- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06408415
Uno studio sulle funzioni cognitive superiori del cervello umano con la registrazione dell'attività di un singolo neurone
6 maggio 2024 aggiornato da: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Uno studio sulle funzioni cognitive superiori del cervello umano basato sull'uso della corteccia elettrodica neurale iperflessibile per la registrazione dell'attività di un singolo neurone
Questo studio mira a indagare l'attività neurale delle funzioni cognitive superiori del cervello umano con corteccia-elettrodo neurale iperflessibile
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio verranno reclutati pazienti che necessitano di puntura intracerebrale e tubo di drenaggio a permanenza, come emorragia intracerebrale e idrocefalo.
Prima di impiantare gli elettrodi, i pazienti verranno addestrati a svolgere compiti di funzione cognitiva più elevata. Durante l'operazione, l'elettrodo verrà impiantato accompagnato dal posizionamento del tubo di drenaggio.
Dopo l'operazione, i pazienti eseguiranno dei compiti, mentre verranno raccolti i segnali elettrofisiologici.
Al termine dello studio, l'elettrodo verrà rimosso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xuehai Wu, Ph.D.
- Numero di telefono: +8613764880571
- Email: Wuxuehai2013@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
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Contatto:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Numero di telefono: +8613764880571
- Email: Wuxuehai2013@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti hanno ricevuto cure nell'ospedale di Huashan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 70 anni.
- avere indicazioni operative selettive o confinate: emorragia spontanea dei gangli della base o emorragia lobare che necessita di aspirazione e drenaggio del catetere; idrocefalo che necessita di shunt V-P; è necessario posizionare Ommaya.
- Punteggio GCS 12-15; deve essere in grado di comunicare con gli investigatori in mandarino e soddisfare i requisiti di studio.
- si sono offerti volontari per partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- presentano gravi disfunzioni cognitive.
- soffrono di disturbi psichiatrici, come depressione, disturbi d'ansia e schizofrenia.
- uso a lungo termine di farmaci speciali, come ormoni, immunosoppressori e anticoagulanti.
- essere allergico agli strumenti chirurgici o ai farmaci.
- hanno l'anestesia generale, controindicazioni chirurgiche.
- avere un infarto cardiaco acuto o un arresto cardiaco entro 6 mesi.
- avere altre controindicazioni neurochirurgiche valutate dai ricercatori.
- allattamento o gravidanza.
- avere gravi malattie sistemiche o disfunzioni d'organo che influiscono sui risultati dello studio o sulle visite.
- partecipare ad altri studi clinici in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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registrazione del potenziamento del campo locale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
|
Il meccanismo delle funzioni cognitive superiori sarà studiato analizzando le caratteristiche del potenziamento del campo locale che è correlato con i compiti delle funzioni cognitive superiori, come il potenziale correlato agli eventi, la codifica delle informazioni, ecc.
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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registrando singoli picchi neurali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Il meccanismo delle funzioni cognitive superiori sarà studiato analizzando le caratteristiche dei singoli picchi neurali che sono correlati con i compiti delle funzioni cognitive superiori, come la frequenza di attivazione, il potenziale correlato agli eventi, la codifica delle informazioni, ecc.
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024-638
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