Generazione di nuove strategie traslazionali e terapeutiche basate su un comitato evolutivo sui tumori multicentrico, pediatrico e AYA (pedsETB)
1 settembre 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Fattibilità della generazione di nuove strategie traslazionali e terapeutiche basate su un comitato per tumori evolutivi multicentrico, pediatrico e AYA (pedsETB)
Valutare la capacità di un gruppo multidisciplinare e multisito, il Pediatric Evolutionary Tumor Board (pedsETB), di sviluppare ulteriori strategie terapeutiche in pazienti senza opzioni curative o con risultati non ottimali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica Crimella
- Numero di telefono: 813-745-6250
- Email: Jessica.Crimella@moffitt.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jonathan Metts, MD
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Reclutamento
- Connecticut Children's Medical Center
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Investigatore principale:
- Mike Isakoff, MD
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Reclutamento
- Moffitt Cancer Center
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Investigatore principale:
- Jonathan Metts, MD
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Contatto:
- Jessica Crimella
- Numero di telefono: 813-745-6250
- Email: Jessica.Crimella@moffitt.org
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Sub-investigatore:
- Alexander Anderson, PhD
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Investigatore principale:
- Mark Robertson-Tessi, PhD
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Sub-investigatore:
- Joel S Brown, PhD
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Sub-investigatore:
- Rikesh Makanji, MD
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Sub-investigatore:
- Andriy Marusyk, PhD
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-
New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- Reclutamento
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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Investigatore principale:
- Ajay Gupta, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti che sono pazienti presso i siti pedsETB partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere considerato probabilmente incurabile dato lo standard di cura. Questo include pazienti di nuova diagnosi, con recidiva o in remissione ma ad alto rischio di recidiva, con risposte non ottimali alla terapia precedente o con molte opzioni curative potenzialmente benefiche, ma improbabili.
L'investigatore del sito prenderà questa decisione in base alla propria esperienza.
- Il partecipante deve avere un performance status adeguato all'età: Karnofsky 50 o più per pazienti di età pari o superiore a 16 anni OPPURE punteggio Lansky pari o superiore a 50 per pazienti di età inferiore a 16 anni.
- Il partecipante e/o i genitori o il tutore legale e l'oncologo primario devono essere disposti a considerare le strategie terapeutiche raccomandate dal pedsETB.
- Il partecipante deve essere disposto a essere seguito nel tempo e consentire la raccolta di dati clinici tra cui scansioni, campioni di sangue e di laboratorio disponibili e prelievi di sangue seriali pedsETB facoltativi.
- Tutti i Partecipanti e/o i loro genitori o tutori legali devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un consenso informato scritto o un documento di assenso.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti senza terapie note per indurre una risposta in modo affidabile sono esclusi dal pedsETB e dovrebbero cercare studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti esaminati da ETB
La storia clinica dei partecipanti, le opzioni terapeutiche disponibili e le aspettative sui risultati saranno presentate all'Evolutionary Tumor Board (ETB) insieme alle immagini e alla patologia. Verranno presentate strategie e modelli riguardanti ulteriori idee evolutive che possono essere applicate. Queste idee saranno caratterizzate (ad es. primo attacco-secondo attacco, adattativo, nuova terapia sequenziale, nuova combinazione, nuovo schema di dosaggio, ecc.). |
Il pedsETB è composto da biologi evoluzionisti, matematici, ricercatori, statistici, data scientist, radiologi, patologi, oncologi (chirurgici, radioterapisti, medici e pediatrici) e coordinatori di sperimentazioni cliniche.
L'adesione a pedsETB comprende i membri delle istituzioni partecipanti.
Il pedsETB genererà ipotesi, modelli matematici ed esperimenti dalla discussione verso un'ulteriore integrazione delle idee evolutive verso strategie terapeutiche per i partecipanti.
Il pedsETB raccoglierà i dati attraverso una revisione del grafico riguardante l'adesione e i risultati della raccomandazione ETB.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La fattibilità del pedsETB nello sviluppo di strategie terapeutiche
Lasso di tempo: Basale fino a 60 mesi dalla fine della terapia
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I ricercatori misureranno la capacità di un gruppo multidisciplinare, il pedsETB, di sviluppare ulteriori strategie terapeutiche in pazienti senza opzioni curative. I ricercatori prevedono di arruolare 35 pazienti nello studio. L'obiettivo primario sarà raggiunto con successo se il pedsETB riuscirà a sviluppare una strategia terapeutica basata sull'evoluzione che differisce dall'opinione dell'oncologo prima della presentazione per almeno l'80%, ovvero 28 di questi pazienti. |
Basale fino a 60 mesi dalla fine della terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-22170
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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