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股骨颈骨折双极人工股骨头置换术后早期感染发生率及相关因素

2024年5月23日 更新者:Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed、Assiut University
髋部骨折半髋关节置换术后的假体周围关节感染(PJI)是一种灾难性并发症,会导致患者日常功能和生活质量严重恶化。 股骨颈骨折后半髋关节置换术中假体关节感染(PJI)的发生率从2%到17%不等。 识别髋部骨折 HA 后早期感染相关的危险因素可能为许多患者提供通过术前计划治疗和预防这种潜在并发症的机会。 因此研究者将研究双极半髋关节置换术后的早期感染率及其相关因素。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

股骨颈骨折(FNF)在全球范围内发病率很高且呈上升趋势。 FNF 与高死亡率和致残率相关,降低了受影响患者的独立性和生活质量。 急性移位的囊内股骨颈骨折约占所有髋部骨折的一半,其中大多数老年患者接受半髋关节置换术(HA)、全髋关节置换术或内固定手术治疗。 半髋关节置换术还用于治疗股骨颈骨不连、螺钉固定失败和病理性股骨颈骨折。 治疗的目的是减轻疼痛,允许早期活动,恢复患者受伤前的功能水平,同时限制围手术期手术和医疗并发症。 FNF 患者经常接受半关节置换术以恢复关节生物力学。 半关节置换术中使用两种类型的植入物:单极和双极。 双极植入物在内置假体的茎部和头部之间有一个聚乙烯轴承,允许组件旋转。 对于半关节置换术的最佳组成部分存在争议,且缺乏共识。 髋部骨折半髋关节置换术后的假体周围关节感染(PJI)是一种灾难性并发症,会导致患者日常功能和生活质量严重恶化。 股骨颈骨折后半髋关节置换术中假体关节感染(PJI)的发生率从2%到17%不等。 识别髋部骨折 HA 后早期感染相关的危险因素可能为许多患者提供通过术前计划治疗和预防这种潜在并发症的机会。 因此研究者将研究双极半髋关节置换术后的早期感染率及其相关因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

74

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

  • 研究地点:Assiut 大学骨科和创伤外科系。
  • 学习科目:

    A。纳入标准:

  • 股骨颈骨折并接受双极股骨头置换术治疗的患者。
  • 患者或其法定代表人能够给予知情同意。 b. 排除标准:
  • 因股骨颈骨折内固定失败而继发接受 HA 的患者。
  • 因恶性肿瘤导致病理性骨折的患者。

描述

纳入标准:

  • 股骨颈骨折并接受双极股骨头置换术治疗的患者。
  • 患者或其法定代表人能够给予知情同意。

排除标准:

  • 因股骨颈骨折内固定失败而继发接受 HA 的患者。
  • 因恶性肿瘤导致病理性骨折的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第1组患病组(感染者)
股骨颈骨折双极人工股骨头置换术 7 天后持续放电的存在 早期感染诊断 随访期 术后前 4 周 研究 本组的危险因素
双极半髋关节置换术治疗股骨颈骨折
第2组:对照组(正常)
股骨颈骨折双极半髋关节置换术后随访期前 4 周无感染
双极半髋关节置换术治疗股骨颈骨折

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双极半关节置换术后早期感染的发生率
大体时间:术后4周

研究人员将对所有股骨颈骨折后接受双极半髋关节置换术的病例进行为期4周的随访。 如果感染发生在术后 4 周内,则被归类为早期感染。之后,研究人员将其分为感染(疾病组)和非感染(对照组),并研究 HA 后诱发早期感染的危险因素。

用于诊断感染:7天后持续出现分泌物

术后4周
HA.1术后早期感染的危险因素-术前参数:患者年龄
大体时间:术前评估1周
年龄(岁)
术前评估1周
HA.1术后早期感染的危险因素-术前参数:性别
大体时间:术前评估1周
男女不限
术前评估1周
HA后早期感染的危险因素。1-术前参数:慢性疾病,如糖尿病、类风湿性关节炎和其他炎症或自身免疫性关节炎。
大体时间:术前评估1周
存在或不存在
术前评估1周
HA.1 术后早期感染的危险因素-术前参数: • 活动性皮肤病(手术切口部位)
大体时间:术前评估1周
存在或不存在
术前评估1周
HA.1 术后早期感染的危险因素-术前参数: • 吸烟和饮酒
大体时间:术前评估1周
是还是不是
术前评估1周
HA.1 术后早期感染的危险因素-术前参数: • 关节置换术后远处脓毒病灶(肺炎、UTI、腹部、口腔和皮肤感染)。
大体时间:术前评估1周
存在或不存在
术前评估1周
HA.2 术后早期感染的危险因素-术中参数: • 手术时间。
大体时间:操作时
几小时内
操作时
HA.2术后早期感染的危险因素-术中参数:•适当的抗生素预防和需要输血。
大体时间:操作时
是还是不是
操作时
HA 后早期感染的危险因素。3 术后参数:• 7 天后持续引流。
大体时间:术后1周
时间(以天为单位)
术后1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月23日

首次发布 (实际的)

2024年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月23日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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