Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние введения физиологического инсулина на когнитивные функции

28 апреля 2025 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
У людей инсулин выделяется импульсами бета-клетками поджелудочной железы, и эти колебания помогают поддерживать уровень глюкозы в плазме натощак в узком нормальном диапазоне. Эти импульсы прерываются при наличии резистентности к инсулину. Некоторые люди называют болезнь Альцгеймера диабетом 3 типа, потому что поглощение глюкозы в мозге снижается на 30%. Клинические наблюдения в клиниках, которые лечат пациентов импульсами инсулина каждые 5 минут в течение 3 часов два раза в неделю в течение 2 недель, с последующим разом в неделю в течение 6 недель, а затем с меньшей частотой лечения, позволяют предположить улучшение контроля диабета 2 типа, снижение резистентности к инсулину и улучшение осложнений диабета. Пациент с болезнью Паркинсона лечился с помощью этой парадигмы пульсирующего инсулина и испытал значительное улучшение, которое сохраняется на протяжении многих лет. Сообщалось, что при болезни Паркинсона снижается поглощение глюкозы в головном мозге, поэтому импульсное лечение инсулином было опробовано у небольшого числа пациентов с болезнью Альцгеймера, и сложилось впечатление, что они показали улучшение. Клиники, использующие импульсное лечение инсулином, изменяют более одного параметра импульсов инсулина, что затрудняет определение того, что приводит к улучшению. Эугликемический гиперинсулинемический клэмп-тест, также называемый клэмп-тестом, представляет собой хорошо стандартизированный тест, измеряющий резистентность к инсулину и включающий внутривенное введение инсулина. В это исследование на одном пациенте будет включен один пациент с ранней стадией болезни Альцгеймера и резистентностью к инсулину. Субъекту будет проведен один стандартный клэмп-тест с непрерывным введением инсулина, за которым последуют 4 клэмп-теста в течение 2-недельного периода с использованием того же количества инсулина в течение того же периода времени, но вводимого импульсами каждые 5 минут. Именно такое количество импульсных курсов инсулина необходимо для того, чтобы увидеть значительное улучшение течения болезни Паркинсона. Когнитивные способности пациента с болезнью Альцгеймера будут тщательно оцениваться с помощью анкет и ходьбы по специальному коврику при выполнении арифметических задач до и после 4 импульсных инсулиновых клэмп-тестов. Если это исследование продемонстрирует улучшение когнитивных функций, можно будет знать, что единственное, что изменилось по сравнению со стандартным клэмп-тестом, — это импульсный характер введения инсулина.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка влияния лечения инсулином на болезнь Альцгеймера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ранняя болезнь Альцгеймера
  • Резистентность к инсулину

Критерий исключения:

  • Неспособность ходить
  • Невозможно прочитать, понять или невозможно заполнить анкету
  • Принадлежат к уязвимой группе, как заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одинокий участник с признаками когнитивных нарушений.
После прохождения скрининга участие в исследовании продлится примерно три недели. Участнику предстоит семь учебных визитов в Пеннингтон-центр. В пяти случаях участник будет находиться в стационаре в течение пяти часов. Во время исследовательского визита будет взята кровь. Общий объем крови, взятой во время исследования, составляет примерно 12 жидких унций.
Эта процедура измеряет реакцию организма на инсулин. Инсулин обычно вырабатывается организмом во время еды и помогает организму использовать сахар. Будет две капельницы: одна на руке участника и одна на руке участника на противоположной стороне. Небольшие количества глюкозы и инсулина будут введены в руку участника. Уровень сахара в крови участника будет проверяться каждые 5-10 минут с помощью капельницы в руке, чтобы определить, сколько глюкозы должно быть у участника, чтобы поддерживать уровень сахара в крови на нормальном уровне. Рука участника будет помещена в согревающую коробку, чтобы повысить температуру кожи примерно до 105 градусов по Фаренгейту. Температура будет теплой, но не дискомфортной. Во время процедуры внутривенного вливания небольшое количество собственной крови участника (менее 1 чайной ложки) будет немедленно возвращено в вену через капельницу после сбора каждого образца.
После того, как участник отдохнет в течение 30 минут, на голову и область груди участника будет надет прозрачный пластиковый капюшон. Вытяжка вентилируется свежим воздухом. Потребление кислорода и выделение углекислого газа участником будут измеряться в течение 30 минут, чтобы определить, сколько калорий участник сжигает за время прохождения тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние чувствительности тканей к инсулину
Временное ограничение: Две недели
Определить влияние чувствительности тканей к инсулину, вводимому импульсами, по сравнению с инсулином, вводимому непрерывно во время гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста (клэмп-теста). Гипотеза заключается в том, что импульсная доставка инсулина во время клэмп-теста (пульсирующий клэмп-тест) увеличит скорость утилизации глюкозы (GDR) по сравнению с непрерывной доставкой во время клэмп-теста (непрерывный клэмп-тест). Чтобы проверить гипотезу, мы будем измерять ГДР во время одного пульсирующего клэмп-теста и одного непрерывного клэмп-теста при инфузии инсулина 40 мЕд/м2/мин.
Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пульсирующего зажима при инфузии инсулина 40 мЕд/м2/мин на признаки и симптомы болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Две недели
Определить влияние пульсирующего зажима при инфузии инсулина 40 мЕд/м2/мин на признаки и симптомы болезни Альцгеймера. Гипотеза состоит в том, что признаки и симптомы болезни Альцгеймера улучшатся после четырех процедур пульсирующего зажима. Чтобы проверить гипотезу, мы проведем оценку когнитивных функций, оценку гомеостатической модели резистентности к инсулину и резистентности мозга к инсулину до и после четырех пульсирующих инсулиновых клэмп-тестов, проводимых два раза в неделю в течение двух недель.
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол Исследовательского центра по проблемам питания и ожирения — грант Центра НИЗ Пеннингтону и другим национальным центрам.

Сроки обмена IPD

1 июля 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Согласно протоколу Исследовательского центра по проблемам питания и ожирения для обмена

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться