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Génération de nouvelles stratégies translationnelles et thérapeutiques basées sur un comité de tumeurs évolutif multicentrique, pédiatrique et AYA (pedsETB)

17 septembre 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Faisabilité de générer de nouvelles stratégies translationnelles et thérapeutiques basées sur un comité de tumeurs évolutif multicentrique, pédiatrique et AYA (pedsETB)

To evaluate the ability of a multidisciplinary and multisite group, the Pediatric Evolutionary Tumor Board (pedsETB), to develop additional therapeutic strategies in patients without curative options or with suboptimal outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jonathan Metts, MD

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mike Isakoff, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Chercheur principal:
          • Aditi Dhir, MD
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Metts, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Chercheur principal:
          • Mark Robertson-Tessi, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Joel S Brown, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Rikesh Makanji, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Andriy Marusyk, PhD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky
        • Chercheur principal:
          • Tom Badgett, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Recrutement
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Ajay Gupta, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants who are patients at participating pedsETB sites.

La description

Inclusion Criteria:

  • Participant must be considered likely incurable given the standard of care. This is inclusive of patients newly diagnosed, relapsed or in remission but at high risk of recurrence, with suboptimal responses to previous therapy, or with many potentially beneficial, but unlikely curative options for care.

The site investigator will make this determination based on their experience.

  • Participant must have an age-appropriate performance status: Karnofsky 50 or more for patients 16 years of age or older OR Lansky score of 50 or more for patients less than16 years of age.
  • Participant and/or parents or legal guardian and primary oncologist must be willing to consider the therapeutic strategies recommended by the pedsETB.
  • Participant must be willing to be followed over time and allow collection of clinical data including scans, available blood and lab samples, and optional pedsETB serial blood sampling.
  • All Participants and/or their parents or legal guardians must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent or assent document.

Exclusion Criteria:

  • Participants without known therapies to reliably induce a response are excluded from pedsETB and should seek clinical trials.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_ONLY
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants Reviewed by ETB

Participants clinical history, available therapeutic options, and outcome expectations will be presented to the Evolutionary Tumor Board (ETB) along with images and pathology. Strategies and models will be presented regarding additional evolutionary ideas that can be applied.

These ideas will be characterized (e.g. first strike-second strike, adaptive, novel sequential therapy, novel combination, novel dosing schedule, etc.).
Autre: Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

The pedsETB consists of evolutionary biologists, mathematicians, research scientists, statisticians, data scientists, radiologists, pathologists, oncologists (surgical, radiation, medical, and pediatric), and clinical trial coordinators. The pedsETB membership is inclusive of members from the participating institutions. The pedsETB will generate hypotheses, mathematical models, and experiments from the discussion towards further integration of evolutionary ideas towards therapeutic strategies for participants. The pedsETB will collect data through a chart review regarding adherence and results of ETB recommendation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The feasibility of the pedsETB developing therapeutic strategies
Délai: Baseline to up to 60 months from end of therapy

The investigators will measure the ability of a multidisciplinary group, the pedsETB, to develop additional therapeutic strategies in patients without curative options. The investigators plan to enroll 35 patients on the study.

The primary objective will be successfully met if the pedsETB can develop an evolutionary based therapeutic strategy that differs from the oncologist's opinion prior to presentation for at least 80%, or 28 of these patients.
Baseline to up to 60 months from end of therapy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaborateurs

National Pediatric Cancer Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

21 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-22170

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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