Gerando novas estratégias translacionais e terapêuticas com base em um conselho de tumor evolutivo multicêntrico, pediátrico e AYA (pedsETB)
1 de setembro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Viabilidade de geração de novas estratégias translacionais e terapêuticas com base em um conselho de tumor evolutivo multicêntrico, pediátrico e AYA (pedsETB)
Avaliar a capacidade de um grupo multidisciplinar e multicêntrico, o Pediatric Evolutionary Tumor Board (pedsETB), de desenvolver estratégias terapêuticas adicionais em pacientes sem opções curativas ou com resultados abaixo do ideal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica Crimella
- Número de telefone: 813-745-6250
- E-mail: Jessica.Crimella@moffitt.org
Estude backup de contato
- Nome: Jonathan Metts, MD
Locais de estudo
-
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Recrutamento
- Connecticut Children's Medical Center
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Investigador principal:
- Mike Isakoff, MD
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
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Investigador principal:
- Jonathan Metts, MD
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Contato:
- Jessica Crimella
- Número de telefone: 813-745-6250
- E-mail: Jessica.Crimella@moffitt.org
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Subinvestigador:
- Alexander Anderson, PhD
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Investigador principal:
- Mark Robertson-Tessi, PhD
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Subinvestigador:
- Joel S Brown, PhD
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Subinvestigador:
- Rikesh Makanji, MD
-
Subinvestigador:
- Andriy Marusyk, PhD
-
-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Recrutamento
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Ajay Gupta, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que são pacientes em sites pedsETB participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ser considerado provavelmente incurável, dado o padrão de atendimento. Isto inclui pacientes recém-diagnosticados, recidivados ou em remissão, mas com alto risco de recorrência, com respostas subótimas à terapia anterior, ou com muitas opções curativas potencialmente benéficas, mas improváveis.
O investigador do local fará essa determinação com base em sua experiência.
- O participante deve ter um status de desempenho adequado à idade: Karnofsky 50 ou mais para pacientes com 16 anos de idade ou mais OU pontuação Lansky de 50 ou mais para pacientes com menos de 16 anos de idade.
- O participante e/ou pais ou responsável legal e oncologista primário devem estar dispostos a considerar as estratégias terapêuticas recomendadas pelo pedsETB.
- O participante deve estar disposto a ser acompanhado ao longo do tempo e permitir a coleta de dados clínicos, incluindo exames, amostras de sangue e laboratório disponíveis e coleta de sangue em série opcional do pedsETB.
- Todos os Participantes e/ou seus pais ou responsáveis legais devem ter a capacidade de compreender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado ou assentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Os participantes sem terapias conhecidas para induzir uma resposta de forma confiável são excluídos do pedsETB e devem procurar ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes avaliados por ETB
O histórico clínico dos participantes, as opções terapêuticas disponíveis e as expectativas de resultados serão apresentados ao Evolutionary Tumor Board (ETB) junto com imagens e patologia. Serão apresentadas estratégias e modelos relativos a ideias evolutivas adicionais que podem ser aplicadas. Estas ideias serão caracterizadas (por ex. primeiro ataque-segundo ataque, adaptativo, nova terapia sequencial, nova combinação, novo esquema de dosagem, etc.). |
O pedsETB consiste em biólogos evolucionistas, matemáticos, cientistas pesquisadores, estatísticos, cientistas de dados, radiologistas, patologistas, oncologistas (cirúrgicos, de radiação, médicos e pediátricos) e coordenadores de ensaios clínicos.
A adesão ao pedsETB inclui membros das instituições participantes.
O pedsETB irá gerar hipóteses, modelos matemáticos e experimentos a partir da discussão para uma maior integração de ideias evolutivas em estratégias terapêuticas para os participantes.
O pedsETB coletará dados por meio de uma revisão de prontuários sobre adesão e resultados da recomendação do ETB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A viabilidade do pedsETB desenvolver estratégias terapêuticas
Prazo: Linha de base até 60 meses após o final da terapia
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Os investigadores irão medir a capacidade de um grupo multidisciplinar, o pedsETB, de desenvolver estratégias terapêuticas adicionais em pacientes sem opções curativas. Os investigadores planejam inscrever 35 pacientes no estudo. O objetivo principal será alcançado com sucesso se o pedsETB puder desenvolver uma estratégia terapêutica baseada na evolução que difere da opinião do oncologista antes da apresentação para pelo menos 80%, ou 28 desses pacientes. |
Linha de base até 60 meses após o final da terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-22170
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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