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生理性胰岛素给药对认知的影响

2025年4月28日 更新者:Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
在人类中,胰岛素以胰腺β细胞的脉冲形式分泌,这些振荡有助于将空腹血糖水平维持在较窄的正常范围内。 当存在胰岛素抵抗时,这些脉冲会受到干扰。 有些人将阿尔茨海默病称为 3 型糖尿病,因为大脑中的葡萄糖摄取量减少了 30%。 在诊所中,每 5 分钟用一次胰岛素脉冲治疗患者,持续 3 小时,每周两次,持续 2 周,然后每周一次,持续 6 周,随后进行较低频率的治疗,临床观察表明,2 型糖尿病的控制有所改善,胰岛素抵抗和胰岛素抵抗也有所降低。糖尿病并发症的改善。 一名帕金森病患者接受了这种脉冲胰岛素范例的治疗,并经历了显着的改善,并且这种改善现已维持多年。 据报道,帕金森病会导致大脑中葡萄糖的摄取减少,因此在少数阿尔茨海默病患者中尝试了脉冲胰岛素治疗,结果显示病情有所改善。 使用脉冲胰岛素治疗的诊所会改变胰岛素脉冲的多个参数,这使得很难确定是什么带来了改善。 正常血糖高胰岛素钳夹,也称为钳夹,是一种标准化良好的测试,用于测量胰岛素抵抗并涉及静脉注射胰岛素。 这项单一患者研究将招募一名患有早期阿尔茨海默病和胰岛素抵抗的患者。 受试者将使用连续胰岛素进行一次标准钳夹测试,然后在两周内进行 4 次钳夹测试,在相同时间内使用相同量的胰岛素,但每 5 分钟脉冲一次施用。 这是帕金森病显着改善所需的脉冲胰岛素治疗次数。 阿尔茨海默病患者的认知能力将通过问卷进行彻底评估,并在 4 次脉冲胰岛素钳夹之前和之后在特殊垫子上行走并进行算术任务。 如果这项研究证明认知能力有所改善,人们就会知道与标准钳夹相比唯一改变的是胰岛素输送的脉冲性质。

研究概览

详细说明

这项研究的目的是测试胰岛素治疗对阿尔茨海默病的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Penningto Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 早期阿尔茨海默病
  • 胰岛素抵抗

排除标准:

  • 无法行走
  • 无法阅读、理解或无法完成调查问卷
  • 属于像囚犯一样的弱势群体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:有认知障碍证据的单一参与者。
通过筛选后,参与研究的时间约为三周。 参与者将在彭宁顿中心进行七次研究访问。 有五次,参与者将在住院部进行五个小时的访问。 在研究访视时将抽取血液。 研究期间抽取的血液总量约为 12 液体盎司。
该程序测量身体对胰岛素的反应。 胰岛素通常由身体在进餐时产生,帮助身体利用糖。 将有两条静脉注射线,一根在参与者的手臂上,一根在参与者另一侧的手上。 少量的葡萄糖和胰岛素将被注入参与者的手臂。 每隔 5-10 分钟就会从手中的静脉注射中检查参与者的血糖水平,以确定参与者应该摄入多少葡萄糖才能将血糖保持在正常水平。 参与者的手将被放入一个保温箱内,将皮肤温度提高到约 105 华氏度。 温度会温暖,但不会不舒服。 在静脉注射过程中,采集每个样本后,少量参与者自己的血液(少于 1 茶匙)将立即通过静脉注射返回静脉。
参与者休息 30 分钟后,将在参与者的头部和胸部区域放置透明塑料头罩。 通风柜内有新鲜空气。 将测量参与者的氧气摄入量和二氧化碳排出量 30 分钟,以确定参与者在测试期间燃烧了多少卡路里。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
组织对胰岛素敏感性的影响
大体时间:两周
目的是确定在高胰岛素正常血糖钳夹试验(clamp)期间,与连续输送的胰岛素相比,组织对脉冲输送的胰岛素的敏感性的影响。 假设是,与在钳夹期间连续输送(连续钳夹)相比,在钳夹期间以脉冲方式输送胰岛素(脉冲钳夹)将增加葡萄糖处理率(GDR)。 为了检验这一假设,我们将在一次脉动钳夹和一次连续钳夹期间以 40mU/m2/min 胰岛素输注测量 GDR。
两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉动钳以 40mU/m2/min 胰岛素输注对阿尔茨海默病体征和症状的影响
大体时间:两周
确定脉动钳以 40mU/m2/min 胰岛素输注对阿尔茨海默病体征和症状的影响。 假设经过四次脉动钳夹治疗后,阿尔茨海默病的体征和症状将会改善。 为了检验这一假设,我们将在每周两次、持续两周的四次脉动胰岛素钳夹之前和之后进行认知评估、胰岛素抵抗的稳态模型评估和脑胰岛素抵抗。
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月16日

初级完成 (实际的)

2025年3月1日

研究完成 (实际的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月16日

首次发布 (实际的)

2024年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月28日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

营养肥胖研究中心协议 - NIH 中心向彭宁顿和其他国家站点提供的资助。

IPD 共享时间框架

2025 年 7 月 1 日

IPD 共享访问标准

根据营养肥胖研究中心协议分享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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