Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Campylobacter Spp. Knogle- og ledinfektion: en retrospektiv kohorteundersøgelse (Campylo-BJI)

17. maj 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Campylobacter-bakterier, en gram-negativ bacillus commensal i fordøjelseskanalen hos mange dyr og hovedsagelig ansvarlig for menneskelige infektioner med fordøjelsesoprindelse, er kun blevet undersøgt lidt inden for osteoartikulære infektioner (OAI). Campylobacter spp. er imidlertid velbeskrevne, hovedsageligt for C. foster, og udgør et dobbelt terapeutisk problem: i) en evne til persistens på grund af de fleste stammers evne til at danne biofilm; og ii) potentiel resistens over for mange antibiotika. Håndteringen af ​​IOA forårsaget af Campylobacter spp. er ikke kodificeret og er baseret på små serier af tilfælde rapporteret i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Rekruttering
        • Service des maladies infectieuses et tropicales - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter behandlet for ledproteseinfektion forårsaget af Campylobacter spp. mellem 01/01/2013 og 31/12/2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Osteoartikulær infektion (uanset dens type), mono- eller polymikrobiel med Campylobacter spp., diagnosticeret mellem 01/01/2013 og 31/12/2022:
  • Septisk arthritis: kompatible kliniske tegn + ledvæskeprøve positiv i kultur og/eller PCR positiv for Campylobacter
  • Spondylodiscitis: kliniske tegn og MRI-kompatible + blodkulturer og/eller disco-vertebral biopsipunktur positiv i kultur og/eller PCR positiv for Campylobacter
  • Osteitis/osteomyelitis: kompatibelt klinisk-radiologisk billede + knogleprøve (biopsi eller intraoperativ prøve) positiv i kultur og/eller positiv PCR for Campylobacter
  • Infektion på ledprotese eller osteosynteseudstyr: dokumenteret Campylobacter-infektion og opfylder definitionen af ​​sandsynlige eller bekræftede JIBS-infektioner
  • Patient, der blev informeret og ikke havde noget imod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Håndtering, progression og risikofaktorer for svigt af BJI forårsaget af Campylobacter spp.
Voksne patienter behandlet for ledproteseinfektion forårsaget af Campylobacter spp. mellem 01/01/2013 og 31/12/2022
Andet: Håndtering, progression og risikofaktorer for svigt af BJI forårsaget af Campylobacter spp.
Beskrivelse af demografiske data (køn, alder), komorbiditeter (ASA og Charlson score), ortopædisk og septisk historie og kirurgisk og medicinsk behandling (antibiotisk terapi)
Andet: Beskrivelse af udviklingen og risikofaktorerne for svigt af osteoartikulære infektioner forårsaget af Campylobacter spp.

Behandlingssvigt: defineret efter et sammensat kriterium, der samler

  • persistens af infektionen under behandling og/eller
  • tilbagefald af infektionen efter ophør af antibiotikabehandling og/eller
  • behov for kirurgisk revision af septiske årsager mere end 5 dage efter indledende behandling, og/eller
  • superinfektion og/eller
  • endelig eksplantation af materialet og/eller
  • beslutning om suppressiv antibiotikabehandling og/eller
  • amputation og/eller
  • dødsfald forbundet med infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af Campylobacter spp. BJI, målt som andelen af ​​behandlingssvigt.
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved 1 år. For patienter, der har mistet opfølgning eller fulgt op mindre end et år, vil datoen for sidste besøg blive brugt til overlevelseskurveanalyse.
Behandlingssvigt vil blive defineret som: i) infektionspersistens under passende antimikrobiel terapi; ii) infektionstilbagefald; iii) behov for uplanlagt operation; iv) superinfektion og/eller v) infektionsrelateret død
Resultatet vil blive målt ved 1 år. For patienter, der har mistet opfølgning eller fulgt op mindre end et år, vil datoen for sidste besøg blive brugt til overlevelseskurveanalyse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_5284

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Campylobacter infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner