在 50 至 69 岁健康成人中评估 EuHZV 的临床试验

纳入标准：

1. 年龄在50岁至69岁之间的健康成年男性和女性
2. 筛选访视时体重指数 (BMI) 至少为 18 kg/m2，且不超过 30 kg/m2

3. 同意使用高效避孕方法的男性和女性（*参见方案第8.7节）（但是，无论避孕方法如何，育龄女性或没有配偶（伴侣）的男性都不能入组） 。

   • 有生育能力的女性：在首次服用研究药物之前 4 周采用高效节育方法，并同意在研究期间（用药后最多 3 个月）继续使用高效节育方法。研究药物的最后一剂）。
   • 有配偶（伴侣）的男性：已同意在研究期间（最后一次服用研究药物后 3 个月内）使用高效的节育方法。
4. 同意在研究期间避免献血和输血（全血、血浆成分、血小板成分、血小板血浆成分）。
5. 在收到并理解本临床试验的详细说明后，自愿决定参加并给予书面同意。
6. 对于有生育能力的女性，在接受研究药物之前妊娠试验呈阴性。

排除标准：

1. 筛查时临床实验室检查、心电图 (ECG) 或胸部 X 光检查出现临床显着异常。
2. 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测结果呈阳性。
3. 在首次服用研究药品之前 14 天内患有活动性肺部感染，或研究者认为会使受试者没有资格参与研究的任何其他重大传染病。
4. 在首次服用研究药物前 3 天内曾患过 38 度或以上的急性发热性疾病

5. 患有以下任何情况，或任何严重的医学或神经精神疾病，研究者认为这些情况将使他们没有资格参加本研究。

   • 呼吸系统疾病：哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、活动性结核病或潜伏性结核病。

     • 严重心血管疾病：充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、心肌梗塞、未控制的高血压、心肌炎、心包炎等。

       • 神经系统疾病：癫痫、抽搐（首次给药研究药物前3年内）、偏头痛、中风、脑病变、吉兰-巴利综合征、脑脊髓炎、横贯性脊髓炎、痴呆等。

         ④ 首次给药研究药物前5年内有恶性肿瘤病史，且有高复发风险的恶性疾病史（根据临床判断，复发风险极小的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌可能符合条件） 。

         ⑤ 自身免疫性疾病，包括自身免疫性甲状腺功能减退症和牛皮癣

         ⑥ 免疫缺陷疾病

         ⑦ 少见部位血栓形成，如脑静脉窦血栓、内脏静脉血栓、肝素引起的血小板减少症或抗磷脂综合征

         ⑧ 毛细血管渗漏综合征

         ⑨ 研究者认为有临床意义的其他肝胆、肾、内分泌、泌尿或肌肉骨骼疾病

6. 对研究药物的任何成分有过敏反应或超敏反应史。
7. 与疫苗接种相关的严重不良事件、严重过敏反应或严重超敏反应史。
8. 血小板相关或出血性疾病病史（如严重静脉和/或动脉血栓形成伴血小板减少），或肌内注射或静脉穿刺后出血过多或瘀伤史，或接受抗凝治疗（除非患者使用低剂量可参加） -剂量抗凝剂（例如，阿司匹林<100毫克/天）由研究者确定）。
9. 首次服用研究药物前 5 年内有系统性荨麻疹病史。
10. 有遗传性或特发性血管神经性水肿病史
11. 器官或骨髓移植史
12. 在首次服用研究药物之前 6 个月内有依赖使用抗精神病药或麻醉性镇痛药的历史，或者研究者认为难以遵守本研究程序的精神或社会状况。
13. 疑似吸毒或酗酒史
14. 水痘或水痘带状疱疹病毒 (VZV) 疫苗接种史或参与水痘或带状疱疹疫苗临床试验的历史
15. 在首次服用研究药物之前 1 周内对水痘带状疱疹病毒 (VZV) 进行积极的抗病毒治疗。 （例如阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦等）（但允许局部使用）

16. 在首次服用研究产品之前 6 个月内接受过免疫抑制剂或免疫调节剂治疗或长期使用类固醇。

    ①免疫抑制剂或免疫调节剂：硫唑嘌呤、环孢素、干扰素、G-CSF、他克莫司、依维莫司、西罗莫司、环磷酰胺、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、雷帕霉素、来氟米特等。

    ②全身类固醇：泼尼松龙剂量≥10mg/天，连续14天以上（外用、吸入、鼻用皮质类固醇和滴眼剂均可，任何剂量）。

17. 在筛选访视后 6 个月内接受过任何其他研究药物或接受过研究医疗器械。
18. 筛查访视后 10 年内有带状疱疹和/或水痘病史，或在研究期间计划对这些疾病进行治疗。

19. 在每次服用研究产品之前或之后 4 周内已接受或计划接受任何其他疫苗。

    （允许接种流感疫苗和 COVID-19 疫苗，但不允许在接受研究药物前后 14 天内接种疫苗）

20. 在研究期间首次服用研究药物或计划治疗前 3 个月内使用免疫球蛋白或血液制品进行治疗
21. 孕妇或哺乳期妇女
22. 研究者认为不适合作为患者参与本研究的任何其他原因