Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Incidencia de infección temprana después de hemiartroplastia bipolar y sus factores asociados en la fractura del cuello del fémur

23 de mayo de 2024 actualizado por: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University
Las infecciones de las articulaciones periprotésicas (IAP) después de una hemiartroplastia por fracturas de cadera son una complicación catastrófica que resulta en un empeoramiento severo de la función diaria y la calidad de vida de los pacientes. La incidencia de infección de prótesis articular (IAP) en hemiartroplastia después de una fractura del cuello femoral varía del 2% al 17%. La identificación de los factores de riesgo asociados con la infección temprana después de HA por fracturas de cadera puede brindar una oportunidad para tratar y prevenir esta posible complicación con la planificación preoperatoria en muchos pacientes. Por tanto, los investigadores estudiarán la tasa de infección temprana y su factor asociado después de la hemiartroplastia bipolar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fracturas del cuello femoral (FNF) tienen una incidencia significativa y una tendencia creciente en todo el mundo. La FNF se asocia con una alta tasa de mortalidad y discapacidad, lo que disminuye la independencia y la calidad de vida de los pacientes afectados. Las fracturas agudas desplazadas del cuello femoral intracapsular representan aproximadamente la mitad de todas las fracturas de cadera, y la mayoría de estas fracturas en pacientes mayores se tratan quirúrgicamente con hemiartroplastia de cadera (HA), artroplastia total de cadera o fijación interna. La hemiartroplastia también se utiliza para tratar la pseudoartrosis del cuello femoral, la fijación fallida con tornillos y la fractura patológica del cuello femoral. Los objetivos del tratamiento son reducir el dolor, permitir la movilización temprana y restaurar el nivel de función anterior a la lesión del paciente, limitando al mismo tiempo las complicaciones médicas y quirúrgicas perioperatorias. Los pacientes con FNF frecuentemente se someten a hemiartroplastia para restaurar la biomecánica articular. En la hemiartroplastia se utilizan dos tipos de implantes: monopolares y bipolares. Los implantes bipolares tienen un cojinete de polietileno entre el vástago y la cabeza de la endoprótesis, que permite la rotación de los componentes. Hay hallazgos discutibles y una falta de consenso sobre el componente óptimo para la hemiartroplastia. Las infecciones de las articulaciones periprotésicas (IAP) después de una hemiartroplastia por fracturas de cadera son una complicación catastrófica que resulta en un empeoramiento severo de la función diaria y la calidad de vida de los pacientes. La incidencia de infección de prótesis articular (IAP) en hemiartroplastia después de una fractura del cuello femoral varía del 2% al 17%. La identificación de los factores de riesgo asociados con la infección temprana después de HA por fracturas de cadera puede brindar una oportunidad para tratar y prevenir esta posible complicación con la planificación preoperatoria en muchos pacientes. Por tanto, los investigadores estudiarán la tasa de infección temprana y su factor asociado después de la hemiartroplastia bipolar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Ámbito de estudio: Departamento de Cirugía Ortopédica y Traumatológica, Universidad de Assiut.
  • Temas de estudio:

    a. Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fracturas de cuello femoral y tratados mediante hemiartroplastia bipolar.
  • Pacientes o su representante legal capaces de dar su consentimiento informado. b. Criterio de exclusión:
  • Pacientes que recibieron HA secundario a una fijación interna fallida de una fractura de cuello femoral.
  • Pacientes con fractura patológica por malignidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fracturas de cuello femoral y tratados mediante hemiartroplastia bipolar.
  • Pacientes o su representante legal capaces de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibieron HA secundario a una fijación interna fallida de una fractura de cuello femoral.
  • Pacientes con fractura patológica por malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1 grupo enfermo (infectados)
la presencia de secreción persistente después de 7 días diagnóstico de infección temprana período de seguimiento primeras 4 semanas postoperatorias de hemiartroplastia bipolar en fractura de cuello de fémur estudiar los factores de riesgo en este grupo
Hemiartroplastia bipolar para fractura de cuello y fémur
grupo 2: grupo de control (normal)
sin infección después del período de seguimiento de la hemiartroplastia primeras 4 semanas posoperatorias de hemiartroplastia bipolar en fractura de cuello de fémur
Hemiartroplastia bipolar para fractura de cuello y fémur

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de infección temprana después de hemiartroplastia bipolar
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatoria

Los investigadores tomarán todos los casos con hemiartroplastia bipolar después de una fractura del cuello femoral y luego realizarán un seguimiento durante 4 semanas. Una infección se clasificó como temprana, si ocurrió dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía. Después de eso, los investigadores los clasificarán en infectados (grupo de enfermedad) y no infectados (grupo de control) y estudiarán el factor de riesgo que predispone a la infección temprana después de HA.

Para diagnóstico de infección: la presencia de secreción persistente después de 7 días.

4 semanas postoperatoria
factor de riesgo que predispone a la infección temprana después de HA.1-parámetros preoperatorios: Edad del paciente
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
Edad en años
evaluación preoperatoria 1 semana
factor de riesgo que predispone a la infección temprana después de HA.1-parámetros preoperatorios: sexo
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
masculino o femenino
evaluación preoperatoria 1 semana
Factor de riesgo que predispone a infección temprana después de parámetros preoperatorios HA.1: Enfermedades crónicas como diabetes, artritis reumatoide y otras artritis inflamatorias o autoinmunes.
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
presente o no
evaluación preoperatoria 1 semana
factor de riesgo que predispone a una infección temprana después de los parámetros preoperatorios HA.1: • Enfermedad cutánea activa (en el sitio de la incisión quirúrgica)
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
presente o no
evaluación preoperatoria 1 semana
factor de riesgo que predispone a la infección temprana después de los parámetros preoperatorios HA.1: • Tabaquismo y consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
sí o no
evaluación preoperatoria 1 semana
factor de riesgo que predispone a la infección temprana después de los parámetros preoperatorios HA.1: • Foco séptico distante después de la artroplastia (neumonía, ITU, infección abdominal, oral y cutánea).
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
presente o no
evaluación preoperatoria 1 semana
Factor de riesgo que predispone a infección precoz tras HA.2-Parámetros intraoperatorios: • Tiempo de cirugía.
Periodo de tiempo: en el momento de la operación
En horas
en el momento de la operación
Factor de riesgo que predispone a infección precoz tras HA.2-Parámetros intraoperatorios:• Profalixis antibiótica adecuada y Necesidad de transfusión sanguínea.
Periodo de tiempo: en el momento de la operación
sí o no
en el momento de la operación
factor de riesgo que predispone a infección precoz tras AH.3-parámetros postoperatorios: • Drenaje persistente a los 7 días.
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatoria
tiempo en días
1 semana postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir