弯曲杆菌属骨和关节感染：一项回顾性队列研究 (Campylo-BJI)
2024年5月17日 更新者：Hospices Civils de Lyon
弯曲杆菌是许多动物消化道中的革兰氏阴性杆菌共生菌，主要导致人类消化道感染，但在骨关节感染 (OAI) 领域的研究很少。
弯曲杆菌属
然而，主要针对胎儿梭状芽胞杆菌进行了很好的描述，并提出了双重治疗问题：i）由于大多数菌株形成生物膜的能力而具有持久性的能力； ii) 对许多抗生素的潜在耐药性。
由弯曲杆菌引起的 IOA 的治疗。未编入法典，而是基于文献中报告的小系列案例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69317
- 招聘中
- Service des maladies infectieuses et tropicales - Hôpital de la Croix-Rousse
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接触：
- Florent VALOUR, Dr
- 电话号码：+33 04 72 07 11 07
- 邮箱：florent.valour@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受弯曲杆菌属引起的假体关节感染治疗的成年患者。 2013年1月1日至2022年12月31日期间
描述
纳入标准：
- > 18 年
- 2013 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日之间诊断的弯曲杆菌属单一或多种微生物引起的骨关节感染（无论其类型）：
- 化脓性关节炎：兼容的临床症状 + 关节液样本培养呈阳性和/或弯曲杆菌 PCR 呈阳性
- 椎间盘炎：临床体征和 MRI 兼容+血培养和/或椎间盘活检穿刺培养阳性和/或弯曲杆菌 PCR 阳性
- 骨炎/骨髓炎：兼容的临床放射学图片 + 骨样本（活检或术中样本）培养呈阳性和/或弯曲杆菌 PCR 呈阳性
- 关节假体或接骨设备感染：记录有弯曲杆菌感染并符合可能或确诊的 JIBS 感染的定义
- 知情且不反对参与研究的患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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弯曲杆菌引起的 BJI 失败的治疗、进展和危险因素。
接受弯曲杆菌属引起的假体关节感染治疗的成年患者。 2013年1月1日至2022年12月31日期间
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人口统计数据（性别、年龄）、合并症（ASA 和 Charlson 评分）、骨科和脓毒症病史以及手术和医疗管理（抗生素治疗）的描述
治疗失败：根据综合标准定义
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弯曲杆菌属的结果。 BJI，衡量治疗失败的比例。
大体时间：结果将在一年后进行衡量。对于失访或随访不足一年的患者，将采用末次随访日期进行生存曲线分析。
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治疗失败定义为： i) 在适当的抗菌治疗下持续感染； ii) 感染复发； iii) 需要计划外手术； iv) 重复感染和/或 v) 感染相关死亡
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结果将在一年后进行衡量。对于失访或随访不足一年的患者，将采用末次随访日期进行生存曲线分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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