Uusien translaatio- ja terapeuttisten strategioiden luominen monikeskuksen, lasten ja AYA:n evoluutionaariseen kasvainlautakuntaan (pedsETB) perustuen
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Mahdollisuus luoda uusia translaatio- ja terapeuttisia strategioita monikeskuksen, lasten ja AYA:n evoluutionaariseen tuumorilautakuntaan (pedsETB) perustuvien
Arvioidakseen monialaisen ja monialaisen ryhmän, Pediatric Evolutionary Tumor Boardin (pedsETB) kykyä kehittää lisäterapeuttisia strategioita potilaille, joilla ei ole parantavia vaihtoehtoja tai joiden tulokset eivät ole optimaalisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Crimella
- Puhelinnumero: 813-745-6250
- Sähköposti: Jessica.Crimella@moffitt.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonathan Metts, MD
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Päätutkija:
- Mike Isakoff, MD
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jonathan Metts, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Crimella
- Puhelinnumero: 813-745-6250
- Sähköposti: Jessica.Crimella@moffitt.org
-
Alatutkija:
- Alexander Anderson, PhD
-
Päätutkija:
- Mark Robertson-Tessi, PhD
-
Alatutkija:
- Joel S Brown, PhD
-
Alatutkija:
- Rikesh Makanji, MD
-
Alatutkija:
- Andriy Marusyk, PhD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Ajay Gupta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat potilaita osallistuvilla pedsETB-sivustoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on katsottava olevan todennäköisesti parantumaton hoitotaso huomioon ottaen. Tämä sisältää äskettäin diagnosoidut, uusiutuneet tai remissiossa olevat potilaat, joilla on suuri uusiutumisen riski, joilla on epäoptimaaliset vasteet aiempaan hoitoon tai joilla on monia mahdollisesti hyödyllisiä, mutta epätodennäköisiä parantavia hoitovaihtoehtoja.
Työpaikan tutkija tekee tämän päätöksen kokemuksensa perusteella.
- Osallistujan suorituskyvyn on oltava ikään sopiva: Karnofsky 50 tai enemmän 16-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille TAI Lanskyn pistemäärä 50 tai enemmän alle 16-vuotiaille potilaille.
- Osallistujan ja/tai vanhempien tai laillisen huoltajan ja ensisijaisen onkologin on oltava halukkaita harkitsemaan pedsETB:n suosittelemia hoitostrategioita.
- Osallistujan on oltava valmis seuraamaan häntä ajan mittaan ja sallimaan kliinisen tiedon kerääminen, mukaan lukien skannaukset, saatavilla olevat veri- ja laboratorionäytteet sekä valinnainen pedsETB-sarjaverinäytteenotto.
- Kaikilla osallistujilla ja/tai heidän vanhemmillaan tai laillisilla huoltajilla on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus tai suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole tunnettuja hoitoja luotettavan vasteen indusoimiseksi, suljetaan pois pedsETB:stä, ja heidän tulee hakeutua kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat Arvostellut ETB
Osallistujien kliininen historia, käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot ja tulosodotukset esitetään Evolutionary Tumor Boardille (ETB) kuvien ja patologioiden kanssa. Strategioita ja malleja esitellään koskien muita evoluutioideoita, joita voidaan soveltaa. Näitä ideoita kuvaillaan (esim. ensimmäinen lakko-toinen lakko, mukautuva, uusi peräkkäinen hoito, uusi yhdistelmä, uusi annostusaikataulu jne.). |
PedsETB koostuu evoluutiobiologeista, matemaatikoista, tutkijoista, tilastotieteilijöistä, datatieteilijöistä, radiologeista, patologista, onkologeista (kirurgiset, säteily-, lääketieteen ja lastenlääkärit) ja kliinisten tutkimusten koordinaattoreista.
pedsETB:n jäsenyys sisältää jäseniä osallistuvista oppilaitoksista.
pedsETB luo hypoteeseja, matemaattisia malleja ja kokeiluja keskustelusta kohti evoluutioideoiden integroimista terapeuttisiin strategioihin osallistujille.
pedsETB kerää tietoja ETB:n suosituksen noudattamisesta ja tuloksista kaaviotarkistuksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PedsETB:n toteutettavuus terapeuttisten strategioiden kehittämisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon päättymisestä
|
Tutkijat mittaavat monitieteisen ryhmän, pedsETB:n, kykyä kehittää lisäterapeuttisia strategioita potilaille, joilla ei ole hoitovaihtoehtoja. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 35 potilasta. Ensisijainen tavoite saavutetaan onnistuneesti, jos pedsETB pystyy kehittämään evoluutioon perustuvan terapeuttisen strategian, joka eroaa onkologin lausunnosta ennen esittelyä vähintään 80 %:lle eli 28:lle näistä potilaista. |
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-22170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .