Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generera nya translationella och terapeutiska strategier baserade på en multicenter, pediatrisk och AYA Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

16 maj 2024 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Möjlighet att skapa nya translationella och terapeutiska strategier baserade på en multicenter, pediatrisk och AYA Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

För att utvärdera förmågan hos en multidisciplinär och multisite grupp, Pediatric Evolutionary Tumor Board (pedsETB), att utveckla ytterligare terapeutiska strategier hos patienter utan botande alternativ eller med suboptimala resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jonathan Metts, MD

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Metts, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Huvudutredare:
          • Mark Robertson-Tessi, PhD
        • Underutredare:
          • Joel S Brown, PhD
        • Underutredare:
          • Rikesh Makanji, MD
        • Underutredare:
          • Andriy Marusyk, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som är patienter på deltagande pedsETB-sajter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste anses sannolikt obotlig med tanke på vårdens standard. Detta inkluderar patienter som nyligen diagnostiserats, återfall eller i remission men med hög risk för återfall, med suboptimala svar på tidigare terapi, eller med många potentiellt fördelaktiga, men osannolika botande alternativ för vård.

Platsutredaren kommer att fatta detta beslut baserat på sin erfarenhet.

  • Deltagaren måste ha en åldersanpassad prestationsstatus: Karnofsky 50 eller mer för patienter 16 år eller äldre ELLER Lansky-poäng på 50 eller mer för patienter under 16 år.
  • Deltagare och/eller föräldrar eller vårdnadshavare och primär onkolog måste vara villiga att överväga de terapeutiska strategier som rekommenderas av pedsETB.
  • Deltagaren måste vara villig att följas över tid och tillåta insamling av kliniska data inklusive skanningar, tillgängliga blod- och laboratorieprover och valfri seriell blodprovtagning från pedsETB.
  • Alla deltagare och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste ha förmågan att förstå och vilja underteckna ett skriftligt informerat samtycke eller samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare utan känd terapi för att tillförlitligt inducera ett svar utesluts från pedsETB och bör söka kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare Recenserad av ETB

Deltagarnas kliniska historia, tillgängliga terapeutiska alternativ och resultatförväntningar kommer att presenteras för Evolutionary Tumor Board (ETB) tillsammans med bilder och patologi. Strategier och modeller kommer att presenteras angående ytterligare evolutionära idéer som kan tillämpas.

Dessa idéer kommer att karakteriseras (t.ex. första strejk-andra strejken, adaptiv, ny sekventiell terapi, ny kombination, nytt doseringsschema, etc.).
Övrig: Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)
PedsETB består av evolutionsbiologer, matematiker, forskare, statistiker, datavetare, radiologer, patologer, onkologer (kirurgiska, strålnings-, medicinska och pediatriska) och koordinatorer för kliniska prövningar. PedsETB-medlemskapet inkluderar medlemmar från de deltagande institutionerna. pedsETB kommer att generera hypoteser, matematiska modeller och experiment från diskussionen mot ytterligare integration av evolutionära idéer mot terapeutiska strategier för deltagarna. pedsETB kommer att samla in data genom en diagramgranskning angående efterlevnad och resultat av ETB-rekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheten att pedsETB utvecklar terapeutiska strategier
Tidsram: Baslinje till upp till 60 månader från slutet av behandlingen

Utredarna kommer att mäta förmågan hos en multidisciplinär grupp, pedsETB, att utveckla ytterligare terapeutiska strategier hos patienter utan botande alternativ. Utredarna planerar att registrera 35 patienter i studien.

Det primära målet kommer att uppnås framgångsrikt om pedsETB kan utveckla en evolutionärt baserad terapeutisk strategi som skiljer sig från onkologens åsikt före presentationen för minst 80 %, eller 28 av dessa patienter.
Baslinje till upp till 60 månader från slutet av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbetspartners

National Pediatric Cancer Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

21 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-22170

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Kliniska prövningar på Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera