Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Campylobacter Spp. Ben- och ledinfektion: en retrospektiv kohortstudie (Campylo-BJI)

17 maj 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Campylobacter-bakterier, en gramnegativ bacillus kommensal i matsmältningskanalen hos många djur och huvudsakligen ansvarig för mänskliga infektioner med matsmältningsursprung, har studerats lite inom området osteoartikulära infektioner (OAI). Campylobacter spp. är dock väl beskrivna, huvudsakligen för C. fetus, och utgör ett dubbelt terapeutiskt problem: i) en förmåga till uthållighet på grund av förmågan hos de flesta stammar att bilda biofilm; och ii) potentiell resistens mot många antibiotika. Hanteringen av IOA orsakad av Campylobacter spp. är inte kodifierad och baseras på små serier av fall som rapporterats i litteraturen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Rekrytering
        • Service des maladies infectieuses et tropicales - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som behandlas för ledprotesinfektion orsakad av Campylobacter spp. mellan 01/01/2013 och 31/12/2022

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Osteoartikulär infektion (oavsett typ), mono- eller polymikrobiell med Campylobacter spp., diagnostiserad mellan 2013-01-01 och 2022-12-31:
  • Septisk artrit: kompatibla kliniska tecken + ledvätskeprov positivt i kultur och/eller PCR-positivt för Campylobacter
  • Spondylodiscitis: kliniska tecken och MRT-kompatibla + blododlingar och/eller disco-vertebral biopsipunktion positiv i kultur och/eller PCR-positiv för Campylobacter
  • Osteit/osteomyelit: kompatibel klinisk-radiologisk bild + benprov (biopsi eller intraoperativt prov) positivt i kultur och/eller positiv PCR för Campylobacter
  • Infektion på ledprotes eller osteosyntesutrustning: dokumenterad Campylobacter-infektion och uppfyller definitionen av sannolika eller bekräftade JIBS-infektioner
  • Patient som informerades och inte motsatte sig att delta i studien

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hantering, progression och riskfaktorer för fel på BJI orsakat av Campylobacter spp.
Vuxna patienter som behandlas för ledprotesinfektion orsakad av Campylobacter spp. mellan 01/01/2013 och 31/12/2022
Övrig: Hantering, progression och riskfaktorer för fel på BJI orsakat av Campylobacter spp.
Beskrivning av demografiska data (kön, ålder), samsjukligheter (ASA och Charlson poäng), ortopedisk och septisk historia, och kirurgisk och medicinsk behandling (antibiotisk terapi)
Övrig: Beskrivning av utvecklingen och riskfaktorer för misslyckande av osteoartikulära infektioner orsakade av Campylobacter spp.

Behandlingsfel: definieras enligt ett sammansatt kriterium som sammanför

  • ihållande infektion under behandling och/eller
  • återfall av infektionen efter avslutad antibiotikabehandling och/eller
  • behov av kirurgisk revision av septiska skäl mer än 5 dagar efter initial behandling, och/eller
  • superinfektion och/eller
  • definitiv explantation av materialet och/eller
  • beslut om suppressiv antibiotikabehandling och/eller
  • amputation och/eller
  • dödsfall kopplat till infektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av Campylobacter spp. BJI, mätt som andelen behandlingssvikt.
Tidsram: Resultatet kommer att mätas vid 1 år. För patienter som tappat uppföljning eller uppföljning mindre än ett år, kommer datumet för senaste besök att användas för analys av överlevnadskurvan.
Behandlingsmisslyckande kommer att definieras som: i) infektionsbeständighet under lämplig antimikrobiell terapi; ii) infektionsåterfall; iii) behov av oplanerad operation; iv) superinfektion och/eller v) infektionsrelaterad död
Resultatet kommer att mätas vid 1 år. För patienter som tappat uppföljning eller uppföljning mindre än ett år, kommer datumet för senaste besök att användas för analys av överlevnadskurvan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL23_5284

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Campylobacter-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera