Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generering av nye translasjons- og terapeutiske strategier basert på et multisenter, pediatrisk og AYA Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

16. mai 2024 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mulighet for å generere nye translasjons- og terapeutiske strategier basert på et multisenter, pediatrisk og AYA Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

For å evaluere evnen til en multidisiplinær og multisite gruppe, Pediatric Evolutionary Tumor Board (pedsETB), til å utvikle ytterligere terapeutiske strategier hos pasienter uten kurative alternativer eller med suboptimale resultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jonathan Metts, MD

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan Metts, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Robertson-Tessi, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joel S Brown, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rikesh Makanji, MD
        • Underetterforsker:
          • Andriy Marusyk, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som er pasienter på deltakende pedsETB-steder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må anses som sannsynlig uhelbredelig gitt standarden på omsorgen. Dette inkluderer pasienter som nylig er diagnostisert, tilbakefall eller i remisjon, men med høy risiko for tilbakefall, med suboptimal respons på tidligere behandling, eller med mange potensielt fordelaktige, men usannsynlige kurative behandlingsalternativer.

Områdeundersøkelsen vil ta denne avgjørelsen basert på deres erfaring.

  • Deltakeren må ha en alderstilpasset ytelsesstatus: Karnofsky 50 eller mer for pasienter 16 år eller eldre ELLER Lansky-score på 50 eller mer for pasienter under 16 år.
  • Deltaker og/eller foreldre eller juridisk verge og primær onkolog må være villig til å vurdere de terapeutiske strategiene anbefalt av pedsETB.
  • Deltakeren må være villig til å bli fulgt over tid og tillate innsamling av kliniske data, inkludert skanninger, tilgjengelige blod- og laboratorieprøver, og valgfri seriell blodprøvetaking av pedsETB.
  • Alle deltakere og/eller deres foreldre eller foresatte må ha evnen til å forstå og være villige til å signere et skriftlig informert samtykke eller samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere uten kjente terapier for pålitelig å indusere en respons er ekskludert fra pedsETB og bør søke kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere Anmeldt av ETB

Deltakernes kliniske historie, tilgjengelige terapeutiske alternativer og resultatforventninger vil bli presentert for Evolutionary Tumor Board (ETB) sammen med bilder og patologi. Strategier og modeller vil bli presentert angående ytterligere evolusjonære ideer som kan brukes.

Disse ideene vil bli karakterisert (f.eks. første streik-andre streik, adaptiv, ny sekvensiell terapi, ny kombinasjon, ny doseringsplan, etc.).
Annen: Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)
PedsETB består av evolusjonsbiologer, matematikere, forskere, statistikere, dataforskere, radiologer, patologer, onkologer (kirurgiske, strålings-, medisinske og pediatriske) og kliniske forsøkskoordinatorer. PedsETB-medlemskapet inkluderer medlemmer fra de deltakende institusjonene. pedsETB vil generere hypoteser, matematiske modeller og eksperimenter fra diskusjonen mot videre integrering av evolusjonære ideer mot terapeutiske strategier for deltakerne. pedsETB vil samle inn data gjennom en kartgjennomgang angående overholdelse og resultater av ETB-anbefaling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av at pedsETB utvikler terapeutiske strategier
Tidsramme: Baseline til opptil 60 måneder fra slutten av behandlingen

Etterforskerne vil måle evnen til en tverrfaglig gruppe, pedsETB, til å utvikle ytterligere terapeutiske strategier hos pasienter uten kurative alternativer. Etterforskerne planlegger å registrere 35 pasienter i studien.

Det primære målet vil bli oppfylt hvis pedsETB kan utvikle en evolusjonsbasert terapeutisk strategi som avviker fra onkologens mening før presentasjon for minst 80 %, eller 28 av disse pasientene.
Baseline til opptil 60 måneder fra slutten av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

National Pediatric Cancer Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MCC-22170

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Kliniske studier på Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere