Het genereren van nieuwe translationele en therapeutische strategieën op basis van een multicenter, pediatrisch en AYA evolutionair tumorbord (pedsETB)
1 september 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Haalbaarheid van het genereren van nieuwe translationele en therapeutische strategieën op basis van een multicenter, pediatrische en AYA evolutionaire tumorraad (pedsETB)
Om het vermogen van een multidisciplinaire en multisite-groep, de Pediatric Evolutionary Tumor Board (pedsETB), te evalueren om aanvullende therapeutische strategieën te ontwikkelen bij patiënten zonder curatieve opties of met suboptimale resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessica Crimella
- Telefoonnummer: 813-745-6250
- E-mail: Jessica.Crimella@moffitt.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jonathan Metts, MD
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Werving
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Mike Isakoff, MD
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Metts, MD
-
Contact:
- Jessica Crimella
- Telefoonnummer: 813-745-6250
- E-mail: Jessica.Crimella@moffitt.org
-
Onderonderzoeker:
- Alexander Anderson, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Robertson-Tessi, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Joel S Brown, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Rikesh Makanji, MD
-
Onderonderzoeker:
- Andriy Marusyk, PhD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Werving
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ajay Gupta, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die patiënt zijn op deelnemende pedsETB-sites.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moet gezien de zorgstandaard als waarschijnlijk ongeneeslijk worden beschouwd. Dit omvat patiënten die nieuw zijn gediagnosticeerd, een recidief hebben of in remissie zijn, maar een hoog risico lopen op een recidief, met suboptimale reacties op eerdere therapie, of met veel potentieel gunstige, maar onwaarschijnlijke curatieve zorgopties.
De locatieonderzoeker zal deze beslissing nemen op basis van zijn ervaring.
- De deelnemer moet een prestatiestatus hebben die bij zijn leeftijd past: Karnofsky 50 of meer voor patiënten van 16 jaar of ouder OF Lansky-score van 50 of meer voor patiënten jonger dan 16 jaar.
- Deelnemer en/of ouders of wettelijke voogd en primaire oncoloog moeten bereid zijn de door de pedsETB aanbevolen therapeutische strategieën in overweging te nemen.
- De deelnemer moet bereid zijn om in de loop van de tijd gevolgd te worden en het verzamelen van klinische gegevens mogelijk te maken, waaronder scans, beschikbare bloed- en laboratoriummonsters en optionele seriële bloedmonsters met pedsETB.
- Alle deelnemers en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten het vermogen hebben om een schriftelijk geïnformeerde toestemming of instemmingsdocument te begrijpen en bereid te zijn deze te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers zonder bekende therapieën om op betrouwbare wijze een respons te induceren, worden uitgesloten van pedsETB en moeten klinische onderzoeken aanvragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers beoordeeld door ETB
De klinische geschiedenis van de deelnemers, beschikbare therapeutische opties en uitkomstverwachtingen zullen samen met beelden en pathologie worden gepresenteerd aan de Evolutionary Tumor Board (ETB). Er zullen strategieën en modellen worden gepresenteerd met betrekking tot aanvullende evolutionaire ideeën die kunnen worden toegepast. Deze ideeën zullen worden gekarakteriseerd (bijv. eerste aanval-tweede aanval, adaptieve, nieuwe sequentiële therapie, nieuwe combinatie, nieuw doseringsschema, enz.). |
De pedsETB bestaat uit evolutiebiologen, wiskundigen, onderzoekswetenschappers, statistici, datawetenschappers, radiologen, pathologen, oncologen (chirurgisch, bestralings-, medisch en pediatrisch) en coördinatoren van klinische onderzoeken.
Het pedsETB-lidmaatschap is inclusief leden van de deelnemende instellingen.
De pedsETB zal hypothesen, wiskundige modellen en experimenten genereren uit de discussie naar verdere integratie van evolutionaire ideeën naar therapeutische strategieën voor deelnemers.
De pedsETB zal gegevens verzamelen via een kaartonderzoek met betrekking tot de naleving en resultaten van de ETB-aanbeveling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De haalbaarheid van de ontwikkeling van therapeutische strategieën door de pedsETB
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 60 maanden vanaf het einde van de behandeling
|
De onderzoekers zullen het vermogen van een multidisciplinaire groep, de pedsETB, meten om aanvullende therapeutische strategieën te ontwikkelen bij patiënten zonder curatieve opties. De onderzoekers zijn van plan 35 patiënten aan het onderzoek te laten deelnemen. Het primaire doel zal met succes worden bereikt als de pedsETB een evolutionair gebaseerde therapeutische strategie kan ontwikkelen die verschilt van de mening van de oncoloog voorafgaand aan de presentatie voor ten minste 80%, of 28 van deze patiënten. |
Basislijn tot maximaal 60 maanden vanaf het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-22170
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .