Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Campylobacter Spp. Kostní a kloubní infekce: retrospektivní kohortová studie (Campylo-BJI)

17. května 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Bakterie Campylobacter, gramnegativní bacil komenzální v trávicím traktu mnoha zvířat a hlavně odpovědná za lidské infekce trávicího původu, byla v oblasti osteoartikulárních infekcí (OAI) málo studována. Campylobacter spp. jsou však dobře popsány, hlavně pro C. fetus, a představují dvojí terapeutický problém: i) schopnost perzistence díky schopnosti většiny kmenů tvořit biofilm; a ii) potenciální odolnost vůči mnoha antibiotikům. Léčba IOA způsobené Campylobacter spp. není kodifikován a je založen na malé sérii případů uváděných v literatuře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69317
        • Nábor
        • Service des maladies infectieuses et tropicales - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti léčení pro protetické kloubní infekce způsobené Campylobacter spp. mezi 01.01.2013 a 31.12.2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Osteoartikulární infekce (bez ohledu na její typ), mono nebo polymikrobiální s Campylobacter spp., diagnostikovaná mezi 01.01.2013 a 31.12.2022:
  • Septická artritida: kompatibilní klinické příznaky + vzorek kloubní tekutiny pozitivní v kultuře a/nebo PCR pozitivní na Campylobacter
  • Spondylodiscitida: klinické příznaky a MRI kompatibilní + hemokultury a/nebo punkce z disko-vertebrální biopsie pozitivní v kultuře a/nebo PCR pozitivní na Campylobacter
  • Osteitida/osteomyelitida: kompatibilní klinicko-radiologický obraz + kostní vzorek (biopsie nebo intraoperační vzorek) pozitivní v kultivaci a/nebo pozitivní PCR na Campylobacter
  • Infekce na kloubní protéze nebo zařízení pro osteosyntézu: dokumentovaná infekce Campylobacter a splňující definici pravděpodobných nebo potvrzených infekcí JIBS
  • Pacient, který byl informován a nevznesl námitky proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Management, progrese a rizikové faktory selhání BJI způsobené Campylobacter spp.
Dospělí pacienti léčení pro protetické kloubní infekce způsobené Campylobacter spp. mezi 01.01.2013 a 31.12.2022
Jiný: Management, progrese a rizikové faktory selhání BJI způsobené Campylobacter spp.
Popis demografických údajů (pohlaví, věk), komorbidit (ASA a Charlsonovo skóre), ortopedické a septické anamnézy a chirurgické a lékařské péče (antibiotická terapie)
Jiný: Popis vývoje a rizikových faktorů selhání osteoartikulárních infekcí způsobených Campylobacter spp.

Selhání ošetření: definováno podle složeného kritéria sdružování

  • přetrvávání infekce během léčby a/nebo
  • recidivu infekce po ukončení antibiotické terapie a/nebo
  • potřeba chirurgické revize ze septických důvodů více než 5 dnů po počáteční léčbě a/nebo
  • superinfekce a/nebo
  • definitivní explantace materiálu a/nebo
  • rozhodnutí pro supresivní antibiotickou terapii a/nebo
  • amputace a/nebo
  • smrt spojená s infekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek Campylobacter spp. BJI, měřeno jako podíl selhání léčby.
Časové okno: Výsledek bude měřen za 1 rok. U pacientů ztracených ze sledování nebo sledování méně než jeden rok se pro analýzu křivky přežití použije datum poslední návštěvy.
Selhání léčby bude definováno jako: i) přetrvávání infekce při vhodné antimikrobiální léčbě; ii) relaps infekce; iii) potřeba neplánovaného chirurgického zákroku; iv) superinfekce a/nebo v) úmrtí související s infekcí
Výsledek bude měřen za 1 rok. U pacientů ztracených ze sledování nebo sledování méně než jeden rok se pro analýzu křivky přežití použije datum poslední návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL23_5284

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Campylobacter

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit