Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten seulonta- ja tukitoimet (SASY) mielenterveyserojen vähentämiseksi (SASY)

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Cambridge Health Alliance

SASY-interventio mielenterveyserojen vähentämiseksi

Mukauta nuorisotutkimuksen ja -tuen (SASY) interventio ja lähestymistapa rotuun, etniseen ja kielellisesti monimuotoisten 12–17-vuotiaiden nuorten rekrytointiin Denverin terveydenhuollon alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukauta Screening and Support for Youth (SASY) -toimintaa ja lähestymistapaa rekrytointiin rodullisesti, etnisesti ja kielellisesti monimuotoisille 12–17-vuotiaille nuorille Denverin terveydenhuoltoalueella.

Sisältää 220 nuoren rekrytoinnin (170 koulusta/yhteisöstä ja 50 vaikeasti tavoitettavissa olevasta).

170 osallistujaa rekrytoidaan QR-koodien avulla, jotka ovat saatavilla kouluissa ja yhteisöissä jaettavissa lentolehtisissä. Tämä ryhmä satunnaistetaan sitten seuraamaan joko Engaging Youth Expertise for Prevention (EYE) tai yksi tutkimusryhmän tutkimuskoordinaattorista (RC), ja joko EYE tai RC suorittaa suostumusprosessin nuorten ja heidän vanhempiensa kanssa. /huoltajat. Seuraavan (ei-satunnaistetun) 50 vaikeasti tavoitettavan osallistujan ryhmän osalta EYE-tiimi käyttää erilaisia ​​rekrytointimenetelmiä ja koordinoi suostumusprosessia nuorten ja heidän vanhempiensa/huoltajiensa kanssa.

Kaikille 200 osallistujalle tarjotaan SASY-seulonta, joka sisältää K-CAT:n, Weiss Functional Impairment Scale -asteikon (WFIRS-S), CAT-MH:n sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät (SDOH) ja nykyisen mielenterveyshoidon arvioinnin. Kaikki mittauslaitteet toimitetaan REDCapin kautta. Jokaiselle osallistujalle annetaan tietuetunniste (ID) ja akrostiikko, joten heidän tietojaan ei voida tunnistaa analyysin aikana. Kaikki tiedot pysyvät Cambridge Health Alliancen (CHA) palomuurissa ja vain tutkimusryhmällä on pääsy tuloksiin. Nämä tuotteet ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi.

Kliinisen riskin pisteytyksen muodostaa oireet ja toimintahäiriöt yhdistävä algoritmi kansallisten normien perusteella. Taso 1 on normaalin rajoissa, Taso 2 on kliinisessä riskissä ja Taso 3 on kliinisesti sairas. Kaikki osallistujat saavat motivoivan palauteistunnon, jossa keskustellaan seulonnan tuloksista. Keskustelussa keskitytään osallistujan pohdiskeluihin tunteistaan, käsitykseensä oireistaan ​​ja toiminnasta, mitä muutoksia hän haluaa tehdä elämässään ja mikä voisi tukea muutosta. Palaute annetaan teini-ikäisille käyttäen ei-kliinisiä ja ei-tutkimuksellisia termejä opiskelijoiden seulontatoimenpiteistä saatujen vastausten perusteella. Tason 1 osallistujille tarjotaan seulonta ja palautetta seulonnan tuloksista. Tason 2 osallistujille tarjotaan seulontaa, palautetta seulontatuloksista ja yhden istunnon interventio (SSI). Tason 3 osallistujille tarjotaan seulontaa, palautetta seulonnan tuloksista, yhden istunnon interventio ja tietoa yhteisön resursseista. SSI:ään pääsee osallistujille ainutlaatuisen linkin kautta, ja se sisältää useita valittavia moduuleja, jotka osallistujat voivat suorittaa itse ja omaan tahtiinsa.

Kaikki osallistujat kutsutaan seurantatutkimukseen kuukauden kuluttua ensimmäisestä seulonnasta. Seurantatutkimuksessa arvioidaan uudelleen KCAT:tä ja WFIRS:ää, terapeuttista allianssia ja sitoutumista mielenterveyshoitoon tai käyttäytymisinterventioihin.

Kaikille osallistujille tarjotaan 20 dollarin kannustin ensimmäisestä seulonnasta ja 20 dollaria seurantakyselyn täyttämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-17-vuotiaat teinit

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 12-vuotias tai yli 17-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tutkimuskoordinaattorin (RC) rekrytointi
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan tutkimusryhmä RC:n rekrytointiseurantaa varten.
Kuvaus: Kuvaus: Osallistujat, jotka käyttävät QR-koodia ja ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua, satunnaistetaan saamaan joko: 1) rekrytointi tutkimuskoordinaattorilta (tavallinen tutkimushenkilöstön lähestymistapa) tai 2) rekrytointi EYE for Prevention Youth -tutkijalta. Suostumusprosessi, seulonta, palautteen antaminen ja pääsyn tarjoaminen yhden istunnon interventioon ja lisäresursseihin liittyvistä tiedoista (seulonnan pisteytystä kohti tasolle 1 (alhainen riski/normaali), tasolle 2 (kohtalainen/riski) tai 3 ( korkea/kliininen riski): Taso 1 = seulonta+palaute+taso 3 = seulonta+palaute+SSI+resurssitiedot) on sama jokaisessa ryhmässä. Satunnaistaminen yksinkertaisesti muuttaa sitä, kuka tarjoaa prosessin ja alustan osallistujalle.
Muut: EYE:n rekrytointi
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan rekrytointiseurantaa varten EYE-vertaisryhmässä (yhteisön nuorisotutkimusryhmä)
Kuvaus: Kuvaus: Osallistujat, jotka käyttävät QR-koodia ja ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua, satunnaistetaan saamaan joko: 1) rekrytointi tutkimuskoordinaattorilta (tavallinen tutkimushenkilöstön lähestymistapa) tai 2) rekrytointi EYE for Prevention Youth -tutkijalta. Suostumusprosessi, seulonta, palautteen antaminen ja pääsyn tarjoaminen yhden istunnon interventioon ja lisäresursseihin liittyvistä tiedoista (seulonnan pisteytystä kohti tasolle 1 (alhainen riski/normaali), tasolle 2 (kohtalainen/riski) tai 3 ( korkea/kliininen riski): Taso 1 = seulonta+palaute+taso 3 = seulonta+palaute+SSI+resurssitiedot) on sama jokaisessa ryhmässä. Satunnaistaminen yksinkertaisesti muuttaa sitä, kuka tarjoaa prosessin ja alustan osallistujalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden istunnon interventio päättyy
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensiseulonnan jälkeen
Tasojen 2 ja 3 osallistujien lukumäärä ja osuus, jotka aloittavat ja/tai suorittavat yhden istunnon toimenpiteen. Tämä on palveluun sitoutumisen mitta.
1 kuukausi ensiseulonnan jälkeen
Osallistuminen
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen yhteydessä
Tutkimuskoordinaattorin rekrytoimien 12–17-vuotiaiden kokonaismäärä ja osuus vs. EYE:n nuorisotutkijat; tarkastelee tätä myös osallistuvien rotujen, etnisten ja kielellisten (REL) vähemmistöjen nuorten suhteellisesti (vertaamalla tutkimuskoordinaattoria vs. EYE:tä)
Heti ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K-CAT/WFIRS-pisteet - alustava tehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensiseulonnan jälkeen
Muutos K-CAT/WFIRS-pisteissä seulonnan ajan (ennen) ja toimenpiteen jälkeen (SSI interventiossa) tasoilla 2 ja 3
1 kuukausi ensiseulonnan jälkeen
Therapeutic Alliance
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensiseulonnan jälkeen
Terapeuttisen yhteistyön mitta a) rekrytoinnin, seulonnan, palautteen ja b) SSI:n kanssa.
1 kuukausi ensiseulonnan jälkeen
Osallistuminen mielenterveyshoitoon/käyttäytymisen muutostoimintaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensiseulonnan jälkeen
Itseraportoitu sitoutumisen mitta nuorille, jotka saivat tason 3 (ja saivat SSI + -resurssit).
1 kuukausi ensiseulonnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Podewils, Denver Health and Hospital Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Exploratory 1
  • PAR-24-210 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIMH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot sisältävät sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) tunnisteita

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

3
Tilaa