精神的健康格差を減らすための青少年のスクリーニングとサポート (SASY) 介入 (SASY)
メンタルヘルス格差を減らすためのSASY介入
調査の概要
状態
詳細な説明
デンバー保健地区の 12 歳から 17 歳までの人種、民族、言語の多様性に富んだ若者の採用に、青少年のスクリーニングとサポート (SASY) の介入とアプローチを適応させる。
220 人の青少年の採用が含まれます (170 人が学校/地域社会から、50 人がアクセスが困難)。
学校や地域で配布されるチラシのQRコードで170人の参加者を募集する。 その後、このグループは、予防のための青少年専門知識関与 (EYE) または研究チームの研究コーディネーター (RC) のいずれかにフォローアップするように無作為に割り当てられ、EYE または RC のいずれかが青少年とその保護者との同意/同意プロセスを実行します。 /保護者。 後続の(ランダム化されていない)グループ 50 名の連絡が困難な参加者については、EYE チームがさまざまな方法を利用して募集し、青少年とその保護者との同意/同意プロセスを調整します。
参加者200人全員には、K-CAT、ワイス機能障害スケール(WFIRS-S)、CAT-MHの健康の社会的決定因子(SDOH)、現在のメンタルヘルス治療の評価を含むSASYスクリーニングが提供される。 すべての調査機器は REDCap 経由で提供されます。 各参加者にはレコード識別 (ID) とアクロスティックが割り当てられるため、分析中にデータが特定されることはありません。 すべてのデータは Cambridge Health Alliance (CHA) ファイアウォール内に留まり、研究チームのみが結果にアクセスできます。 これらの製品は英語とスペイン語で利用できます。
臨床リスクスコアは、国家基準に基づいて症状と機能障害を組み合わせたアルゴリズムによって生成されます。 Tier 1 は正常範囲内、Tier 2 は臨床的リスクにあり、Tier 3 は臨床的に病気です。 すべての参加者は、スクリーニングの結果について話し合うためのモチベーションを高めるフィードバックセッションを受けます。 ディスカッションは、参加者がどのように感じているか、症状や機能についての認識、生活にどのような変化を望んでいるのか、そしてその変化をサポートするものは何かについての参加者の考察に焦点を当てます。 フィードバックは、スクリーニング基準に関する学生の回答に基づいて、非臨床用語および非研究用語を使用して十代の若者に与えられます。 Tier 1 の参加者にはスクリーニングが提供され、スクリーニング結果についてのフィードバックが提供されます。 レベル 2 の参加者には、スクリーニング、スクリーニング結果に関するフィードバック、およびシングル セッション介入 (SSI) が提供されます。 レベル 3 の参加者には、スクリーニング、スクリーニング結果に関するフィードバック、単一セッションの介入、およびコミュニティ リソースに関する情報が提供されます。 SSI には、参加者に提供される固有のリンクからアクセスできます。SSI には、参加者が自分で自分のペースで完了できる、選択できるモジュールがいくつか含まれています。
すべての参加者は、最初のスクリーニングから 1 か月後に追跡調査に招待されます。 追跡調査では、KCAT と WFIRS、治療上の提携、メンタルヘルス治療や行動介入への取り組みが再評価されます。
すべての参加者には、最初のスクリーニングに対して 20 ドルのインセンティブが提供され、フォローアップ アンケートへの回答に対して 20 ドルのインセンティブが提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Laura Podewils, PhD
- 電話番号:303-436-6000
- メール:laura.podewils@dhha.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Taylor Witkowski, MA
- 電話番号:617-806-8751
- メール:twitkowski@challiance.org
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12歳から17歳の十代の若者たち
除外基準:
- 12歳未満または17歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:リサーチコーディネーター(RC)による採用
研究参加者は、研究チーム RC による採用フォローアップのために無作為に割り当てられます。
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説明: 説明: QR コードを操作し、参加に興味を示した参加者は、1) 研究コーディネーターからの採用 (標準的な研究スタッフ アプローチ)、または 2) EYE for Prevention Youth 研究者からの採用のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。
同意、スクリーニング、フィードバックの提供、単一セッション介入へのアクセスの提供、および追加リソースに関する情報のプロセス(スクリーニングの Tier 1(低リスク/通常)、2(中程度/リスクあり)、または 3 のスコアごと)高/臨床リスク): 階層 1 = スクリーニング + フィードバック、階層 2 = スクリーニング + フィードバック + SSI、階層 3 = スクリーニング + フィードバック + SSI + リソース情報) は各グループで同じになります。
ランダム化は、参加者にプロセスとプラットフォームを提供する人を変更するだけです。
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他の:EYEによる採用
研究参加者は、EYEピアグループ(コミュニティ青少年研究グループ)による採用フォローアップのために無作為に割り当てられます。
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説明: 説明: QR コードを操作し、参加に興味を示した参加者は、1) 研究コーディネーターからの採用 (標準的な研究スタッフ アプローチ)、または 2) EYE for Prevention Youth 研究者からの採用のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。
同意、スクリーニング、フィードバックの提供、単一セッション介入へのアクセスの提供、および追加リソースに関する情報のプロセス(スクリーニングの Tier 1(低リスク/通常)、2(中程度/リスクあり)、または 3 のスコアごと)高/臨床リスク): 階層 1 = スクリーニング + フィードバック、階層 2 = スクリーニング + フィードバック + SSI、階層 3 = スクリーニング + フィードバック + SSI + リソース情報) は各グループで同じになります。
ランダム化は、参加者にプロセスとプラットフォームを提供する人を変更するだけです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一セッション介入の完了
時間枠:一次審査から1ヶ月後
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単一セッション介入を開始および/または完了した階層 2 および階層 3 の参加者の数と割合。
これはサービスへの関与の尺度になります。
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一次審査から1ヶ月後
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参加
時間枠:入学直後
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研究コーディネーターとEYE青少年研究者によって採用された12~17歳の総数と割合。また、参加する人種的、民族的、言語的(REL)少数派の若者の割合によってこれを調査します(研究コーディネーターとEYEの比較)
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入学直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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K-CAT/WFIRS スコア - 予備的な有効性
時間枠:一次審査から1ヶ月後
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Tier 2 および Tier 3 のスクリーニング時(前)と介入後(介入として SSI)の間の K-CAT/WFIRS スコアの変化
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一次審査から1ヶ月後
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治療同盟
時間枠:一次審査から1ヶ月後
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A) リクルート、スクリーニング、フィードバック、および b) SSI との治療上の連携の尺度。
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一次審査から1ヶ月後
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メンタルヘルス治療・行動変容活動への取り組み
時間枠:一次審査から1ヶ月後
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Tier 3 のスコアを獲得した (SSI + リソースが提供された) 青少年の自己申告によるエンゲージメントの尺度。
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一次審査から1ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laura Podewils、Denver Health and Hospital Authority
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Exploratory 1
- PAR-24-210 (その他の助成金/資金番号:NIMH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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