Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysiologisk insulinadministration på kognition

28. april 2025 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Hos mennesker udskilles insulin i pulser fra bugspytkirtlens beta-celler, og disse svingninger hjælper med at holde fastende plasmaglukoseniveauer inden for et snævert normalområde. Disse pulser bliver forstyrret i nærvær af insulinresistens. Nogle mennesker har omtalt Alzheimers sygdom som type 3-diabetes, fordi glukoseoptagelsen i hjernen er reduceret med 30 %. Kliniske observationer i klinikker, der behandler patienter med insulinpuls hvert 5. minut i 3 timer to gange om ugen i 2 uger efterfulgt af en gang om ugen i 6 uger og efterfulgt af mindre hyppige behandlinger, tyder på en forbedring af type 2-diabetes kontrol, reduktion af insulinresistens og en forbedring af diabeteskomplikationer. En patient med Parkinsons sygdom blev behandlet med dette pulserende insulinparadigme og oplevede en dramatisk forbedring, som nu er blevet vedligeholdt over år. Parkinsons sygdom er blevet rapporteret at have en nedsat glukoseoptagelse i hjernen, så pulserende insulinbehandling blev forsøgt hos et lille antal patienter med Alzheimers sygdom, og der var et indtryk af, at de viste forbedring. Klinikker, der anvender pulseret insulinbehandling, ændrer mere end én parameter af insulinpulserne, hvilket gør det svært at afgøre, hvad der giver forbedringen. Den euglykæmiske hyperinsulinemiske klemme, også kaldet en klemme, er en velstandardiseret test, der måler insulinresistens og involverer intravenøs insulininfusion. Denne enkeltpatientundersøgelse vil inkludere en patient med tidlig Alzheimers sygdom og insulinresistens. Forsøgspersonen vil have en standard klemmetest med kontinuerlig insulin efterfulgt af 4 klemmer over en 2-ugers periode med den samme mængde insulin i samme tidsrum, men indgivet i pulser hvert 5. minut. Dette var antallet af pulserende insulinbehandlinger, der var nødvendige for at se en dramatisk forbedring af Parkinsons sygdom. Erkendelsen hos Alzheimers patienten vil blive grundigt evalueret med spørgeskemaer og gang på en speciel måtte, mens der laves regneopgaver før og efter de 4 pulserende insulinklemmer. Hvis denne undersøgelse viser en forbedring i kognition, vil man vide, at det eneste, der ændrede sig fra standardklemmen, var insulintilførslens pulskarakter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at teste effekten af ​​en insulinbehandling på Alzheimers sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Penningto Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig Alzheimers sygdom
  • Insulin resistens

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gå
  • Ude af stand til at læse, forstå eller ude af stand til at udfylde spørgeskemaet
  • Tilhører en sårbar gruppe som fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt deltager med bevis for kognitiv svækkelse.
Efter bestået screening vil deltagelse i forskningsstudiet vare cirka tre uger. Deltageren vil have syv studiebesøg alle på Pennington Center. Ved fem lejligheder vil deltageren have et fem timers besøg på døgnafdelingen. Ved studiebesøget vil der blive udtaget blod. Den samlede mængde blod, der blev udtaget under undersøgelsen, er ca. 12 fluid ounces.
Denne procedure måler, hvordan kroppen reagerer på insulin. Insulin produceres normalt af kroppen under måltider og hjælper kroppen med at bruge sukker. Der vil være to IV-linjer, en i deltagerens arm og en i deltagerens hånd på den modsatte side. Små mængder glukose og insulin vil blive infunderet i deltagerens arm. Deltagerens blodsukkerniveau vil blive tjekket hvert 5.-10. minut fra IV i hånden for at bestemme, hvor meget glukose deltageren skal have for at holde blodsukkeret på et normalt niveau. Deltagerens hånd vil blive placeret inde i en varmeboks for at øge hudtemperaturen til omkring 105 grader Fahrenheit. Temperaturen vil være varm, men ikke ubehagelig. Under IV-proceduren vil en lille mængde af deltagerens eget blod (mindre end 1 tsk) straks blive returneret til venen gennem IV, efter at hver prøve er udtaget.
Efter at deltageren har hvilet i 30 minutter, placeres en klar plastikhætte over deltagerens hoved- og brystområde. Emhætten er ventileret med frisk luft. Deltagerens iltindtag og kuldioxidudledning vil blive målt i 30 minutter for at bestemme, hvor mange kalorier deltageren forbrænder i løbet af den tid, de bliver testet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af vævsfølsomhed over for insulin
Tidsramme: To uger
For at bestemme effekten af ​​vævsfølsomhed over for insulin leveret i pulser sammenlignet med insulin leveret kontinuerligt under den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemmetest (klemme). Hypotesen er, at tilførsel af insulin i pulser under klemmen (pulserende klemme) vil øge glukoseudledningshastigheden (GDR) sammenlignet med kontinuerlig levering under klemmen (kontinuerlig klemme). For at teste hypotesen vil vi måle GDR under en pulserende klemme og en kontinuerlig klemme ved 40mU/m2/min insulininfusion.
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af den pulserende klemme ved 40mU/m2/min insulininfusion på tegn og symptomer på Alzheimers sygdom
Tidsramme: To uger
For at bestemme effekten af ​​den pulserende klemme ved 40mU/m2/min insulininfusion på tegn og symptomer på Alzheimers sygdom. Hypotesen er, at tegn og symptomer på Alzheimers sygdom vil forbedres efter fire pulserende klemmebehandlinger. For at teste hypotesen vil vi udføre vurderinger af kognition, homøostatisk modelvurdering af insulinresistens og hjerneinsulinresistens forud for og efter fire pulserende insulinklemmer udført to gange om ugen i to uger.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokol for Nutrition Obesity Research Center - En NIH Center-bevilling til Pennington og andre nationale steder.

IPD-delingstidsramme

1. juli 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Ifølge Nutrition Obesity Research Center Protocol for deling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod trækker

Abonner