Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjologicznego podawania insuliny na funkcje poznawcze

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
U ludzi insulina jest wydzielana w postaci impulsów przez komórki beta trzustki, a te oscylacje pomagają utrzymać poziom glukozy w osoczu na czczo w wąskim zakresie normy. Impulsy te ulegają zakłóceniu w przypadku insulinooporności. Niektórzy nazywają chorobę Alzheimera cukrzycą typu 3, ponieważ wychwyt glukozy w mózgu jest zmniejszony o 30%. Obserwacje kliniczne w klinikach, które leczą pacjentów pulsami insuliny co 5 minut przez 3 godziny dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie, a następnie raz w tygodniu przez 6 tygodni, a następnie podają terapię z mniejszą częstotliwością, sugerują poprawę kontroli cukrzycy typu 2, zmniejszenie insulinooporności i poprawa w zakresie powikłań cukrzycy. Pacjent z chorobą Parkinsona był leczony tym paradygmatem insuliny pulsacyjnej i doświadczył radykalnej poprawy, która utrzymuje się przez lata. Donoszono, że choroba Parkinsona powoduje zmniejszony wychwyt glukozy w mózgu, dlatego u niewielkiej liczby pacjentów z chorobą Alzheimera wypróbowano leczenie insuliną pulsacyjną i wydawało się, że nastąpiła poprawa. Kliniki stosujące insulinę pulsacyjną zmieniają więcej niż jeden parametr pulsów insuliny, co utrudnia określenie, co powoduje poprawę. Euglikemiczna klamra hiperinsulinemiczna, zwana także klamrą, jest dobrze wystandaryzowanym testem mierzącym insulinooporność i polegającym na dożylnym wlewie insuliny. Do tego badania na pojedynczym pacjencie włączy się jeden pacjent z wczesną chorobą Alzheimera i insulinoopornością. Pacjent zostanie poddany jednemu standardowemu testowi klamrowemu z ciągłą insuliną, a następnie 4 próbom klamrowym w okresie 2 tygodni, przy użyciu tej samej ilości insuliny w tym samym okresie czasu, ale podawanej impulsowo co 5 minut. Taka była liczba impulsów insuliny potrzebnych do uzyskania radykalnej poprawy w leczeniu choroby Parkinsona. Funkcje poznawcze u pacjenta z chorobą Alzheimera zostaną dokładnie ocenione za pomocą kwestionariuszy i chodzenia po specjalnej macie podczas wykonywania zadań arytmetycznych przed i po 4 pulsacyjnych zaciskach insulinowych. Jeśli to badanie wykaże poprawę funkcji poznawczych, będzie wiadomo, że jedyną rzeczą, która uległa zmianie w stosunku do standardowego zacisku, był pulsacyjny charakter podawania insuliny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu leczenia insuliną na chorobę Alzheimera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Penningto Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wczesna choroba Alzheimera
  • Insulinooporność

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność chodzenia
  • Niemożność przeczytania, zrozumienia lub niemożność wypełnienia kwestionariusza
  • Należysz do grupy bezbronnej, takiej jak więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Samotny uczestnik z udokumentowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Po przejściu selekcji udział w badaniu będzie trwał około trzech tygodni. Uczestnik odbędzie siedem wizyt studyjnych w Pennington Center. Pięć razy uczestnik będzie miał pięciogodzinną wizytę na oddziale stacjonarnym. Podczas wizyty studyjnej zostanie pobrana krew. Całkowita ilość krwi pobranej podczas badania wynosi około 12 uncji płynu.
Ta procedura mierzy reakcję organizmu na insulinę. Insulina jest zwykle wytwarzana przez organizm podczas posiłków i pomaga organizmowi wykorzystać cukier. Będą dwie linie dożylne, jedna na ramieniu uczestnika i jedna na dłoni uczestnika po przeciwnej stronie. Niewielkie ilości glukozy i insuliny zostaną podane w ramię uczestnika. Poziom cukru we krwi uczestnika będzie sprawdzany co 5-10 minut od kroplówki w dłoni, aby określić, ile glukozy uczestnik powinien potrzebować, aby utrzymać poziom cukru we krwi na normalnym poziomie. Dłoń uczestnika zostanie umieszczona w pudełku do ogrzewania, aby podnieść temperaturę skóry do około 35 stopni Fahrenheita. Temperatura będzie wysoka, ale nie niekomfortowa. Podczas procedury dożylnej niewielka ilość własnej krwi uczestnika (mniej niż 1 łyżeczka) zostanie natychmiast zawrócona do żyły przez kroplówkę po pobraniu każdej próbki.
Po 30 minutach odpoczynku uczestnika na jego głowę i klatkę piersiową zostanie założony przezroczysty plastikowy kaptur. Kaptur wentylowany jest świeżym powietrzem. Pobór tlenu przez uczestnika i wydalanie dwutlenku węgla będą mierzone przez 30 minut, aby określić, ile kalorii uczestnik spala w czasie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wrażliwości tkanek na insulinę
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Określenie wpływu wrażliwości tkanek na insulinę podawaną impulsowo w porównaniu z insuliną podawaną w sposób ciągły podczas hiperinsulinemicznego testu klamry euglikemicznej (clamp). Hipoteza jest taka, że ​​podawanie insuliny impulsowo podczas klamry (klamry pulsacyjnej) zwiększy szybkość usuwania glukozy (GDR) w porównaniu z ciągłym podawaniem insuliny podczas klamry (klamry ciągłej). Aby przetestować tę hipotezę, będziemy mierzyć GDR podczas jednej cęgów pulsacyjnych i jednego cęgów ciągłych przy wlewie insuliny 40 mU/m2/min.
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zacisku pulsacyjnego przy wlewie insuliny 40 mU/m2/min na oznaki i objawy choroby Alzheimera
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Określenie wpływu pulsacyjnego zacisku przy wlewie insuliny 40 mU/m2/min na oznaki i objawy choroby Alzheimera. Hipoteza jest taka, że ​​oznaki i objawy choroby Alzheimera ustąpią po czterech zabiegach pulsacyjnymi zaciskami. Aby przetestować tę hipotezę, przeprowadzimy ocenę funkcji poznawczych, ocenę modelu homeostatycznego insulinooporności i insulinooporności mózgu przed i po czterech pulsacyjnych zaciskach insulinowych przeprowadzanych dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Pobiera krew

3
Subskrybuj