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Effet de l'administration d'insuline physiologique sur la cognition

16 mai 2024 mis à jour par: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Chez l'homme, l'insuline est sécrétée sous forme d'impulsions par les cellules bêta du pancréas, et ces oscillations aident à maintenir la glycémie à jeun dans une plage normale étroite. Ces impulsions sont perturbées en présence d’une résistance à l’insuline. Certaines personnes ont qualifié la maladie d'Alzheimer de diabète de type 3, car l'absorption du glucose dans le cerveau est réduite de 30 %. Les observations cliniques dans les cliniques qui traitent les patients avec des impulsions d'insuline toutes les 5 minutes pendant 3 heures deux fois par semaine pendant 2 semaines, suivies d'une fois par semaine pendant 6 semaines et suivies de traitements moins fréquents, suggèrent une amélioration du contrôle du diabète de type 2, une réduction de la résistance à l'insuline et une amélioration des complications du diabète. Un patient atteint de la maladie de Parkinson a été traité avec ce paradigme d'insuline pulsée et a connu une amélioration spectaculaire qui se maintient désormais au fil des années. Il a été rapporté que la maladie de Parkinson entraîne une diminution de l'absorption du glucose dans le cerveau, c'est pourquoi un traitement à l'insuline pulsée a été essayé chez un petit nombre de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et il y a eu l'impression qu'ils montraient une amélioration. Les cliniques qui utilisent un traitement à l'insuline pulsée modifient plus d'un paramètre des impulsions d'insuline, ce qui rend difficile la détermination de ce qui donne l'amélioration. Le clamp euglycémique hyper-insulinémique, également appelé clamp, est un test bien standardisé qui mesure la résistance à l'insuline et implique une perfusion intraveineuse d'insuline. Cette étude sur un seul patient recrutera un patient atteint d'un stade précoce de la maladie d'Alzheimer et d'une résistance à l'insuline. Le sujet subira un test de clamp standard avec de l'insuline continue suivi de 4 clamps sur une période de 2 semaines en utilisant la même quantité d'insuline sur la même période de temps mais administrée par impulsions toutes les 5 minutes. C'est le nombre de traitements à l'insuline pulsée nécessaires pour constater une amélioration spectaculaire de la maladie de Parkinson. La cognition du patient atteint de la maladie d'Alzheimer sera minutieusement évaluée avec des questionnaires et en marchant sur un tapis spécial tout en effectuant des tâches arithmétiques avant et après les 4 pinces à insuline pulsée. Si cette étude démontre une amélioration de la cognition, on saura que la seule chose qui a changé par rapport au clamp standard était la nature pulsée de l’administration d’insuline.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est de tester l'effet d'un traitement à l'insuline sur la maladie d'Alzheimer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Penningto Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie d'Alzheimer précoce
  • Résistance à l'insuline

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de marcher
  • Incapable de lire, de comprendre ou de remplir le questionnaire
  • Appartenir à un groupe vulnérable comme les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participant unique avec des preuves de déficience cognitive.
Après avoir réussi la sélection, la participation à l'étude de recherche durera environ trois semaines. Le participant aura sept visites d'étude, toutes au Pennington Center. À cinq reprises, le participant aura une visite de cinq heures dans l'unité d'hospitalisation. Lors de la visite d'étude, du sang sera prélevé. La quantité totale de sang prélevé au cours de l'étude est d'environ 12 onces liquides.
Cette procédure mesure la façon dont le corps réagit à l'insuline. L'insuline est normalement produite par l'organisme pendant les repas et aide l'organisme à utiliser le sucre. Il y aura deux lignes IV, une dans le bras du participant et une dans la main du participant du côté opposé. De petites quantités de glucose et d'insuline seront perfusées dans le bras du participant. Le niveau de sucre dans le sang du participant sera vérifié toutes les 5 à 10 minutes à partir de l'IV dans la main pour déterminer la quantité de glucose que le participant devrait avoir pour maintenir sa glycémie à un niveau normal. La main du participant sera placée dans une boîte chauffante pour augmenter la température de la peau à environ 105 degrés Fahrenheit. La température sera chaude mais pas inconfortable. Au cours de la procédure IV, une petite quantité du sang du participant (moins de 1 cuillère à café) sera immédiatement renvoyée dans la veine par voie intraveineuse après le prélèvement de chaque échantillon.
Après que le participant se repose pendant 30 minutes, une cagoule en plastique transparent sera placée sur la tête et la poitrine du participant. La hotte est ventilée avec de l'air frais. L'apport en oxygène et la production de dioxyde de carbone du participant seront mesurés pendant 30 minutes pour déterminer combien de calories le participant brûle pendant la durée du test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la sensibilité des tissus à l'insuline
Délai: Deux semaines
Déterminer l'effet de la sensibilité des tissus à l'insuline délivrée par impulsions par rapport à l'insuline délivrée en continu pendant le test de clamp euglycémique hyperinsulinémique (clamp). L'hypothèse est que l'administration d'insuline par impulsions pendant le clamp (pince pulsatile) augmentera le taux d'élimination du glucose (GDR) par rapport à l'administration continue pendant le clamp (clamp continu). Pour tester l'hypothèse, nous mesurerons le GDR pendant une pince pulsatile et une pince continue à une perfusion d'insuline de 40 mU/m2/min.
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la pince pulsatile à une perfusion d'insuline de 40 mU/m2/min sur les signes et symptômes de la maladie d'Alzheimer
Délai: Deux semaines
Déterminer l'effet de la pince pulsatile à une perfusion d'insuline de 40 mU/m2/min sur les signes et symptômes de la maladie d'Alzheimer. L'hypothèse est que les signes et symptômes de la maladie d'Alzheimer s'amélioreront après quatre traitements par clamp pulsatile. Pour tester l'hypothèse, nous effectuerons des évaluations de la cognition, une évaluation par modèle homéostatique de la résistance à l'insuline et de la résistance cérébrale à l'insuline avant et après quatre pinces à insuline pulsatiles réalisées deux fois par semaine pendant deux semaines.
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

16 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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