Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fysiologisk insulinadministration på kognition

28 april 2025 uppdaterad av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Hos människor utsöndras insulin i pulser från betacellerna i bukspottkörteln, och dessa svängningar hjälper till att hålla fastande plasmaglukosnivåer inom ett snävt normalintervall. Dessa pulser störs i närvaro av insulinresistens. Vissa människor har hänvisat till Alzheimers sjukdom som typ 3-diabetes eftersom glukosupptaget i hjärnan minskar med 30 %. Kliniska observationer på kliniker som behandlar patienter med insulinpulser var 5:e minut i 3 timmar två gånger i veckan i 2 veckor följt av en gång i veckan i 6 veckor och följt av mindre frekventa behandlingar tyder på en förbättring av typ 2-diabeteskontroll, minskning av insulinresistens och en förbättring av diabeteskomplikationer. En patient med Parkinsons sjukdom behandlades med detta pulserande insulinparadigm och upplevde en dramatisk förbättring som nu har bibehållits under flera år. Parkinsons sjukdom har rapporterats ha ett minskat glukosupptag i hjärnan, så pulsad insulinbehandling prövades på ett litet antal patienter med Alzheimers sjukdom och det fanns ett intryck av att de visade förbättring. Kliniker som använder pulsad insulinbehandling ändrar mer än en parameter av insulinpulserna vilket gör det svårt att avgöra vad som ger förbättringen. Den euglykemiska hyperinsulinemiska klämman, även kallad klämma, är ett välstandardiserat test som mäter insulinresistens och involverar intravenös insulininfusion. Denna enskild patientstudie kommer att registrera en patient med tidig Alzheimers sjukdom och insulinresistens. Försökspersonen kommer att ha ett standardklämtest med kontinuerligt insulin följt av 4 klämmor under en 2-veckorsperiod med samma mängd insulin under samma tidsperiod men administrerat i pulser var 5:e minut. Detta var antalet pulserande insulinbehandlingar som behövdes för att se en dramatisk förbättring av Parkinsons sjukdom. Kognitionen hos patienten med Alzheimers sjukdom kommer att utvärderas grundligt med frågeformulär och gå på en speciell matta samtidigt som man gör aritmetiska uppgifter före och efter de 4 pulsade insulinklämmorna. Om denna studie visar en förbättring i kognition, kommer man att veta att det enda som förändrades från standardklämman var insulintillförselns pulskaraktär.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att testa effekten av en insulinbehandling på Alzheimers sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Penningto Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidig Alzheimers sjukdom
  • Insulinresistens

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att gå
  • Kan inte läsa, förstå eller oförmåga att fylla i frågeformuläret
  • Tillhör en utsatt grupp som fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ensam deltagare med bevis på kognitiv funktionsnedsättning.
Efter godkänd screening kommer deltagandet i forskningsstudien att vara cirka tre veckor. Deltagaren kommer att ha sju studiebesök alla vid Pennington Center. Vid fem tillfällen kommer deltagaren att ha ett fem timmar långt besök på slutenvårdsenheten. Vid studiebesöket tas blod. Den totala mängden blod som tagits under studien är cirka 12 fluid ounces.
Denna procedur mäter hur kroppen reagerar på insulin. Insulin produceras normalt av kroppen under måltider och hjälper kroppen att använda socker. Det kommer att finnas två IV-linjer, en i deltagarens arm och en i deltagarens hand på motsatt sida. Små mängder glukos och insulin kommer att infunderas i deltagarens arm. Deltagarens blodsockernivå kommer att kontrolleras var 5-10:e minut från IV i handen för att avgöra hur mycket glukos deltagaren ska ha för att hålla blodsockret på en normal nivå. Deltagarens hand kommer att placeras i en uppvärmningslåda för att öka hudtemperaturen till cirka 105 grader Fahrenheit. Temperaturen kommer att vara varm, men inte obehaglig. Under IV-proceduren kommer en liten mängd av deltagarens eget blod (mindre än 1 tesked) omedelbart att återföras in i venen genom IV efter att varje prov har tagits.
Efter att deltagaren vilat i 30 minuter kommer en genomskinlig plasthuva att placeras över deltagarens huvud och bröst. Huven ventileras med frisk luft. Deltagarens syreintag och koldioxiduttag kommer att mätas under 30 minuter för att avgöra hur många kalorier deltagaren förbränner under tiden de testas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av vävnadskänslighet för insulin
Tidsram: Två veckor
För att bestämma effekten av vävnadskänslighet för insulin som tillförs i pulser jämfört med insulin som tillförs kontinuerligt under det hyperinsulinemiska euglykemiska klämtestet (klämman). Hypotesen är att tillförsel av insulin i pulser under klämman (pulserande klämma) kommer att öka glukosavfallshastigheten (GDR) jämfört med kontinuerlig tillförsel under klämman (kontinuerlig klämma). För att testa hypotesen kommer vi att mäta GDR under en pulserande klämma och en kontinuerlig klämma vid 40mU/m2/min insulininfusion.
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av den pulserande klämman vid 40mU/m2/min insulininfusion på tecken och symtom på Alzheimers sjukdom
Tidsram: Två veckor
För att bestämma effekten av den pulserande klämman vid 40mU/m2/min insulininfusion på tecken och symtom på Alzheimers sjukdom. Hypotesen är att tecknen och symtomen på Alzheimers sjukdom kommer att förbättras efter fyra pulserande klämbehandlingar. För att testa hypotesen kommer vi att genomföra bedömningar av kognition, homeostatisk modellbedömning av insulinresistens och hjärnans insulinresistens före och efter fyra pulserande insulinklämmor som utförs två gånger i veckan under två veckor.
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Protokoll för Nutrition Obesity Research Center - Ett NIH Center-anslag till Pennington och andra nationella platser.

Tidsram för IPD-delning

1 juli 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Enligt Nutrition Obesity Research Center Protocol för delning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera