Создание новых трансляционных и терапевтических стратегий на основе многоцентрового педиатрического совета и совета по эволюционным опухолям AYA (pedsETB)
1 сентября 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Целесообразность создания новых трансляционных и терапевтических стратегий на основе многоцентрового педиатрического совета и совета по эволюционным опухолям AYA (pedsETB)
Чтобы оценить способность междисциплинарной и многоцентровой группы, Совета по педиатрическим эволюционным опухолям (pedsETB), разрабатывать дополнительные терапевтические стратегии для пациентов, не имеющих вариантов лечения или с субоптимальными результатами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Crimella
- Номер телефона: 813-745-6250
- Электронная почта: Jessica.Crimella@moffitt.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jonathan Metts, MD
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Connecticut Children's Medical Center
-
Главный следователь:
- Mike Isakoff, MD
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Главный следователь:
- Jonathan Metts, MD
-
Контакт:
- Jessica Crimella
- Номер телефона: 813-745-6250
- Электронная почта: Jessica.Crimella@moffitt.org
-
Младший исследователь:
- Alexander Anderson, PhD
-
Главный следователь:
- Mark Robertson-Tessi, PhD
-
Младший исследователь:
- Joel S Brown, PhD
-
Младший исследователь:
- Rikesh Makanji, MD
-
Младший исследователь:
- Andriy Marusyk, PhD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Рекрутинг
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Ajay Gupta, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, являющиеся пациентами участвующих сайтов pedsETB.
Описание
Критерии включения:
- Участника следует считать вероятно неизлечимым, учитывая стандарт лечения. Сюда входят пациенты, у которых впервые диагностирован диагноз, рецидив или ремиссия, но с высоким риском рецидива, с субоптимальным ответом на предыдущую терапию или со многими потенциально полезными, но маловероятными вариантами лечения.
Следователь на месте примет такое решение, основываясь на своем опыте.
- Участник должен иметь соответствующий возрасту статус работоспособности: балл Карновского 50 или более для пациентов 16 лет и старше ИЛИ балл Лански 50 или более для пациентов младше 16 лет.
- Участник и/или родители или законный опекун и основной онколог должны быть готовы рассмотреть терапевтические стратегии, рекомендованные pedsETB.
- Участник должен быть готов, чтобы за ним следили в течение долгого времени, и разрешить сбор клинических данных, включая сканирование, доступную кровь и лабораторные образцы, а также дополнительный серийный забор крови pedsETB.
- Все Участники и/или их родители или законные опекуны должны иметь возможность понимать и быть готовыми подписать письменное информированное согласие или документ о согласии.
Критерий исключения:
- Участники, у которых нет известных методов лечения, способных надежно вызвать ответ, исключаются из программы pedsETB и должны пройти клинические испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники, проверенные ETB
Клиническая история участников, доступные варианты лечения и ожидаемые результаты будут представлены Совету по эволюционным опухолям (ETB) вместе с изображениями и патологией. Будут представлены стратегии и модели, касающиеся дополнительных эволюционных идей, которые можно применить. Эти идеи будут охарактеризованы (например, первый удар-второй удар, адаптивная, новая последовательная терапия, новая комбинация, новый режим дозирования и т. д.). |
В состав pedsETB входят биологи-эволюционисты, математики, ученые-исследователи, статистики, специалисты по обработке данных, радиологи, патологи, онкологи (хирургические, радиационные, медицинские и педиатрические) и координаторы клинических испытаний.
В состав pedsETB входят члены участвующих учреждений.
PedsETB будет генерировать гипотезы, математические модели и эксперименты на основе обсуждения для дальнейшей интеграции эволюционных идей в терапевтические стратегии для участников.
PedsETB будет собирать данные посредством анализа графиков соблюдения и результатов рекомендаций ETB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность разработки терапевтических стратегий педсЭТБ
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после окончания терапии
|
Исследователи будут оценивать способность междисциплинарной группы pedsETB разрабатывать дополнительные терапевтические стратегии для пациентов, не имеющих вариантов лечения. Исследователи планируют привлечь к исследованию 35 пациентов. Основная цель будет успешно достигнута, если pedsETB сможет разработать эволюционную терапевтическую стратегию, которая отличается от мнения онколога до обращения по крайней мере для 80%, или 28 из этих пациентов. |
Исходный уровень до 60 месяцев после окончания терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-22170
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .