Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Campylobacter spp. Bot- en gewrichtsinfectie: een retrospectief cohortonderzoek (Campylo-BJI)

17 mei 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Campylobacter-bacteriën, een Gram-negatieve bacil commensaal in het spijsverteringskanaal van veel dieren en voornamelijk verantwoordelijk voor menselijke infecties met spijsverteringsoorsprong, zijn weinig onderzocht op het gebied van osteoarticulaire infecties (OAI). Campylobacter spp. zijn echter goed beschreven, voornamelijk voor C. foetus, en vormen een tweeledig therapeutisch probleem: i) een vermogen tot persistentie vanwege het vermogen van de meeste stammen om biofilm te vormen; en ii) potentiële resistentie tegen veel antibiotica. De behandeling van IOA veroorzaakt door Campylobacter spp. is niet gecodificeerd en is gebaseerd op kleine series gevallen die in de literatuur zijn gerapporteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69317
        • Werving
        • Service des maladies infectieuses et tropicales - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die worden behandeld voor infectie van een prothetisch gewricht veroorzaakt door Campylobacter spp. tussen 01/01/2013 en 31/12/2022

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • Osteoarticulaire infectie (ongeacht het type), mono- of polymicrobieel met Campylobacter spp., gediagnosticeerd tussen 01/01/2013 en 31/12/2022:
  • Septische artritis: compatibele klinische symptomen + gewrichtsvloeistofmonster positief in kweek en/of PCR-positief voor Campylobacter
  • Spondylodiscitis: klinische symptomen en MRI-compatibel + bloedkweken en/of discusvertebrale biopsiepunctie positief in kweek en/of PCR positief voor Campylobacter
  • Osteitis/osteomyelitis: compatibel klinisch-radiologisch beeld + botmonster (biopsie of intraoperatief monster) positief in kweek en/of positieve PCR voor Campylobacter
  • Infectie op gewrichtsprothese of osteosyntheseapparatuur: gedocumenteerde Campylobacter-infectie en voldoet aan de definitie van waarschijnlijke of bevestigde JIBS-infecties
  • Patiënt die op de hoogte was en geen bezwaar had tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beheer, progressie en risicofactoren voor het falen van BJI veroorzaakt door Campylobacter spp.
Volwassen patiënten die worden behandeld voor infectie van een prothetisch gewricht veroorzaakt door Campylobacter spp. tussen 01/01/2013 en 31/12/2022
Ander: Beheer, progressie en risicofactoren voor het falen van BJI veroorzaakt door Campylobacter spp.
Beschrijving van demografische gegevens (geslacht, leeftijd), comorbiditeiten (ASA- en Charlson-scores), orthopedische en septische geschiedenis, en chirurgische en medische behandeling (antibioticatherapie)
Ander: Beschrijving van de evolutie en risicofactoren voor het falen van osteoarticulaire infecties veroorzaakt door Campylobacter spp.

Mislukking van de behandeling: gedefinieerd volgens een samengesteld criterium dat samenbrengt

  • persistentie van de infectie die wordt behandeld, en/of
  • herhaling van de infectie na het stoppen van de behandeling met antibiotica, en/of
  • noodzaak van chirurgische revisie om septische redenen meer dan 5 dagen na de initiële behandeling, en/of
  • superinfectie, en/of
  • definitieve explantatie van het materiaal, en/of
  • beslissing voor suppressieve antibioticatherapie, en/of
  • amputatie, en/of
  • overlijden als gevolg van infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat van Campylobacter spp. BJI, gemeten als het percentage mislukte behandelingen.
Tijdsspanne: Het resultaat wordt na 1 jaar gemeten. Voor patiënten die geen follow-up meer hebben of minder dan een jaar follow-up krijgen, wordt de datum van het laatste bezoek gebruikt voor de analyse van de overlevingscurve.
Mislukking van de behandeling wordt gedefinieerd als: i) persistentie van de infectie onder geschikte antimicrobiële therapie; ii) terugval van infectie; iii) noodzaak van ongeplande chirurgie; iv) superinfectie en/of v) infectiegerelateerde sterfte
Het resultaat wordt na 1 jaar gemeten. Voor patiënten die geen follow-up meer hebben of minder dan een jaar follow-up krijgen, wordt de datum van het laatste bezoek gebruikt voor de analyse van de overlevingscurve.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL23_5284

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Campylobacter-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren