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Intervenção de triagem e apoio para jovens (SASY) para reduzir disparidades de saúde mental (SASY)

15 de setembro de 2026 atualizado por: Cambridge Health Alliance

Intervenção SASY para reduzir disparidades de saúde mental

Adaptar a intervenção e abordagem de Triagem e Apoio para Jovens (SASY) para recrutamento de jovens com diversidade racial, étnica e linguística de 12 a 17 anos na área de abrangência de Denver Health

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Adaptar a intervenção e abordagem de Triagem e Apoio para Jovens (SASY) para recrutamento de jovens com diversidade racial, étnica e linguística de 12 a 17 anos na área de abrangência de Denver Health.

Inclui o recrutamento de 220 jovens (170 de escolas/comunidade e 50 de difícil acesso).

Serão recrutados 170 participantes através de códigos QR disponíveis em folhetos que serão distribuídos em escolas e comunidades. Este grupo será então randomizado para acompanhamento com o Engaging Youth Expertise for Prevention (EYE) ou um dos coordenadores de pesquisa da equipe de estudo (RC) e o EYE ou o RC realizarão o processo de assentimento/consentimento com os jovens e seus pais /guardiões. Para o grupo subsequente (não randomizado) de 50 participantes difíceis de alcançar, a equipe EYE utilizará vários métodos de recrutamento e coordenará o processo de assentimento/consentimento com os jovens e seus pais/responsáveis.

Todos os 200 participantes receberão uma triagem SASY que incluirá o K-CAT, Escala de Imparidade Funcional de Weiss (WFIRS-S), determinantes sociais da saúde CAT-MH (SDOH) e avaliação do tratamento de saúde mental atual. Todos os instrumentos de pesquisa serão entregues via REDCap. Cada participante receberá uma identificação de registro (ID) e um acróstico, para que seus dados não possam ser identificáveis ​​durante a análise. Todos os dados permanecerão dentro do firewall da Cambridge Health Alliance (CHA) e apenas a equipe do estudo terá acesso aos resultados. Esses produtos estão disponíveis em inglês e espanhol.

Uma pontuação de risco clínico é gerada por um algoritmo que combina sintomas e comprometimento funcional com base em normas nacionais. O Nível 1 está dentro do normal, o Nível 2 está em risco clínico e o Nível 3 está clinicamente doente. Todos os participantes receberão uma sessão de feedback motivacional para discutir os resultados da triagem. A discussão centrar-se-á nas reflexões dos participantes sobre como se sentem, a sua percepção dos seus sintomas e funcionamento, que mudanças desejam fazer na sua vida e o que pode apoiar essa mudança. O feedback será dado aos adolescentes usando termos não clínicos e não de pesquisa com base nas respostas dos alunos sobre as medidas de triagem. Os participantes do nível 1 receberão triagem e feedback sobre os resultados da triagem. Os participantes do nível 2 receberão triagem, feedback sobre os resultados da triagem e uma intervenção de sessão única (SSI). Os participantes do nível 3 receberão triagem, feedback sobre os resultados da triagem, uma intervenção de sessão única e informações sobre os recursos da comunidade. O SSI será acessado por meio de um link exclusivo fornecido aos participantes e inclui vários módulos à sua escolha, que os participantes poderão concluir por conta própria e no seu próprio ritmo.

Todos os participantes serão convidados para uma pesquisa de acompanhamento 1 mês após a triagem inicial. A pesquisa de acompanhamento reavaliará o KCAT e o WFIRS, a aliança terapêutica e o envolvimento no tratamento de saúde mental ou intervenções comportamentais.

Todos os participantes receberão um incentivo de US$ 20 para a triagem inicial e US$ 20 para completar a pesquisa de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 12 a 17 anos

Critério de exclusão:

  • menor de 12 ou maior de 17

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Recrutamento por Coordenador de Pesquisa (RC)
Os participantes do estudo serão randomizados para acompanhamento de recrutamento pela equipe de pesquisa RC.
Descrição: Descrição: Os participantes que interagirem com um código QR e expressarem interesse em participar serão randomizados para receber: 1) recrutamento de um Coordenador de Pesquisa (abordagem padrão da equipe de pesquisa) ou 2) recrutamento de um Pesquisador Juvenil do EYE for Prevention. O processo de consentimento, triagem, fornecimento de feedback e oferta de acesso a uma intervenção de sessão única e informações sobre recursos adicionais (de acordo com a pontuação na triagem no Nível 1 (baixo risco/normal), 2 (moderado/em risco) ou 3 ( risco alto/clínico): Nível 1 = triagem+feedback; Nível 2=triagem+feedback+SSI; Nível 3=triagem+feedback+SSI+informações de recursos) será o mesmo em cada grupo. A randomização consiste simplesmente em mudar quem fornece o processo e a plataforma ao participante.
Outro: Recrutamento por EYE
Os participantes do estudo serão randomizados para acompanhamento de recrutamento pelo grupo de pares EYE (grupo de pesquisa de jovens comunitários)
Descrição: Descrição: Os participantes que interagirem com um código QR e expressarem interesse em participar serão randomizados para receber: 1) recrutamento de um Coordenador de Pesquisa (abordagem padrão da equipe de pesquisa) ou 2) recrutamento de um Pesquisador Juvenil do EYE for Prevention. O processo de consentimento, triagem, fornecimento de feedback e oferta de acesso a uma intervenção de sessão única e informações sobre recursos adicionais (de acordo com a pontuação na triagem no Nível 1 (baixo risco/normal), 2 (moderado/em risco) ou 3 ( risco alto/clínico): Nível 1 = triagem+feedback; Nível 2=triagem+feedback+SSI; Nível 3=triagem+feedback+SSI+informações de recursos) será o mesmo em cada grupo. A randomização consiste simplesmente em mudar quem fornece o processo e a plataforma ao participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da intervenção em sessão única
Prazo: 1 mês após a triagem inicial
Número e proporção de participantes nos níveis 2 e 3 que iniciam e/ou completam a intervenção de sessão única. Esta será uma medida de envolvimento nos serviços.
1 mês após a triagem inicial
Participação
Prazo: Imediato no momento da inscrição
Número total e proporção de jovens entre os 12 e os 17 anos recrutados pelo Coordenador de Investigação vs. Investigadores Jovens do EYE; também examinará isso por proporção de jovens minoritários raciais, étnicos e linguísticos (REL) que participam (comparando Coordenador de Pesquisa vs. EYE)
Imediato no momento da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações K-CAT/WFIRS - eficácia preliminar
Prazo: 1 mês após a triagem inicial
Mudança nas pontuações K-CAT/WFIRS entre o momento da triagem (pré) e pós-intervenção (SSI como intervenção) para os Níveis 2 e 3
1 mês após a triagem inicial
Aliança Terapêutica
Prazo: 1 mês após a triagem inicial
Medida de aliança terapêutica com a) recrutamento, triagem, feedback eb) SSI.
1 mês após a triagem inicial
Envolvimento em atividades de tratamento de saúde mental/mudança comportamental
Prazo: 1 mês após a triagem inicial
Medida auto-relatada de envolvimento para jovens que obtiveram pontuação no Nível 3 (e receberam recursos SSI +).
1 mês após a triagem inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Podewils, Denver Health and Hospital Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Exploratory 1
  • PAR-24-210 (Número de outro subsídio/financiamento: NIMH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações conterão identificadores da lei de portabilidade e responsabilidade de seguro saúde (HIPAA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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