Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generowanie nowatorskich strategii translacyjnych i terapeutycznych w oparciu o wieloośrodkową, pediatryczną i ewolucyjną komisję nowotworową AYA (pedsETB)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Możliwość wygenerowania nowatorskich strategii translacyjnych i terapeutycznych w oparciu o wieloośrodkową, pediatryczną i ewolucyjną komisję nowotworów AYA (pedsETB)

Ocena zdolności wielodyscyplinarnej i wieloośrodkowej grupy, Pediatric Evolutionary Tumor Board (pediatric Evolutionary Tumor Board, pedsETB), do opracowania dodatkowych strategii terapeutycznych u pacjentów bez możliwości wyleczenia lub z suboptymalnymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jonathan Metts, MD

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Metts, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Główny śledczy:
          • Mark Robertson-Tessi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Joel S Brown, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rikesh Makanji, MD
        • Pod-śledczy:
          • Andriy Marusyk, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będący pacjentami uczestniczących ośrodków pedsETB.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnika należy uznać za prawdopodobnie nieuleczalnego, biorąc pod uwagę standard opieki. Dotyczy to pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą, pacjentów z nawrotem choroby lub w remisji, ale obarczonych wysokim ryzykiem nawrotu, z suboptymalną odpowiedzią na poprzednią terapię lub z wieloma potencjalnie korzystnymi, ale mało prawdopodobnymi możliwościami wyleczenia.

Osoba przeprowadzająca badanie na miejscu podejmie tę decyzję na podstawie swojego doświadczenia.

  • Uczestnik musi posiadać stan sprawności odpowiedni do wieku: 50 lub więcej punktów w skali Karnofsky’ego dla pacjentów w wieku 16 lat lub starszych LUB wynik Lansky’ego wynoszący 50 lub więcej dla pacjentów w wieku poniżej 16 lat.
  • Uczestnik i/lub rodzice lub opiekunowie prawni oraz główny onkolog muszą wyrazić chęć rozważenia strategii terapeutycznych zalecanych przez pedsETB.
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na to, aby być obserwowanym przez dłuższy czas i umożliwić gromadzenie danych klinicznych, w tym skanów, dostępnych próbek krwi i próbek laboratoryjnych oraz opcjonalnie seryjnego pobierania krwi pedsETB.
  • Wszyscy Uczestnicy i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą posiadać zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody lub dokumentu zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy bez znanych terapii zapewniających niezawodne wywołanie odpowiedzi są wykluczeni z programu pedsETB i powinni zgłosić się do badań klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy Sprawdzeni przez ETB

Historia kliniczna uczestników, dostępne opcje terapeutyczne i oczekiwania dotyczące wyników zostaną przedstawione Radzie ds. Guzów Ewolucyjnych (ETB) wraz ze zdjęciami i patologią. Zaprezentowane zostaną strategie i modele dotyczące dodatkowych pomysłów ewolucyjnych, które można zastosować.

Idee te zostaną scharakteryzowane (m.in. pierwsze uderzenie, drugie uderzenie, adaptacyjna, nowatorska terapia sekwencyjna, nowatorska kombinacja, nowy schemat dawkowania itp.).
Inny: Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)
W skład pedsETB wchodzą biologowie ewolucyjni, matematycy, naukowcy, statystycy, badacze danych, radiologowie, patolodzy, onkolodzy (chirurgiczni, radiologiczni, medyczni i pediatryczni) oraz koordynatorzy badań klinicznych. Członkostwo pedsETB obejmuje członków z instytucji uczestniczących. PedsETB wygeneruje hipotezy, modele matematyczne i eksperymenty na podstawie dyskusji w kierunku dalszej integracji idei ewolucyjnych w kierunku strategii terapeutycznych dla uczestników. PedsETB będzie gromadzić dane poprzez przegląd wykresów dotyczących przestrzegania zaleceń ETB i wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność opracowania strategii terapeutycznych przez pedsETB
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 60 miesięcy od zakończenia terapii

Badacze będą mierzyć zdolność multidyscyplinarnej grupy pedsETB do opracowania dodatkowych strategii terapeutycznych u pacjentów bez możliwości wyleczenia. Badacze planują włączyć do badania 35 pacjentów.

Główny cel zostanie pomyślnie osiągnięty, jeśli pedsETB będzie w stanie opracować ewolucyjną strategię terapeutyczną, która różni się od opinii onkologa przed hospitalizacją dla co najmniej 80%, czyli 28 z tych pacjentów.
Wartość wyjściowa do 60 miesięcy od zakończenia terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Pediatric Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-22170

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj