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다기관, 소아 및 AYA 진화 종양 보드(pedsETB)를 기반으로 새로운 중개 및 치료 전략 생성

2026년 2월 5일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

다기관, 소아 및 AYA 진화성 종양 보드(pedsETB)를 기반으로 한 새로운 중개 및 치료 전략 생성의 타당성

치료 옵션이 없거나 최적이 아닌 결과를 보이는 환자를 대상으로 추가 치료 전략을 개발하기 위해 다학제적 및 여러 부위 그룹인 소아진화종양위원회(pedsETB)의 능력을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jonathan Metts, MD

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Metts, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alexander Anderson, PhD
        • 수석 연구원:
          • Mark Robertson-Tessi, PhD
        • 부수사관:
          • Joel S Brown, PhD
        • 부수사관:
          • Rikesh Makanji, MD
        • 부수사관:
          • Andriy Marusyk, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여하는 pedsETB 사이트의 환자인 참가자.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 치료 표준에 따라 치료가 불가능할 가능성이 있는 것으로 간주되어야 합니다. 여기에는 새로 진단을 받았거나, 재발했거나 관해 상태에 있지만 재발 위험이 높은 환자, 이전 치료에 대해 최적이 아닌 반응을 보인 환자, 또는 잠재적으로 유익하지만 치료 가능성이 낮은 치료 옵션이 많은 환자가 포함됩니다.

현장 조사관은 자신의 경험을 바탕으로 이러한 결정을 내릴 것입니다.

  • 참가자는 연령에 적합한 성능 상태를 갖춰야 합니다. 16세 이상 환자의 경우 Karnofsky 50 이상 또는 16세 미만 환자의 경우 Lansky 점수 50 이상.
  • 참가자 및/또는 부모, 법적 보호자 및 일차 종양 전문의는 pedsETB가 권장하는 치료 전략을 기꺼이 고려해야 합니다.
  • 참가자는 시간이 지남에 따라 기꺼이 추적을 받아야 하며 스캔, 사용 가능한 혈액 및 실험실 샘플, 선택적 pedsETB 연속 혈액 샘플링을 포함한 임상 데이터 수집을 허용해야 합니다.
  • 모든 참가자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서 또는 승인 문서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명할 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 반응을 확실하게 유도할 수 있는 알려진 치료법이 없는 참가자는 pedsETB에서 제외되며 임상 시험을 모색해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ETB가 검토한 참가자

참가자의 임상 이력, 이용 가능한 치료 옵션 및 결과 기대치는 이미지 및 병리학과 함께 ETB(진화성 종양 위원회)에 제시됩니다. 적용할 수 있는 추가적인 진화 아이디어에 관한 전략과 모델이 제시될 것입니다.

이러한 아이디어는 특성화됩니다(예: 1차 스트라이크-2차 스트라이크, 적응형, 새로운 순차 치료, 새로운 조합, 새로운 투여 일정 등).
다른: 소아 진화성 종양 위원회(pedsETB)
PedsETB는 진화생물학자, 수학자, 연구 과학자, 통계학자, 데이터 과학자, 방사선학자, 병리학자, 종양학자(외과, 방사선, 의학, 소아과) 및 임상시험 코디네이터로 구성됩니다. pedsETB 회원에는 참여 기관의 회원이 포함됩니다. pedsETB는 참가자를 위한 치료 전략에 대한 진화적 아이디어의 추가 통합을 향한 토론을 통해 가설, 수학적 모델 및 실험을 생성합니다. pedsETB는 차트 검토를 통해 ETB 권장 사항 준수 및 결과에 대한 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전략을 개발하는 pedsETB의 타당성
기간: 치료 종료 후 최대 60개월까지의 기준치

조사관은 치료 옵션이 없는 환자를 대상으로 추가 치료 전략을 개발하기 위해 다학제 그룹인 pedsETB의 능력을 측정할 것입니다. 연구자들은 연구에 35명의 환자를 등록할 계획입니다.

pedsETB가 최소 80% 또는 이들 환자 중 28명에 대해 발표 전 종양학자의 의견과 다른 진화 기반 치료 전략을 개발할 수 있다면 주요 목표는 성공적으로 달성될 것입니다.
치료 종료 후 최대 60개월까지의 기준치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

National Pediatric Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-22170

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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