- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06408415
Tutkimus ihmisen aivojen korkeammista kognitiivisista toiminnoista yhden neuronin toiminnan tallennuksella
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Tutkimus ihmisen aivojen korkeammista kognitiivisista toiminnoista, joka perustuu hyperjoustavan hermoelektrodikorteksin käyttöön yhden neuronin toiminnan tallentamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ihmisen aivojen korkeamman kognitiivisen toiminnan hermotoimintaa hyperflexiivisellä hermoelektrodikorteksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, jotka tarvitsevat aivopunktion ja pysyvän tyhjennysletkun, kuten aivoverenvuotoa ja vesipää.
Ennen elektrodien implantointia potilaat koulutetaan suorittamaan korkeampia kognitiivisia tehtäviä. Leikkauksen aikana elektrodi istutetaan ja siihen asennetaan tyhjennysputki.
Leikkauksen jälkeen potilaat suorittavat tehtäviä, ja samalla kerätään sähköfysiologisia signaaleja.
Tutkimuksen lopussa elektrodi poistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xuehai Wu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613764880571
- Sähköposti: Wuxuehai2013@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613764880571
- Sähköposti: Wuxuehai2013@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat saivat hoitoa Huashanin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotiaat.
- sinulla on selektiivisiä tai rajoitettuja leikkauksen indikaatioita: spontaani tyvihermoverenvuoto tai lobariverenvuoto, joka vaatii katetrin aspiraatiota ja tyhjennystä; vesipää, joka tarvitsee V-P-shuntin; täytyy laittaa ommaya.
- GCS-pisteet 12-15; on kyettävä kommunikoimaan tutkijoiden kanssa mandariinikiinaksi ja noudatettava opiskeluvaatimuksia.
- vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on vakava kognitiivinen toimintahäiriö.
- sinulla on psykiatrisia häiriöitä, kuten masennusta, ahdistuneisuushäiriöitä ja skitsofreniaa.
- erityislääkkeiden, kuten hormonien, immunosuppressanttien ja antikoagulanttien, pitkäaikainen käyttö.
- olla allerginen kirurgisille instrumenteille tai lääkkeille.
- on yleisanestesia, leikkauksen vasta-aiheet.
- sinulla on akuutti sydäninfarkti tai sydänpysähdys 6 kuukauden sisällä.
- joilla on muita tutkijoiden arvioimia neurokirurgian vasta-aiheita.
- imetys tai raskaus.
- sinulla on vakava systeeminen sairaus tai elinten toimintahäiriö, joka vaikuttaa tutkimustulokseen tai vierailuihin.
- osallistua muihin meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikallisen kentän potentiaation tallennus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Korkeampien kognitiivisten toimintojen mekanismia tutkitaan analysoimalla paikallisen kentän potentiaation ominaisuuksia, jotka korreloivat korkeampien kognitiivisten toimintojen tehtävien kanssa, kuten tapahtumiin liittyvä potentiaali, tiedon koodaus jne.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
yksittäisten hermopiikkien tallentamiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Korkeampien kognitiivisten toimintojen mekanismia tutkitaan analysoimalla yksittäisten hermopiikkien ominaisuuksia, jotka korreloivat korkeampien kognitiivisten toimintojen tehtävien kanssa, kuten laukaisutaajuus, tapahtumiin liittyvä potentiaali, tiedon koodaus jne.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-638
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .