癫痫样事件的生物标志物靶向刺激 (BTSEE)

纳入标准：

1. 受试者年龄大于或等于 7 岁。
2. 受试者出现局灶性癫痫发作。
3. 受试者使用至少两种典型治疗剂量的 AED 进行治疗失败。
4. 受试者的癫痫发作是独特的、典型的事件，可以由患者或护理人员可靠地计数。
5. 可以合理地期望受试者单独或在有能力的个人的帮助下维护癫痫发作日记和 BTS 系统。
6. 在入组前一个月内，受试者的抗癫痫药物剂量和生酮饮食（如适用）一直稳定（除了急性、间歇性使用苯二氮卓类药物外），并且受试者平均每月至少有 3 次原发性、致残性癫痫发作。 癫痫发作必须至少间隔八小时，否则不会被视为集群的一部分。 就本标准而言，一组缉获应被视为一次缉获。
7. 受试者能够按照研究方案的要求完成定期的办公室访问和电话预约。
8. 育龄女性受试者在植入 INSR 前两周内必须进行血清妊娠测试阴性，并且如果性活跃，则必须使用可靠的节育措施，进行手术绝育，或者植入 INSR 后至少两年-更年期。
9. 受试者已被告知他们有资格进行切除手术作为研究的潜在替代方案（如果这种手术是合理的选择）。
10. 对象在过去两年内进行过脑部 MRI 癫痫评估。
11. 受试者的解剖结构允许 INSR 植入皮肤表面 20 毫米以内。

排除标准：

1. 对象在过去两年内有药物滥用史。
2. 受试者在之前 30 天内参加了另一项可能会混淆研究结果的药物或设备试验。
3. 受试者体内植入起搏器、植入式心脏除颤器、心脏管理产品或干扰 BTS 系统或被 BTS 系统干扰的医疗设备。 植入迷走神经刺激器 (VNS) 的患者可以入组，前提是他们的临床状态在入组前在当前刺激参数设置下至少保持稳定一个月。
4. 对象的解剖结构可能会干扰电极的放置。
5. 受试者正在服用抗凝剂，并且无法按照神经外科医生或研究者的要求在手术期间停止服用。
6. 受试者因医疗状况或药物（特别包括阿司匹林或丙戊酸钠）而患有严重的血小板功能障碍。 如果怀疑血小板功能障碍，只有在血液学家、研究者和神经外科医生认为合适的情况下才可以招募受试者。
7. 受试者已被诊断患有心因性或非癫痫性癫痫发作，且无法与其致癫痫事件区分开来。
8. 受试者不适合进行颅脑手术。