Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en ondersteuning voor jongeren (SASY) Interventie om verschillen in geestelijke gezondheid te verminderen (SASY)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Cambridge Health Alliance

SASY-interventie om verschillen in geestelijke gezondheid te verminderen

Aanpassing van de Screening and Support for Youth (SASY)-interventie en aanpak van de rekrutering voor raciaal, etnisch en taalkundig diverse jongeren van 12 tot 17 jaar in het verzorgingsgebied van Denver Health

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het aanpassen van de Screening and Support for Youth (SASY)-interventie en de aanpak van de rekrutering voor raciaal, etnisch en taalkundig diverse jongeren van 12 tot 17 jaar in het verzorgingsgebied van Denver Health.

Inclusief de rekrutering van 220 jongeren (170 uit scholen/gemeenschappen en 50 moeilijk bereikbare jongeren).

Er zullen 170 deelnemers worden gerekruteerd met behulp van QR-codes die beschikbaar zijn op flyers die zullen worden verspreid in scholen en gemeenschapsinstellingen. Deze groep wordt vervolgens gerandomiseerd om vervolgonderzoek te doen naar de Engaging Youth Expertise for Prevention (EYE) of een van de Onderzoekscoördinatoren (RC) van het onderzoeksteam. EYE of de RC zullen het instemmings-/toestemmingsproces met de jongeren en hun ouders uitvoeren. /bewakers. Voor de daaropvolgende (niet-gerandomiseerde) groep van 50 moeilijk bereikbare deelnemers zal het EYE-team verschillende wervingsmethoden gebruiken en het instemmings-/toestemmingsproces coördineren met jongeren en hun ouders/voogden.

Alle 200 deelnemers krijgen een SASY-screening aangeboden, waaronder de K-CAT, Weiss Functional Impairment Scale (WFIRS-S), CAT-MH sociale determinanten van gezondheid (SDOH) en beoordeling van de huidige behandeling in de geestelijke gezondheidszorg. Alle onderzoeksinstrumenten worden geleverd via REDCap. Elke deelnemer krijgt een recordidentificatie (ID) en een acrostichon toegewezen, zodat hun gegevens tijdens de analyse niet identificeerbaar zijn. Alle gegevens blijven binnen de firewall van Cambridge Health Alliance (CHA) en alleen het onderzoeksteam heeft toegang tot de resultaten. Deze producten zijn verkrijgbaar in het Engels en Spaans.

Een klinische risicoscore wordt gegenereerd door een algoritme dat symptomen en functionele beperkingen combineert op basis van nationale normen. Niveau 1 ligt binnen de normale grenzen, Niveau 2 loopt een klinisch risico en Niveau 3 is klinisch ziek. Alle deelnemers krijgen een motiverende feedbacksessie om de resultaten van de screening te bespreken. De discussie zal zich richten op de reflecties van de deelnemers over hoe zij zich voelen, hun perceptie van hun symptomen en functioneren, welke veranderingen zij in hun leven willen doorvoeren en wat die verandering zou kunnen ondersteunen. De feedback zal aan de tieners worden gegeven met behulp van niet-klinische en niet-onderzoekstermen, gebaseerd op de antwoorden van de studenten op de screeningmaatregelen. Niveau 1-deelnemers krijgen screening en feedback op de screeningresultaten aangeboden. Deelnemers van niveau 2 krijgen screening, feedback op de screeningresultaten en een eenmalige sessie-interventie (SSI) aangeboden. Deelnemers van niveau 3 krijgen screening, feedback op de screeningresultaten, een interventie in één sessie en informatie over gemeenschapsbronnen aangeboden. De SSI is toegankelijk via een unieke link die aan de deelnemers wordt verstrekt en bevat verschillende modules waaruit u kunt kiezen die deelnemers zelfstandig en in hun eigen tempo kunnen voltooien.

Alle deelnemers worden 1 maand na de eerste screening uitgenodigd voor een vervolgonderzoek. Het vervolgonderzoek zal de KCAT en WFIRS, de therapeutische alliantie en de betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg of gedragsinterventies opnieuw beoordelen.

Alle deelnemers krijgen een beloning van $ 20 voor de eerste screening en $ 20 voor het invullen van de vervolgenquête.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tieners van 12 tot 17 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 12 of ouder dan 17

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Werving door Onderzoekscoördinator (RC)
Deelnemers aan de studie worden gerandomiseerd voor follow-up van de werving door onderzoeksteam RC.
Beschrijving: Beschrijving: Deelnemers die interactie hebben met een QR-code en interesse tonen in deelname, worden gerandomiseerd en ontvangen ofwel: 1) werving door een onderzoekscoördinator (standaard benadering van onderzoekspersoneel) of 2) werving door een jeugdonderzoeker van EYE for Prevention. Het proces van toestemming, screening, het geven van feedback en het bieden van toegang tot een Single Session Interventie en informatie over aanvullende middelen (per score op de screening in Niveau 1 (laag risico/normaal), 2 (matig/risico), of 3 ( hoog/klinisch risico): Niveau 1 = screening+feedback; Niveau 2=screening+feedback+SSI; Niveau 3=screening+feedback+SSI+hulpbroninformatie) zal in elke groep hetzelfde zijn. De randomisatie betekent eenvoudigweg het veranderen van wie het proces en het platform aan de deelnemer biedt.
Ander: Werving door EYE
Deelnemers aan het onderzoek worden gerandomiseerd voor opvolging van de werving door de EYE-peergroep (gemeenschapsonderzoeksgroep voor jongeren)
Beschrijving: Beschrijving: Deelnemers die interactie hebben met een QR-code en interesse tonen in deelname, worden gerandomiseerd en ontvangen ofwel: 1) werving door een onderzoekscoördinator (standaard benadering van onderzoekspersoneel) of 2) werving door een jeugdonderzoeker van EYE for Prevention. Het proces van toestemming, screening, het geven van feedback en het bieden van toegang tot een Single Session Interventie en informatie over aanvullende middelen (per score op de screening in Niveau 1 (laag risico/normaal), 2 (matig/risico), of 3 ( hoog/klinisch risico): Niveau 1 = screening+feedback; Niveau 2=screening+feedback+SSI; Niveau 3=screening+feedback+SSI+hulpbroninformatie) zal in elke groep hetzelfde zijn. De randomisatie betekent eenvoudigweg het veranderen van wie het proces en het platform aan de deelnemer biedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van interventie met één sessie
Tijdsspanne: 1 maand na de eerste screening
Aantal en percentage deelnemers in niveaus 2 en 3 die de interventie van één sessie starten en/of voltooien. Dit zal een maatstaf zijn voor de betrokkenheid bij de dienstverlening.
1 maand na de eerste screening
Deelname
Tijdsspanne: Direct bij inschrijving
Totaal aantal en percentage 12-17-jarigen gerecruteerd door de onderzoekscoördinator versus EYE Jeugdonderzoekers; zal dit ook onderzoeken naar het aandeel raciale, etnische en taalkundige (REL) minderheidsjongeren die deelnemen (vergelijking van onderzoekscoördinator versus EYE)
Direct bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
K-CAT/WFIRS-scores - voorlopige effectiviteit
Tijdsspanne: 1 maand na de eerste screening
Verandering in de K-CAT/WFIRS-scores tussen het tijdstip van screening (pre-) en post-interventie (SSI als interventie) voor niveau 2 en 3
1 maand na de eerste screening
Therapeutische Alliantie
Tijdsspanne: 1 maand na de eerste screening
Maatstaf voor therapeutische alliantie met a) werving, screening, feedback en b) SSI.
1 maand na de eerste screening
Betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorgbehandeling/gedragsveranderingsactiviteiten
Tijdsspanne: 1 maand na de eerste screening
Zelfgerapporteerde mate van betrokkenheid voor jongeren die scoorden in niveau 3 (en SSI + hulpmiddelen kregen).
1 maand na de eerste screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Podewils, Denver Health and Hospital Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Exploratory 1
  • PAR-24-210 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIMH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De informatie bevat HIPAA-identificatoren (Health Insurance Portability and Accountability Act).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

3
Abonneren