Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania wczesnej infekcji po bipolarnej połowiczej plastyce połowiczej i powiązane z nią czynniki w przypadku złamania szyjki kości udowej

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University
Zakażenia okołoprotezowe stawów (PJI) po połowiczej plastyce złamań biodra są katastrofalnym powikłaniem, które powoduje poważne pogorszenie codziennego funkcjonowania i jakości życia pacjentów. Częstość występowania infekcji protezy stawu (PJI) po endoprotezoplastyce połowiczej po złamaniu szyjki kości udowej waha się od 2% do 17%. Identyfikacja czynników ryzyka związanych z wczesną infekcją po HA w przypadku złamań szyjki kości udowej może u wielu pacjentów umożliwić leczenie i zapobieganie tym potencjalnym powikłaniom poprzez planowanie przedoperacyjne. Dlatego badacze zbadają częstość występowania wczesnych infekcji i związanych z nimi czynników po połowiczej plastyce dwubiegunowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania szyjki kości udowej (FNF) charakteryzują się znaczną częstością występowania i tendencją wzrostową na całym świecie. FNF wiąże się z wysoką śmiertelnością i niepełnosprawnością, zmniejszając niezależność i jakość życia dotkniętych pacjentów. Ostre złamania wewnątrztorebkowe szyjki kości udowej z przemieszczeniem stanowią około połowę wszystkich złamań biodra, przy czym większość tych złamań u starszych pacjentów leczy się chirurgicznie za pomocą połowiczej plastyki stawu biodrowego (HA), całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub stabilizacji wewnętrznej. Plastyka połowicza jest również stosowana w leczeniu braku zrostu szyjki kości udowej, nieudanego mocowania śrubą i patologicznego złamania szyjki kości udowej. Celem leczenia jest zmniejszenie bólu, umożliwienie wczesnej mobilizacji i przywrócenie stanu pacjenta przed urazem, przy jednoczesnym ograniczeniu okołooperacyjnych powikłań chirurgicznych i medycznych. Pacjenci z FNF często poddawani są połowiczej plastyce stawów w celu przywrócenia biomechaniki stawów. W plastyce połowiczej stosuje się dwa rodzaje implantów: monopolarny i bipolarny. Implanty bipolarne posiadają polietylenowe łożysko pomiędzy trzpieniem a głową endoprotezy, które umożliwia obrót elementów. Istnieją dyskusyjne ustalenia i brak konsensusu co do optymalnego komponentu do połowiczej plastyki połowiczej. Zakażenia okołoprotezowe stawów (PJI) po połowiczej plastyce złamań biodra są katastrofalnym powikłaniem, które powoduje poważne pogorszenie codziennego funkcjonowania i jakości życia pacjentów. Częstość występowania infekcji protezy stawu (PJI) po endoprotezoplastyce połowiczej po złamaniu szyjki kości udowej waha się od 2% do 17%. Identyfikacja czynników ryzyka związanych z wczesną infekcją po HA w przypadku złamań szyjki kości udowej może u wielu pacjentów umożliwić leczenie i zapobieganie tym potencjalnym powikłaniom poprzez planowanie przedoperacyjne. Dlatego badacze zbadają częstość występowania wczesnych infekcji i związanych z nimi czynników po połowiczej plastyce dwubiegunowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Miejsce badania: Katedra Chirurgii Ortopedycznej i Urazowej Uniwersytetu Assiut.

  • Przedmioty studiów:

    A. Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej i leczeni metodą bipolarnej plastyki połowiczej.
  • Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni mogą wyrazić świadomą zgodę. B. Kryteria wyłączenia:
  • Pacjenci, którzy otrzymali HA w wyniku nieudanego wewnętrznego zespolenia złamania szyjki kości udowej.
  • Pacjenci ze złamaniami patologicznymi na skutek nowotworu złośliwego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej i leczeni metodą bipolarnej plastyki połowiczej.
  • Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni mogą wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali HA w wyniku nieudanego wewnętrznego zespolenia złamania szyjki kości udowej.
  • Pacjenci ze złamaniami patologicznymi na skutek nowotworu złośliwego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1 grupa chora (zainfekowana)
obecność uporczywej wydzieliny po 7 dniach diagnostyka w kierunku wczesnej infekcji okres kontrolny pierwsze 4 tygodnie pooperacyjne bipolarna plastyka połowicza w złamaniu szyjki kości udowej badanie czynników ryzyka w tej grupie
Procedura: dwubiegunowa połowicza plastyka
bipolarna połowicza plastyka kości udowej w przypadku złamania szyjki kości udowej
grupa 2: grupa kontrolna (normalna)
brak infekcji po połowiczej plastyce połowiczej okres kontrolny pierwsze 4 tygodnie po operacji bipolarnej połowiczej plastyki połowiczej w złamaniu szyjki kości udowej
Procedura: dwubiegunowa połowicza plastyka
bipolarna połowicza plastyka kości udowej w przypadku złamania szyjki kości udowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wczesnych infekcji po bipolarnej połowiczej plastyce połowiczej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji

badacze przyjmą wszystkie przypadki bipolarnej połowiczej plastyki połowiczej po złamaniu szyjki kości udowej, a następnie będą je obserwować przez 4 tygodnie. Zakażenie zostało sklasyfikowane jako wczesne, jeśli wystąpiło w ciągu 4 tygodni po zabiegu. Następnie badacze zaklasyfikują je do zakażonych (grupa chorobowa) i niezakażonych (grupa kontrolna) oraz zbadają czynniki ryzyka predysponujące do wczesnego zakażenia po HA.

Do rozpoznania infekcji: obecność uporczywej wydzieliny po 7 dniach
4 tygodnie po operacji
czynnik ryzyka predysponujący do wczesnej infekcji po HA.1 – parametry przedoperacyjne: Wiek pacjenta
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna 1 tydzień
Wiek w latach
ocena przedoperacyjna 1 tydzień
czynnik ryzyka predysponujący do wczesnej infekcji po HA.1 – parametry przedoperacyjne: płeć
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna 1 tydzień
Mężczyzna czy kobieta
ocena przedoperacyjna 1 tydzień
czynnik ryzyka predysponujący do wczesnego zakażenia po HA.1 – parametry przedoperacyjne: Choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów i inne zapalne lub autoimmunologiczne zapalenie stawów.
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna 1 tydzień
obecny lub nie
ocena przedoperacyjna 1 tydzień
czynnik ryzyka predysponujący do wczesnego zakażenia po HA.1 – parametry przedoperacyjne: • Aktywna choroba skóry (w miejscu nacięcia chirurgicznego)
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna 1 tydzień
obecny lub nie
ocena przedoperacyjna 1 tydzień
czynnik ryzyka predysponujący do wczesnego zakażenia po HA.1 – parametry przedoperacyjne: • Palenie tytoniu i spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna 1 tydzień
Tak lub nie
ocena przedoperacyjna 1 tydzień
czynnik ryzyka predysponujący do wczesnej infekcji po HA.1 - parametry przedoperacyjne: • Odległe ognisko septyczne po endoprotezoplastyce (zapalenie płuc, ZUM, zakażenie jamy brzusznej, jamy ustnej i skóry).
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna 1 tydzień
obecny lub nie
ocena przedoperacyjna 1 tydzień
czynnik ryzyka predysponujący do wczesnej infekcji po HA.2 – parametry śródoperacyjne: • Czas operacji.
Ramy czasowe: w momencie operacji
w godzinach
w momencie operacji
czynniki ryzyka predysponujące do wczesnego zakażenia po HA.2 – parametry śródoperacyjne: • Odpowiednia profilaktyka antybiotykowa i konieczność transfuzji krwi.
Ramy czasowe: w momencie operacji
Tak lub nie
w momencie operacji
czynnik ryzyka predysponujący do wczesnej infekcji po HA.3 – parametry pooperacyjne: • Trwały drenaż po 7 dniach.
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
czas w dniach
1 tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sallam

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj