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Generierung neuartiger translationaler und therapeutischer Strategien auf der Grundlage eines multizentrischen, pädiatrischen und AYA Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

5. Februar 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Machbarkeit der Generierung neuartiger translationaler und therapeutischer Strategien auf der Grundlage eines multizentrischen, pädiatrischen und AYA Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

Um die Fähigkeit einer multidisziplinären und standortübergreifenden Gruppe, des Pediatric Evolutionary Tumor Board (pedsETB), zu bewerten, zusätzliche Therapiestrategien für Patienten ohne Heilungsmöglichkeiten oder mit suboptimalen Ergebnissen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jonathan Metts, MD

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Metts, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Hauptermittler:
          • Mark Robertson-Tessi, PhD
        • Unterermittler:
          • Joel S Brown, PhD
        • Unterermittler:
          • Rikesh Makanji, MD
        • Unterermittler:
          • Andriy Marusyk, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die Patienten an teilnehmenden pedsETB-Standorten sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss angesichts des Pflegestandards als wahrscheinlich unheilbar angesehen werden. Dies gilt auch für Patienten, die neu diagnostiziert wurden, einen Rückfall erlitten haben oder sich in Remission befinden, bei denen jedoch ein hohes Rückfallrisiko besteht, die nicht optimal auf eine frühere Therapie ansprechen oder über viele potenziell vorteilhafte, aber unwahrscheinliche heilende Behandlungsoptionen verfügen.

Der Standortermittler wird diese Entscheidung auf der Grundlage seiner Erfahrung treffen.

  • Der Teilnehmer muss über einen altersgerechten Leistungsstatus verfügen: Karnofsky 50 oder mehr für Patienten ab 16 Jahren ODER Lansky-Score von 50 oder mehr für Patienten unter 16 Jahren.
  • Teilnehmer und/oder Eltern bzw. Erziehungsberechtigter und primärer Onkologe müssen bereit sein, die vom pedsETB empfohlenen Therapiestrategien zu berücksichtigen.
  • Der Teilnehmer muss bereit sein, im Laufe der Zeit beobachtet zu werden und die Erfassung klinischer Daten, einschließlich Scans, verfügbarer Blut- und Laborproben sowie optionaler pedsETB-Serienblutentnahmen, zu ermöglichen.
  • Alle Teilnehmer und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung oder ein Einverständnisdokument zu unterzeichnen, und sie müssen dazu bereit sein.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer ohne bekannte Therapien zur zuverlässigen Auslösung einer Reaktion sind von pedsETB ausgeschlossen und sollten klinische Studien in Anspruch nehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Von ETB bewertete Teilnehmer

Die klinische Vorgeschichte der Teilnehmer, verfügbare Therapieoptionen und Ergebniserwartungen werden dem Evolutionary Tumor Board (ETB) zusammen mit Bildern und Pathologie vorgelegt. Es werden Strategien und Modelle für weitere anwendbare evolutionäre Ideen vorgestellt.

Diese Ideen werden charakterisiert (z.B. First Strike-Second Strike, adaptive, neuartige sequentielle Therapie, neuartige Kombination, neuartiger Dosierungsplan usw.).
Sonstiges: Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)
Das pedsETB besteht aus Evolutionsbiologen, Mathematikern, Forschungswissenschaftlern, Statistikern, Datenwissenschaftlern, Radiologen, Pathologen, Onkologen (Chirurgie, Strahlentherapie, Medizin und Pädiatrie) und Koordinatoren für klinische Studien. Die pedsETB-Mitgliedschaft schließt die Mitglieder der teilnehmenden Institutionen ein. Das pedsETB wird aus der Diskussion Hypothesen, mathematische Modelle und Experimente generieren, um evolutionäre Ideen weiter in therapeutische Strategien für die Teilnehmer zu integrieren. Das pedsETB sammelt durch eine Diagrammüberprüfung Daten hinsichtlich der Einhaltung und Ergebnisse der ETB-Empfehlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit der Entwicklung therapeutischer Strategien durch das pedsETB
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 60 Monate nach Ende der Therapie

Die Forscher werden die Fähigkeit einer multidisziplinären Gruppe, der pedsETB, messen, zusätzliche Therapiestrategien bei Patienten ohne Heiloptionen zu entwickeln. Die Forscher planen, 35 Patienten in die Studie aufzunehmen.

Das primäre Ziel wird erfolgreich erreicht, wenn das pedsETB vor der Vorstellung für mindestens 80 % bzw. 28 dieser Patienten eine evolutionär basierte Therapiestrategie entwickeln kann, die von der Meinung des Onkologen abweicht.
Ausgangswert bis zu 60 Monate nach Ende der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

National Pediatric Cancer Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-22170

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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