Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generering af nye translationelle og terapeutiske strategier baseret på et multicenter, pædiatrisk og AYA evolutionært tumorkort (pedsETB)

5. februar 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mulighed for at generere nye translationelle og terapeutiske strategier baseret på et multicenter, pædiatrisk og AYA Evolutionært Tumor Board (pedsETB)

For at evaluere evnen hos en multidisciplinær og multisite gruppe, Pediatric Evolutionary Tumor Board (pedsETB), til at udvikle yderligere terapeutiske strategier hos patienter uden helbredende muligheder eller med suboptimale resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jonathan Metts, MD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Metts, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Robertson-Tessi, PhD
        • Underforsker:
          • Joel S Brown, PhD
        • Underforsker:
          • Rikesh Makanji, MD
        • Underforsker:
          • Andriy Marusyk, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er patienter på deltagende pedsETB-steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren må anses for at være uhelbredelig givet standarden for pleje. Dette omfatter patienter, der er nyligt diagnosticeret, recidiverende eller i remission, men med høj risiko for recidiv, med suboptimale responser på tidligere behandling eller med mange potentielt gavnlige, men usandsynlige helbredende behandlingsmuligheder.

Stedets efterforsker vil træffe denne afgørelse baseret på deres erfaring.

  • Deltageren skal have en alderssvarende præstationsstatus: Karnofsky 50 eller mere for patienter på 16 år eller ældre ELLER Lansky-score på 50 eller mere for patienter under 16 år.
  • Deltager og/eller forældre eller værge og primær onkolog skal være villig til at overveje de terapeutiske strategier, som anbefales af pedsETB.
  • Deltageren skal være villig til at blive fulgt over tid og tillade indsamling af kliniske data, herunder scanninger, tilgængelige blod- og laboratorieprøver og valgfri seriel blodprøvetagning af pedsETB.
  • Alle deltagere og/eller deres forældre eller juridiske værger skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke eller et samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere uden kendte terapier til pålideligt at inducere et respons er udelukket fra pedsETB og bør søge kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere Anmeldt af ETB

Deltageres kliniske historie, tilgængelige terapeutiske muligheder og resultatforventninger vil blive præsenteret for Evolutionary Tumor Board (ETB) sammen med billeder og patologi. Strategier og modeller vil blive præsenteret vedrørende yderligere evolutionære ideer, der kan anvendes.

Disse ideer vil blive karakteriseret (f.eks. første strejke-anden strejke, adaptiv, ny sekventiel terapi, ny kombination, ny doseringsplan osv.).
Andet: Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)
PedsETB består af evolutionære biologer, matematikere, forskere, statistikere, dataforskere, radiologer, patologer, onkologer (kirurgiske, strålings-, medicinske og pædiatriske) og kliniske forsøgskoordinatorer. PedsETB-medlemskabet er inklusive medlemmer fra de deltagende institutioner. pedsETB'en vil generere hypoteser, matematiske modeller og eksperimenter fra diskussionen mod yderligere integration af evolutionære ideer til terapeutiske strategier for deltagerne. pedsETB'en vil indsamle data gennem en diagramgennemgang vedrørende overholdelse og resultater af ETB-anbefaling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af, at pedsETB udvikler terapeutiske strategier
Tidsramme: Baseline til op til 60 måneder fra afslutningen af ​​behandlingen

Efterforskerne vil måle evnen hos en multidisciplinær gruppe, pedsETB, til at udvikle yderligere terapeutiske strategier hos patienter uden helbredende muligheder. Efterforskerne planlægger at inkludere 35 patienter i undersøgelsen.

Det primære mål vil blive opfyldt med succes, hvis pedsETB kan udvikle en evolutionært baseret terapeutisk strategi, der adskiller sig fra onkologens opfattelse før præsentationen for mindst 80 %, eller 28 af disse patienter.
Baseline til op til 60 måneder fra afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

National Pediatric Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-22170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner