Intervention de dépistage et de soutien aux jeunes (SASY) pour réduire les disparités en matière de santé mentale (SASY)
Intervention SASY pour réduire les disparités en matière de santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Adapter l'intervention de dépistage et de soutien aux jeunes (SASY) et l'approche de recrutement pour les jeunes de diversité raciale, ethnique et linguistique âgés de 12 à 17 ans dans la zone de desserte de Denver Health.
Comprend le recrutement de 220 jeunes (170 issus des écoles/communautés et 50 difficiles à atteindre).
170 participants seront recrutés grâce aux codes QR disponibles sur des dépliants qui seront distribués dans les écoles et les milieux communautaires. Ce groupe sera ensuite randomisé pour faire un suivi soit avec Engaging Youth Expertise for Prevention (EYE), soit avec l'un des coordinateurs de recherche (RC) de l'équipe d'étude, et soit EYE, soit le RC effectuera le processus d'assentiment/consentement avec les jeunes et leurs parents. /gardiens. Pour le groupe suivant (non randomisé) de 50 participants difficiles à atteindre, l'équipe EYE utilisera diverses méthodes de recrutement et coordonnera le processus d'assentiment/consentement avec les jeunes et leurs parents/tuteurs.
Les 200 participants se verront proposer un dépistage SASY qui comprendra le K-CAT, l'échelle de déficience fonctionnelle Weiss (WFIRS-S), les déterminants sociaux de la santé CAT-MH (SDOH) et l'évaluation du traitement de santé mentale actuel. Tous les instruments d'enquête seront livrés via REDCap. Chaque participant se verra attribuer une identification d'enregistrement (ID) et un acrostiche, de sorte que ses données ne peuvent pas être identifiables lors de l'analyse. Toutes les données resteront dans le pare-feu de la Cambridge Health Alliance (CHA) et seule l'équipe d'étude aura accès aux résultats. Ces produits sont disponibles en anglais et en espagnol.
Un score de risque clinique est généré par un algorithme combinant symptômes et déficience fonctionnelle basé sur les normes nationales. Le niveau 1 est dans la normale, le niveau 2 présente un risque clinique et le niveau 3 est cliniquement malade. Tous les participants recevront une séance de commentaires de motivation pour discuter des résultats de la sélection. La discussion se concentrera sur les réflexions des participants sur ce qu'ils ressentent, leur perception de leurs symptômes et de leur fonctionnement, les changements qu'ils souhaitent apporter dans leur vie et ce qui pourrait soutenir ce changement. Les commentaires seront donnés aux adolescents en utilisant des termes non cliniques et non liés à la recherche, basés sur les réponses des étudiants aux mesures de dépistage. Les participants de niveau 1 se verront proposer un dépistage et des commentaires sur les résultats du dépistage. Les participants de niveau 2 se verront proposer un dépistage, des commentaires sur les résultats du dépistage et une intervention en une seule séance (SSI). Les participants de niveau 3 se verront proposer un dépistage, des commentaires sur les résultats du dépistage, une intervention en une seule séance et des informations sur les ressources communautaires. Le SSI sera accessible via un lien unique fourni aux participants et comprend plusieurs modules au choix que les participants pourront compléter seuls et à leur rythme.
Tous les participants seront invités à une enquête de suivi 1 mois après la sélection initiale. L'enquête de suivi réévaluera le KCAT et le WFIRS, l'alliance thérapeutique et l'engagement dans le traitement de la santé mentale ou les interventions comportementales.
Tous les participants se verront offrir une incitation de 20 $ pour la sélection initiale et de 20 $ pour répondre à l'enquête de suivi.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ados de 12 à 17 ans
Critère d'exclusion:
- moins de 12 ans ou plus de 17 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Recrutement par Coordonnateur de Recherche (RC)
Les participants à l'étude seront randomisés pour le suivi du recrutement par l'équipe de recherche RC.
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La description: La description: Les participants qui interagissent avec un code QR et expriment leur intérêt à participer seront randomisés pour recevoir soit : 1) le recrutement d'un coordinateur de recherche (approche standard du personnel de recherche) ou 2) le recrutement d'un chercheur EYE pour la prévention chez les jeunes.
Le processus de consentement, de sélection, de fourniture de commentaires et d'offre d'accès à une intervention en séance unique et à des informations sur des ressources supplémentaires (selon la notation de la sélection au niveau 1 (risque faible/normal), 2 (modéré/à risque) ou 3 ( risque élevé/clinique) : niveau 1 = dépistage + retour d'information ; niveau 2 = dépistage + retour d'information + SSI ; niveau 3 = dépistage + retour d'information + SSI + informations sur les ressources) sera le même dans chaque groupe.
La randomisation change simplement la personne qui fournit le processus et la plateforme au participant.
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Autre: Recrutement par EYE
Les participants à l'étude seront randomisés pour le suivi du recrutement par le groupe de pairs EYE (groupe de recherche communautaire sur les jeunes)
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La description: La description: Les participants qui interagissent avec un code QR et expriment leur intérêt à participer seront randomisés pour recevoir soit : 1) le recrutement d'un coordinateur de recherche (approche standard du personnel de recherche) ou 2) le recrutement d'un chercheur EYE pour la prévention chez les jeunes.
Le processus de consentement, de sélection, de fourniture de commentaires et d'offre d'accès à une intervention en séance unique et à des informations sur des ressources supplémentaires (selon la notation de la sélection au niveau 1 (risque faible/normal), 2 (modéré/à risque) ou 3 ( risque élevé/clinique) : niveau 1 = dépistage + retour d'information ; niveau 2 = dépistage + retour d'information + SSI ; niveau 3 = dépistage + retour d'information + SSI + informations sur les ressources) sera le même dans chaque groupe.
La randomisation change simplement la personne qui fournit le processus et la plateforme au participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de l'intervention en une seule séance
Délai: 1 mois après la sélection initiale
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Nombre et proportion de participants aux niveaux 2 et 3 qui commencent et/ou terminent l'intervention en une seule séance.
Ce sera une mesure de l’engagement dans les services.
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1 mois après la sélection initiale
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Participation
Délai: Immédiatement au moment de l'inscription
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Nombre total et proportion de jeunes de 12 à 17 ans recrutés par le coordinateur de recherche par rapport aux jeunes chercheurs d'EYE ; examinera également cela par proportion de jeunes minoritaires raciaux, ethniques et linguistiques (REL) qui participent (en comparant le coordonnateur de recherche à l'EYE)
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Immédiatement au moment de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores K-CAT/WFIRS – efficacité préliminaire
Délai: 1 mois après la sélection initiale
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Changement des scores K-CAT/WFIRS entre le moment du dépistage (pré-) et post-intervention (SSI comme intervention) pour les niveaux 2 et 3
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1 mois après la sélection initiale
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Alliance Thérapeutique
Délai: 1 mois après la sélection initiale
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Mesure de l'alliance thérapeutique avec a) le recrutement, le dépistage, le feedback et b) le SSI.
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1 mois après la sélection initiale
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Engagement dans des activités de traitement de la santé mentale et de changement de comportement
Délai: 1 mois après la sélection initiale
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Mesure d'engagement autodéclarée pour les jeunes ayant obtenu un score de niveau 3 (et ayant reçu des ressources SSI +).
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1 mois après la sélection initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Podewils, Denver Health and Hospital Authority
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Exploratory 1
- PAR-24-210 (Autre subvention/numéro de financement: NIMH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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