post: Wuxuehai2013@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613764880571
- E-post: Wuxuehai2013@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter fikk behandling på Huashan sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-70 år.
- har selektive eller begrensede operasjonsindikasjoner:spontan basalgangliablødning eller lobarblødning som trenger kateteraspirasjon og drenering;hydrocephalus som trenger V-P shunt; trenger å plassere ommaya.
- GCS-score 12-15; må kunne kommunisere med etterforskere på mandarin og overholde studiekrav.
- meldte seg frivillig til å delta i denne studien og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- har alvorlig kognitiv dysfunksjon.
- har psykiatriske lidelser, som depresjon, angstlidelser og schizofreni.
- langvarig bruk av spesielle medisiner, som hormoner, immundempende midler og antikoagulantia.
- være allergisk mot kirurgiske instrumenter eller medisiner.
- har generell anestesi, kirurgiske kontraindikasjoner.
- har akutt hjerteinfarkt eller hjertestans innen 6 måneder.
- har andre nevrokirurgiske kontraindikasjoner vurdert av etterforskere.
- amming eller graviditet.
- har alvorlig systemisk sykdom eller organdysfunksjoner som påvirker studieresultatet eller besøk.
- delta i andre pågående kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrering av lokal feltpotensering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Mekanismen for høyere kognitive funksjoner vil bli undersøkt ved å analysere egenskaper ved lokal feltpotensering som er korrelert med oppgaver med høyere kognitive funksjoner, som hendelsesrelatert potensial, informasjonskoding, etc.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
registrerer enkelt nevrale pigger
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Mekanismen til høyere kognitive funksjoner vil bli undersøkt ved å analysere karakteristikker av enkelt nevrale pigger som er korrelert med oppgaver med høyere kognitive funksjoner, som skytefrekvens, hendelsesrelatert potensial, informasjonskoding, etc.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY2024-638
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .