- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06408415
En studie av de högre kognitiva funktionerna i den mänskliga hjärnan med aktivitetsregistrering av en neuron
20 juli 2024 uppdaterad av: Xuehai Wu, Huashan Hospital
En studie av den mänskliga hjärnans högre kognitiva funktioner baserad på användningen av hyperflexibel neural elektrod-cortex för registrering av singelneuronaktivitet
Denna studie syftar till att undersöka den neurala aktiviteten av högre kognitiv funktion hos mänsklig hjärna med hyperflexibel neural elektrod-cortex
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer patienter som behöver intracerebral punktering och inneliggande dräneringsrör, såsom intracerebral blödning och hydrocefalus, att rekryteras.
Innan elektroder implanteras kommer patienter att tränas i att utföra högre kognitiva funktioner. Under drift kommer elektroden att implanteras tillsammans med att dräneringsslangen placeras.
Efter operationen kommer patienterna att utföra uppgifter, medan elektrofysiologiska signaler kommer att samlas in.
I slutet av studien kommer elektroden att tas bort.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613764880571
- E-post: Wuxuehai2013@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekrytering
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613764880571
- E-post: Wuxuehai2013@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter fick behandling på Huashan sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-70 år.
- har selektiva eller begränsade operationsindikationer:spontan basalgangliablödning eller lobarblödning som behöver kateteraspiration och dränering;hydrocefalus som behöver V-P shunt; behöver placera ommaya.
- GCS poäng 12-15; måste kunna kommunicera med utredare på mandarin och följa studiekrav.
- frivilligt att delta i denna studie och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- har allvarlig kognitiv dysfunktion.
- har psykiatriska störningar, såsom depression, ångestsyndrom och schizofreni.
- långvarig användning av speciella mediciner, såsom hormoner, immunsuppressiva medel och antikoagulantia.
- vara allergisk mot operationsinstrument eller mediciner.
- har generell anestesi, kirurgiska kontraindikationer.
- har akut hjärtinfarkt eller hjärtstillestånd inom 6 månader.
- har andra neurokirurgiska kontraindikationer utvärderade av utredare.
- amning eller graviditet.
- har allvarlig systemisk sjukdom eller organdysfunktioner som påverkar studieresultat eller besök.
- delta i andra pågående kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
registrering av lokal fältpotentiering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Mekanismen för högre kognitiva funktioner kommer att undersökas genom att analysera egenskaper hos lokal fältpotentiering som är korrelerad med uppgifter med högre kognitiva funktioner, såsom händelserelaterad potential, informationskodning, etc.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
registrera enstaka neurala toppar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Mekanismen för högre kognitiva funktioner kommer att undersökas genom att analysera egenskaper hos enstaka neurala spikar som är korrelerade med uppgifter med högre kognitiva funktioner, såsom avfyrningsfrekvens, händelserelaterad potential, informationskodning, etc.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY2024-638
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .