Screening og støtte til unge (SASY) intervention for at reducere mentale sundhedsforskelle (SASY)
SASY-intervention for at reducere mentale sundhedsforskelle
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
At tilpasse interventionen og tilgangen til screening og støtte for unge (SASY) til rekruttering af racemæssige, etniske og sproglige forskellige unge i alderen 12-17 i Denver Health-oplandet.
Omfatter rekruttering af 220 unge (170 fra skoler/samfund og 50 svære at nå).
170 deltagere vil blive rekrutteret af QR-koder, der er tilgængelige på flyers, der vil blive distribueret i skoler og lokalsamfund. Denne gruppe vil derefter blive randomiseret til enten at følge op med Engaging Youth Expertise for Prevention (EYE) eller en af undersøgelsesholdets forskningskoordinatorer (RC), og enten EYE eller RC vil udføre samtykke-/samtykkeprocessen med unge og deres forældre /værger. For den efterfølgende (ikke-randomiserede) gruppe på 50 svært tilgængelige deltagere vil EYE-teamet anvende forskellige metoder til rekruttering og koordinere samtykke/samtykkeprocessen med unge og deres forældre/værger.
Alle 200 deltagere vil blive tilbudt en SASY-screening, som vil omfatte K-CAT, Weiss Functional Impairment Scale (WFIRS-S), CAT-MH sociale determinanter for sundhed (SDOH) og vurdering af den nuværende mentale sundhedsbehandling. Alle undersøgelsesinstrumenter vil blive leveret via REDCap. Hver deltager vil blive tildelt en registreringsidentifikation (ID) og en akrostik, så deres data kan ikke identificeres under analysen. Alle data forbliver inden for Cambridge Health Alliance (CHA) firewall, og kun undersøgelsesteamet vil have adgang til resultaterne. Disse produkter er tilgængelige på engelsk og spansk.
En klinisk risikoscore genereres af en algoritme, der kombinerer symptomer og funktionsnedsættelse baseret på nationale normer. Niveau 1 er inden for det normale, niveau 2 er i klinisk risiko, og niveau 3 er klinisk syg. Alle deltagere vil modtage en motiverende feedback-session for at diskutere resultaterne af screeningen. Diskussionen vil fokusere på deltagerens refleksioner over, hvordan de har det, deres opfattelse af deres symptomer og funktion, hvilke ændringer de ønsker at foretage i deres liv, og hvad der kan understøtte denne forandring. Feedbacken vil blive givet til teenagerne ved hjælp af ikke-kliniske og ikke-forskningsmæssige termer baseret på elevernes svar på screeningsforanstaltningerne. Tier 1-deltagere vil blive tilbudt screening og feedback på screeningsresultaterne. Tier 2 deltagere vil blive tilbudt screening, feedback på screeningsresultaterne og en enkelt session intervention (SSI). Tier 3-deltagere vil blive tilbudt screening, feedback på screeningsresultaterne, en enkelt sessionsintervention og information om samfundsressourcer. SSI'et vil blive tilgået via et unikt link, der gives til deltagerne, og inkluderer flere moduler at vælge imellem, som deltagerne kan gennemføre på deres eget og i deres eget tempo.
Alle deltagere vil blive inviteret til en opfølgende undersøgelse 1 måned efter den første screening. Opfølgningsundersøgelsen vil revurdere KCAT og WFIRS, terapeutisk alliance og engagement i mental sundhedsbehandling eller adfærdsmæssige interventioner.
Alle deltagere vil blive tilbudt et $20 incitament for den indledende screening og $20 for at gennemføre opfølgningsundersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura Podewils, PhD
- Telefonnummer: 303-436-6000
- E-mail: laura.podewils@dhha.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taylor Witkowski, MA
- Telefonnummer: 617-806-8751
- E-mail: twitkowski@challiance.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 til 17-årige teenagere
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 12 eller ældre end 17
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Rekruttering af forskningskoordinator (RC)
Studiedeltagere vil blive randomiseret til rekrutteringsopfølgning af forskerteam RC.
|
Beskrivelse: Beskrivelse: Deltagere, der interagerer med en QR-kode og udtrykker interesse for at deltage, vil blive randomiseret til at modtage enten: 1) rekruttering fra en forskningskoordinator (standardtilgang til forskningspersonalet) eller 2) rekruttering fra en EYE for Prevention Youth Researcher.
Processen med samtykke, screening, give feedback og tilbyde adgang til en enkelt sessionsintervention og information om yderligere ressourcer (pr. scoring på screeningen i niveau 1 (lav risiko/normal), 2 (moderat/i risiko) eller 3 ( høj/klinisk risiko): Niveau 1 = screening+feedback; niveau 2=screening+feedback+SSI.
Randomiseringen ændrer simpelthen, hvem der leverer processen og platformen til deltageren.
|
|
Andet: Rekruttering af EYE
Undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til rekrutteringsopfølgning af EYE peer group (community youth research group)
|
Beskrivelse: Beskrivelse: Deltagere, der interagerer med en QR-kode og udtrykker interesse for at deltage, vil blive randomiseret til at modtage enten: 1) rekruttering fra en forskningskoordinator (standardtilgang til forskningspersonalet) eller 2) rekruttering fra en EYE for Prevention Youth Researcher.
Processen med samtykke, screening, give feedback og tilbyde adgang til en enkelt sessionsintervention og information om yderligere ressourcer (pr. scoring på screeningen i niveau 1 (lav risiko/normal), 2 (moderat/i risiko) eller 3 ( høj/klinisk risiko): Niveau 1 = screening+feedback; niveau 2=screening+feedback+SSI.
Randomiseringen ændrer simpelthen, hvem der leverer processen og platformen til deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af enkelt session intervention
Tidsramme: 1 måned efter den første screening
|
Antal og andel af deltagere i niveau 2 og 3, der starter og/eller fuldfører interventionen med en enkelt session.
Dette vil være et mål for engagement i tjenester.
|
1 måned efter den første screening
|
|
Deltagelse
Tidsramme: Straks ved tilmelding
|
Samlet antal og andel af 12-17-årige rekrutteret af forskningskoordinatoren vs. EYE Youth Researchers; vil også undersøge dette i forhold til race-, etniske og sproglige (REL) minoritiserede unge, der deltager (sammenligning af forskningskoordinator vs. EYE)
|
Straks ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
K-CAT/WFIRS-score - foreløbig effektivitet
Tidsramme: 1 måned efter den første screening
|
Ændring af K-CAT/WFIRS-scorerne mellem tidspunktet for screening (før-) og post-intervention (SSI som interventionen) for niveau 2 og 3
|
1 måned efter den første screening
|
|
Terapeutisk Alliance
Tidsramme: 1 måned efter den første screening
|
Mål for terapeutisk alliance med a) rekruttering, screening, feedback og b) SSI.
|
1 måned efter den første screening
|
|
Engagement i mental sundhedsbehandling/adfærdsændringsaktiviteter
Tidsramme: 1 måned efter den første screening
|
Selvrapporteret mål for engagement for unge, der scorede i niveau 3 (og fik SSI + ressourcer).
|
1 måned efter den første screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Podewils, Denver Health and Hospital Authority
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Exploratory 1
- PAR-24-210 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIMH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater