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基于多中心、儿科和 AYA 进化肿瘤委员会 (pedsETB) 生成新颖的转化和治疗策略

2026年9月1日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

基于多中心、儿科和 AYA 进化肿瘤委员会 (pedsETB) 生成新型转化和治疗策略的可行性

为了评估多学科和多地点小组（儿科进化肿瘤委员会（pedsETB））为没有治疗选择或结局不佳的患者制定额外治疗策略的能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Jonathan Metts, MD

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • 招聘中
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 首席研究员：
          • Mike Isakoff, MD
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jonathan Metts, MD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Alexander Anderson, PhD
        • 首席研究员：
          • Mark Robertson-Tessi, PhD
        • 副研究员：
          • Joel S Brown, PhD
        • 副研究员：
          • Rikesh Makanji, MD
        • 副研究员：
          • Andriy Marusyk, PhD
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • 招聘中
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Ajay Gupta, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者是参与 pedsETB 站点的患者。

描述

纳入标准：

  • 鉴于护理标准，参与者必须被视为可能无法治愈。 这包括新诊断、复发或缓解但复发风险高、对先前治疗反应不佳或有许多潜在有益但不太可能治愈的护理选择的患者。

现场调查员将根据他们的经验做出这一决定。

  • 参与者必须具有适合年龄的体能状态：对于 16 岁或以上的患者，Karnofsky 评分为 50 或更高；对于 16 岁以下的患者，Lansky 评分为 50 或更高。
  • 参与者和/或父母或法定监护人和主要肿瘤科医生必须愿意考虑 pedsETB 推荐的治疗策略。
  • 参与者必须愿意长期跟踪并允许收集临床数据，包括扫描、可用的血液和实验室样本以及可选的 pedsETB 系列血液采样。
  • 所有参与者和/或其父母或法定监护人必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书或同意文件。

排除标准：

  • 没有已知疗法能够可靠诱导反应的参与者被排除在 pedsETB 之外，并应寻求临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
由 ETB 审核的参与者

参与者的临床病史、可用的治疗方案和结果预期将与图像和病理学一起提交给进化肿瘤委员会（ETB）。 将提出关于可以应用的其他进化思想的策略和模型。

这些想法将被表征（例如 第一次打击-第二次打击、适应性、新颖的序贯疗法、新颖的组合、新颖的给药方案等）。
其他：Peds 进化肿瘤板 (pedsETB)
PedsETB 由进化生物学家、数学家、研究科学家、统计学家、数据科学家、放射科医生、病理学家、肿瘤学家（外科、放射、医学和儿科）和临床试验协调员组成。 pedsETB 成员包括来自参与机构的成员。 pedsETB 将从讨论中生成假设、数学模型和实验，以进一步将进化思想整合到参与者的治疗策略中。 pedsETB 将通过图表审查收集有关 ETB 建议的遵守情况和结果的数据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PedsETB制定治疗策略的可行性
大体时间：治疗结束后长达 60 个月的基线

研究人员将衡量多学科小组 pedsETB 为没有治疗选择的患者制定额外治疗策略的能力。 研究人员计划招募 35 名患者参与研究。

如果 pedsETB 能够开发出一种基于进化的治疗策略，该策略与至少 80%（即其中 28 名患者）在就诊之前的肿瘤学家意见不同，那么主要目标将成功实现。
治疗结束后长达 60 个月的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

合作者

National Pediatric Cancer Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Jonathan Metts, MD、Moffitt Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月16日

首次发布 (实际的)

2024年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MCC-22170

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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