Generación de nuevas estrategias traslacionales y terapéuticas basadas en una junta de tumores evolutivos multicéntrico, pediátrico y AYA (pedsETB)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Viabilidad de generar nuevas estrategias terapéuticas y traslacionales basadas en una junta de tumores evolutivos multicéntrico, pediátrico y AYA (pedsETB)
Evaluar la capacidad de un grupo multidisciplinario y multisitio, el Pediatric Evolutionary Tumor Board (pedsETB), para desarrollar estrategias terapéuticas adicionales en pacientes sin opciones curativas o con resultados subóptimos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Crimella
- Número de teléfono: 813-745-6250
- Correo electrónico: Jessica.Crimella@moffitt.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonathan Metts, MD
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Reclutamiento
- Connecticut Children's Medical Center
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Investigador principal:
- Mike Isakoff, MD
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
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Investigador principal:
- Jonathan Metts, MD
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Contacto:
- Jessica Crimella
- Número de teléfono: 813-745-6250
- Correo electrónico: Jessica.Crimella@moffitt.org
-
Sub-Investigador:
- Alexander Anderson, PhD
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Investigador principal:
- Mark Robertson-Tessi, PhD
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Sub-Investigador:
- Joel S Brown, PhD
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Sub-Investigador:
- Rikesh Makanji, MD
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Sub-Investigador:
- Andriy Marusyk, PhD
-
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Reclutamiento
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Ajay Gupta, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que son pacientes en los sitios pedsETB participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se debe considerar que el participante probablemente sea incurable dado el estándar de atención. Esto incluye a pacientes recién diagnosticados, en recaída o en remisión pero con alto riesgo de recurrencia, con respuestas subóptimas a terapias previas o con muchas opciones de atención curativas potencialmente beneficiosas, pero poco probables.
El investigador del sitio tomará esta determinación basándose en su experiencia.
- El participante debe tener un estado funcional apropiado para su edad: Karnofsky 50 o más para pacientes de 16 años o más O puntuación de Lansky de 50 o más para pacientes menores de 16 años.
- El participante y/o padres o tutor legal y oncólogo primario deben estar dispuestos a considerar las estrategias terapéuticas recomendadas por el pedsETB.
- El participante debe estar dispuesto a ser seguido a lo largo del tiempo y permitir la recopilación de datos clínicos, incluidas exploraciones, muestras de sangre y de laboratorio disponibles y muestreo de sangre en serie pedsETB opcional.
- Todos los Participantes y/o sus padres o tutores legales deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado o asentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Los participantes sin terapias conocidas para inducir una respuesta confiable están excluidos de pedsETB y deben buscar ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes revisados por ETB
El historial clínico de los participantes, las opciones terapéuticas disponibles y las expectativas de resultados se presentarán a la Junta de Tumores Evolutivos (ETB) junto con las imágenes y la patología. Se presentarán estrategias y modelos sobre ideas evolutivas adicionales que se pueden aplicar. Estas ideas se caracterizarán (p. ej. primer ataque-segundo ataque, terapia adaptativa, secuencial novedosa, combinación novedosa, esquema de dosificación novedoso, etc.). |
El pedsETB está formado por biólogos evolutivos, matemáticos, científicos investigadores, estadísticos, científicos de datos, radiólogos, patólogos, oncólogos (quirúrgicos, radioterapeutas, médicos y pediátricos) y coordinadores de ensayos clínicos.
La membresía de pedsETB incluye miembros de las instituciones participantes.
El pedsETB generará hipótesis, modelos matemáticos y experimentos a partir de la discusión hacia una mayor integración de ideas evolutivas hacia estrategias terapéuticas para los participantes.
El pedsETB recopilará datos a través de una revisión de gráficos sobre el cumplimiento y los resultados de la recomendación de ETB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La viabilidad de que el pedsETB desarrolle estrategias terapéuticas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 60 meses después del final de la terapia
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Los investigadores medirán la capacidad de un grupo multidisciplinario, el pedsETB, para desarrollar estrategias terapéuticas adicionales en pacientes sin opciones curativas. Los investigadores planean inscribir a 35 pacientes en el estudio. El objetivo principal se cumplirá con éxito si el pedsETB puede desarrollar una estrategia terapéutica de base evolutiva que difiera de la opinión del oncólogo antes de la presentación en al menos el 80%, o 28 de estos pacientes. |
Desde el inicio hasta 60 meses después del final de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-22170
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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