Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Campylobacter Spp. Luu- ja niveltulehdus: retrospektiivinen kohorttitutkimus (Campylo-BJI)

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kampylobakteeribakteereja, gramnegatiivinen bacillus, joka esiintyy monien eläinten ruoansulatuskanavassa ja joka on pääasiallisesti vastuussa ruoansulatuskanavasta johtuvista infektioista, on tutkittu vähän niveltulehdusten (OAI) alalla. Campylobacter spp. ovat kuitenkin hyvin kuvattuja, pääasiassa C. fetusta varten, ja ne aiheuttavat kaksinkertaisen terapeuttisen ongelman: i) kyky säilyä, johtuen useimpien kantojen kyvystä muodostaa biofilmiä; ja ii) mahdollinen resistenssi monille antibiooteille. Campylobacter spp.:n aiheuttaman IOA:n hallinta. ei ole kodifioitu, ja se perustuu pieniin kirjallisuudessa raportoituihin tapauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69317
        • Rekrytointi
        • Service des maladies infectieuses et tropicales - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joita hoidetaan Campylobacter spp. 1.1.2013 ja 31.12.2022 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Osteoartikulaarinen infektio (tyypistä riippumatta), Campylobacter spp. -bakteerin aiheuttama mono- tai polymikrobinen infektio, diagnosoitu 1.1.2013 - 31.12.2022:
  • Septinen niveltulehdus: yhteensopivat kliiniset oireet + nivelnestenäyte positiivinen viljelmässä ja/tai PCR-positiivinen kampylobakteerille
  • Spondylodiskiitti: kliiniset oireet ja MRI-yhteensopiva + veriviljelmät ja/tai disco-nikamabiopsia-punktio positiivinen viljelmässä ja/tai PCR-positiivinen kampylobakteerille
  • Osteiitti/osteomyeliitti: yhteensopiva kliinis-radiologinen kuva + luunäyte (biopsia tai intraoperatiivinen näyte) positiivinen viljelmässä ja/tai positiivinen PCR kampylobakteerille
  • Infektio nivelproteesissa tai osteosynteesilaitteistossa: dokumentoitu kampylobakteeri-infektio ja vastaa todennäköisten tai vahvistettujen JIBS-infektioiden määritelmää
  • Potilas, jolle tiedotettiin ja joka ei vastustanut osallistumista tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Campylobacter spp.:n aiheuttaman BJI:n epäonnistumisen hoito, eteneminen ja riskitekijät.
Aikuiset potilaat, joita hoidetaan Campylobacter spp. 1.1.2013 ja 31.12.2022 välisenä aikana
Muut: Campylobacter spp.:n aiheuttaman BJI:n epäonnistumisen hoito, eteneminen ja riskitekijät.
Kuvaus demografisista tiedoista (sukupuoli, ikä), liitännäissairauksista (ASA- ja Charlson-pisteet), ortopedinen ja septinen historia sekä kirurginen ja lääketieteellinen hoito (antibioottihoito)
Muut: Kuvaus Campylobacter spp.:n aiheuttamien nivelinfektioiden epäonnistumisen kehityksestä ja riskitekijöistä.

Hoidon epäonnistuminen: määritellään yhdistetyn kriteerin mukaan

  • infektion pysyminen hoidon aikana ja/tai
  • infektion uusiutuminen antibioottihoidon lopettamisen jälkeen ja/tai
  • leikkauksen tarve septisten syiden vuoksi yli 5 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen ja/tai
  • superinfektio ja/tai
  • materiaalin lopullinen selitys ja/tai
  • päätös suppressiivisesta antibioottihoidosta ja/tai
  • amputaatio ja/tai
  • infektioon liittyvä kuolema

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Campylobacter spp. BJI, mitattuna hoidon epäonnistumisen osuutena.
Aikaikkuna: Tulos mitataan 1 vuoden kuluttua. Jos potilas on poissa seurannasta tai seurannasta alle vuoden, eloonjäämiskäyrän analysoinnissa käytetään viimeistä käyntipäivää.
Hoidon epäonnistuminen määritellään seuraavasti: i) infektion pysyvyys asianmukaisessa antimikrobisessa hoidossa; ii) infektion uusiutuminen; iii) suunnittelemattoman leikkauksen tarve; iv) superinfektio ja/tai v) infektioon liittyvä kuolema
Tulos mitataan 1 vuoden kuluttua. Jos potilas on poissa seurannasta tai seurannasta alle vuoden, eloonjäämiskäyrän analysoinnissa käytetään viimeistä käyntipäivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL23_5284

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kampylobakteeri-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa