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Uno studio sulle funzioni cognitive superiori del cervello umano con la registrazione dell'attività di un singolo neurone

6 maggio 2024 aggiornato da: Xuehai Wu, Huashan Hospital

Uno studio sulle funzioni cognitive superiori del cervello umano basato sull'uso della corteccia elettrodica neurale iperflessibile per la registrazione dell'attività di un singolo neurone

Questo studio mira a indagare l'attività neurale delle funzioni cognitive superiori del cervello umano con corteccia-elettrodo neurale iperflessibile

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio verranno reclutati pazienti che necessitano di puntura intracerebrale e tubo di drenaggio a permanenza, come emorragia intracerebrale e idrocefalo. Prima di impiantare gli elettrodi, i pazienti verranno addestrati a svolgere compiti di funzione cognitiva più elevata. Durante l'operazione, l'elettrodo verrà impiantato accompagnato dal posizionamento del tubo di drenaggio. Dopo l'operazione, i pazienti eseguiranno dei compiti, mentre verranno raccolti i segnali elettrofisiologici. Al termine dello studio, l'elettrodo verrà rimosso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti hanno ricevuto cure nell'ospedale di Huashan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 18 e 70 anni.
  2. avere indicazioni operative selettive o confinate: emorragia spontanea dei gangli della base o emorragia lobare che necessita di aspirazione e drenaggio del catetere; idrocefalo che necessita di shunt V-P; è necessario posizionare Ommaya.
  3. Punteggio GCS 12-15; deve essere in grado di comunicare con gli investigatori in mandarino e soddisfare i requisiti di studio.
  4. si sono offerti volontari per partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. presentano gravi disfunzioni cognitive.
  2. soffrono di disturbi psichiatrici, come depressione, disturbi d'ansia e schizofrenia.
  3. uso a lungo termine di farmaci speciali, come ormoni, immunosoppressori e anticoagulanti.
  4. essere allergico agli strumenti chirurgici o ai farmaci.
  5. hanno l'anestesia generale, controindicazioni chirurgiche.
  6. avere un infarto cardiaco acuto o un arresto cardiaco entro 6 mesi.
  7. avere altre controindicazioni neurochirurgiche valutate dai ricercatori.
  8. allattamento o gravidanza.
  9. avere gravi malattie sistemiche o disfunzioni d'organo che influiscono sui risultati dello studio o sulle visite.
  10. partecipare ad altri studi clinici in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
registrazione del potenziamento del campo locale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Il meccanismo delle funzioni cognitive superiori sarà studiato analizzando le caratteristiche del potenziamento del campo locale che è correlato con i compiti delle funzioni cognitive superiori, come il potenziale correlato agli eventi, la codifica delle informazioni, ecc.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
registrando singoli picchi neurali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Il meccanismo delle funzioni cognitive superiori sarà studiato analizzando le caratteristiche dei singoli picchi neurali che sono correlati con i compiti delle funzioni cognitive superiori, come la frequenza di attivazione, il potenziale correlato agli eventi, la codifica delle informazioni, ecc.
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2024-638

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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