Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fiziológiai inzulin adagolás hatása a megismerésre

2024. május 16. frissítette: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Emberben az inzulin impulzusokban választódik ki a hasnyálmirigy béta-sejtjéből, és ezek az oszcillációk segítenek fenntartani az éhomi plazma glükózszintjét egy szűk normál tartományon belül. Ezek az impulzusok inzulinrezisztencia jelenlétében megszakadnak. Vannak, akik az Alzheimer-kórt 3-as típusú cukorbetegségnek nevezik, mivel az agy glükózfelvétele 30%-kal csökken. Azokon a klinikákon végzett klinikai megfigyelések, ahol a betegeket 2 héten keresztül hetente kétszer 5 percenként 3 órán keresztül inzulinimpulzusokkal kezelik, majd hetente egyszer 6 héten keresztül, majd ritkábban végzett kezelésekkel, a 2-es típusú cukorbetegség kontrollja javulására, az inzulinrezisztencia csökkenésére és az inzulinrezisztencia csökkenésére utalnak. a cukorbetegség szövődményeinek javulása. Egy Parkinson-kórban szenvedő beteget ezzel a pulzáló inzulin paradigmával kezeltek, és drámai javulást tapasztalt, amelyet már évek óta fenntartanak. A Parkinson-kórról beszámoltak arról, hogy csökkent az agy glükózfelvétele, ezért pulzáló inzulinkezelést próbáltak ki kis számú Alzheimer-kórban szenvedő betegnél, és az volt a benyomás, hogy javulást mutattak. A pulzáló inzulinkezelést alkalmazó klinikák az inzulinimpulzusok egynél több paraméterét megváltoztatják, ami megnehezíti annak meghatározását, hogy mi okozza a javulást. Az euglikémiás hiperinzulinémiás szorító, más néven bilincs, egy jól szabványosított teszt, amely méri az inzulinrezisztenciát, és intravénás inzulininfúziót foglal magában. Ez az egyetlen beteg vizsgálata egy korai Alzheimer-kórban és inzulinrezisztenciában szenvedő beteget von be. Az alanynak egy standard clamp-tesztet kell végezni folyamatos inzulinnal, majd 2 hetes perióduson keresztül 4 szorítótesztet végeznek, ugyanannyi inzulin felhasználásával ugyanabban az időtartamban, de impulzusokban 5 percenként. Ennyi pulzáló inzulinkezelésre volt szükség a Parkinson-kór drámai javulásához. Az Alzheimer-kóros beteg kognícióját kérdőívekkel és speciális szőnyegen járással alaposan értékelik, miközben számtani feladatokat végeznek a 4 pulzáló inzulinbilincs előtt és után. Ha ez a tanulmány a kogníció javulását bizonyítja, az ember tudni fogja, hogy az egyetlen dolog, ami a standard bilincshez képest változott, az az inzulinadagolás impulzus jellege volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja egy inzulinkezelés hatásának vizsgálata az Alzheimer-kórra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Penningto Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korai Alzheimer-kór
  • Inzulinrezisztencia

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség járni
  • Nem tudja elolvasni, megérteni vagy nem tudja kitölteni a kérdőívet
  • Olyan sebezhető csoporthoz tartoznak, mint a foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egyetlen résztvevő kognitív zavarral.
Egyéb: Vérvétel
A szűrés után a kutatásban való részvétel körülbelül három hétig tart. A résztvevő hét tanulmányi látogatáson vesz részt a Pennington Centerben. Öt alkalommal a résztvevő öt órás látogatáson vesz részt a fekvőbeteg osztályon. A tanulmányi látogatáson vért vesznek. A vizsgálat során vett teljes vérmennyiség körülbelül 12 folyadék uncia.
Egyéb: Hyperinsulinamic Euglycaemic Clamp Technika Inzulinérzékenységi teszt
Ez az eljárás azt méri, hogy a szervezet hogyan reagál az inzulinra. Az inzulint a szervezet általában étkezés közben állítja elő, és segíti a szervezetet a cukor felhasználásában. Két IV vonal lesz, egy a résztvevő karjában és egy a résztvevő kezében az ellenkező oldalon. Kis mennyiségű glükózt és inzulint infundálnak a résztvevő karjába. A résztvevő vércukorszintjét a kézben lévő IV-től 5-10 percenként ellenőrzik, hogy meghatározzák, mennyi glükózra van szüksége ahhoz, hogy a vércukorszintet normális szinten tartsa. A résztvevő kezét egy melegítődobozba helyezik, hogy a bőr hőmérséklete körülbelül 105 Fahrenheit-fokra emelkedjen. A hőmérséklet meleg lesz, de nem kellemetlen. Az intravénás eljárás során a résztvevő saját vérének kis mennyisége (kevesebb, mint 1 teáskanál) minden minta levétele után azonnal visszakerül a vénába az IV-en keresztül.
Egyéb: Nyugalmi metabolikus ráta (RMR)
Miután a résztvevő 30 percet pihent, átlátszó műanyag kámzsa kerül a résztvevő fejére és mellkasára. A motorháztető friss levegővel szellőzik. A résztvevő oxigénfelvételét és szén-dioxid-kibocsátását 30 percig mérik, hogy meghatározzák, hány kalóriát éget el a résztvevő a vizsgálat ideje alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövetek inzulinérzékenységének hatása
Időkeret: Két hét
Meghatározni a szöveti érzékenység hatását az impulzusokban beadott inzulinnal szemben a hiperinzulinémiás euglikémiás clamp teszt (clamp) során folyamatosan adagolt inzulinnal. A hipotézis az, hogy az inzulin impulzusokban történő bejuttatása a szorítás alatt (pulzáló szorító) növeli a glükóz ártalmatlanítási sebességét (GDR) a szorítás alatti folyamatos adagoláshoz képest (folyamatos szorító). A hipotézis teszteléséhez GDR-t mérünk egy pulzáló és egy folyamatos 40mU/m2/perc inzulininfúzió alatt.
Két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzáló bilincs hatása 40 mU/m2/perc inzulininfúziónál az Alzheimer-kór jeleire és tüneteire
Időkeret: Két hét
A pulzáló bilincs 40 mU/m2/perc inzulininfúziós hatásának meghatározása az Alzheimer-kór jeleire és tüneteire. A hipotézis az, hogy az Alzheimer-kór jelei és tünetei javulnak négy pulzáló bilincs kezelést követően. A hipotézis teszteléséhez a kogníció értékelését, az inzulinrezisztencia homeosztatikus modelljének felmérését és az agyi inzulinrezisztencia értékelését végezzük a négy pulzáló inzulinkapcsot megelőzően és azt követően, két héten keresztül hetente kétszer.
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2024-014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel