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青少年筛查和支持 (SASY) 干预措施,以减少心理健康差异 (SASY)

2026年9月15日 更新者:Cambridge Health Alliance

SASY 干预措施减少心理健康差异

调整青少年筛查和支持 (SASY) 干预措施以及招募丹佛健康服务区 12-17 岁种族、族裔和语言多样化青少年的方法

研究概览

详细说明

调整青少年筛查和支持 (SASY) 干预措施以及招募丹佛健康服务区域 12-17 岁种族、民族和语言多样化青少年的方法。

包括招募 220 名青年(170 名来自学校/社区,50 名难以接触到)。

将通过传单上的二维码招募 170 名参与者,传单将在学校和社区环境中分发。 然后,该小组将被随机分配到参与青少​​年预防专业知识 (EYE) 或研究小组的一名研究协调员 (RC) 进行跟进,EYE 或 RC 将与青少年及其父母进行同意/同意程序/监护人。 对于后续(非随机)一组 50 名难以接触到的参与者,EYE 团队将利用各种方法进行招募,并与青少年及其父母/监护人协调同意/同意过程。

所有 200 名参与者都将接受 SASY 筛查,其中包括 K-CAT、Weiss 功能障碍量表 (WFIRS-S)、CAT-MH 健康社会决定因素 (SDOH) 以及对当前心理健康治疗的评估。 所有调查工具都将通过 REDCap 提供。 每个参与者都会被分配一个记录标识(ID)和一个离合诗,因此他们的数据在分析过程中无法被识别。 所有数据都将保留在剑桥健康联盟 (CHA) 防火墙内,只有研究团队才能访问结果。 这些产品有英语和西班牙语版本。

临床风险评分是通过根据国家标准结合症状和功能障碍的算法生成的。 第 1 级处于正常范围,第 2 级处于临床风险,第 3 级处于临床疾病状态。 所有参与者都将收到一个激励反馈会议,以讨论筛选结果。 讨论将集中于参与者对自己的感受、对症状和功能的看法、他们希望在生活中做出哪些改变以及什么可能支持这种改变的反思。 将根据学生对筛查措施的反应,使用非临床和非研究术语向青少年提供反馈。 将为第一级参与者提供筛选和筛选结果反馈。 第 2 级参与者将接受筛查、筛查结果反馈以及单次干预 (SSI)。 第 3 级参与者将获得筛选、筛选结果反馈、单次会议干预以及有关社区资源的信息。 SSI 将通过提供给参与者的独特链接进行访问,其中包括多个可供选择的模块,参与者可以按照自己的进度自行完成。

所有参与者将被邀请在初步筛选后 1 个月内进行后续调查。 后续调查将重新评估 KCAT 和 WFIRS、治疗联盟以及心理健康治疗或行为干预的参与情况。

所有参与者将获得 20 美元的初步筛选奖励和 20 美元的完成后续调查奖励。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 12至17岁青少年

排除标准:

  • 12 岁以下或 17 岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:研究协调员(RC)的招聘
研究参与者将被随机招募,并由研究团队 RC 进行跟进。
描述: 描述:与二维码互动并表示有兴趣参与的参与者将被随机分配:1) 从研究协调员招募(标准研究人员方法)或 2) 从 EYE for Prevention 青年研究员招募。 同意、筛选、提供反馈以及提供单次干预和其他资源信息的访问权限的过程(根据筛选分为第 1 级(低风险/正常)、第 2 级(中度/有风险)或第 3 级(高/临床风险):第 1 级=筛查+反馈;第 2 级=筛查+反馈+SSI;第 3 级=筛查+反馈+SSI+资源信息)在每组中都是相同的。 随机化只是改变谁为参与者提供流程和平台。
其他:EYE招聘
研究参与者将被随机招募,并由 EYE 同行小组(社区青年研究小组)跟进
描述: 描述:与二维码互动并表示有兴趣参与的参与者将被随机分配:1) 从研究协调员招募(标准研究人员方法)或 2) 从 EYE for Prevention 青年研究员招募。 同意、筛选、提供反馈以及提供单次干预和其他资源信息的访问权限的过程(根据筛选分为第 1 级(低风险/正常)、第 2 级(中度/有风险)或第 3 级(高/临床风险):第 1 级=筛查+反馈;第 2 级=筛查+反馈+SSI;第 3 级=筛查+反馈+SSI+资源信息)在每组中都是相同的。 随机化只是改变谁为参与者提供流程和平台。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成单次干预
大体时间:初次筛选后 1 个月
开始和/或完成单次干预的第 2 层和第 3 层参与者的数量和比例。 这将是服务参与度的衡量标准。
初次筛选后 1 个月
参与
大体时间:报名时立即生效
研究协调员与EYE青年研究人员招募的12-17岁青年的总数和比例;还将按参与的种族、民族和语言 (REL) 少数群体青年的比例来检查这一点(比较研究协调员与 EYE)
报名时立即生效

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
K-CAT/WFIRS 分数 - 初步效果
大体时间:初次筛选后 1 个月
第 2 层和第 3 层的筛查(前)和干预后(SSI 作为干预)之间 K-CAT/WFIRS 分数的变化
初次筛选后 1 个月
治疗联盟
大体时间:初次筛选后 1 个月
治疗联盟的衡量标准包括 a) 招募、筛选、反馈和 b) SSI。
初次筛选后 1 个月
参与心理健康治疗/行为改变活动
大体时间:初次筛选后 1 个月
得分为第 3 级(并获得 SSI + 资源)的青少年自我报告的参与度衡量标准。
初次筛选后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Podewils、Denver Health and Hospital Authority

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2022年1月3日

初级完成 (估计的)

2024年2月28日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月14日

首次发布 (实际的)

2024年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Exploratory 1
  • PAR-24-210 (其他赠款/资助编号:NIMH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

信息将包含健康保险可移植性和责任法案 (HIPAA) 标识符

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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