- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06427772
Incidencia de infección temprana después de hemiartroplastia bipolar y sus factores asociados en la fractura del cuello del fémur
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Sallam AboElazaiem, bachelor's
- Número de teléfono: 01005732964
- Correo electrónico: ahmedsallam2020159@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Ámbito de estudio: Departamento de Cirugía Ortopédica y Traumatológica, Universidad de Assiut.
Temas de estudio:
a. Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas de cuello femoral y tratados mediante hemiartroplastia bipolar.
- Pacientes o su representante legal capaces de dar su consentimiento informado. b. Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron HA secundario a una fijación interna fallida de una fractura de cuello femoral.
- Pacientes con fractura patológica por malignidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas de cuello femoral y tratados mediante hemiartroplastia bipolar.
- Pacientes o su representante legal capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron HA secundario a una fijación interna fallida de una fractura de cuello femoral.
- Pacientes con fractura patológica por malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1 grupo enfermo (infectados)
la presencia de secreción persistente después de 7 días diagnóstico de infección temprana período de seguimiento primeras 4 semanas postoperatorias de hemiartroplastia bipolar en fractura de cuello de fémur estudiar los factores de riesgo en este grupo
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Hemiartroplastia bipolar para fractura de cuello y fémur
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grupo 2: grupo de control (normal)
sin infección después del período de seguimiento de la hemiartroplastia primeras 4 semanas posoperatorias de hemiartroplastia bipolar en fractura de cuello de fémur
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Hemiartroplastia bipolar para fractura de cuello y fémur
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de infección temprana después de hemiartroplastia bipolar
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatoria
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Los investigadores tomarán todos los casos con hemiartroplastia bipolar después de una fractura del cuello femoral y luego realizarán un seguimiento durante 4 semanas. Una infección se clasificó como temprana, si ocurrió dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía. Después de eso, los investigadores los clasificarán en infectados (grupo de enfermedad) y no infectados (grupo de control) y estudiarán el factor de riesgo que predispone a la infección temprana después de HA. Para diagnóstico de infección: la presencia de secreción persistente después de 7 días. |
4 semanas postoperatoria
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factor de riesgo que predispone a la infección temprana después de HA.1-parámetros preoperatorios: Edad del paciente
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
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Edad en años
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evaluación preoperatoria 1 semana
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factor de riesgo que predispone a la infección temprana después de HA.1-parámetros preoperatorios: sexo
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
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masculino o femenino
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evaluación preoperatoria 1 semana
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Factor de riesgo que predispone a infección temprana después de parámetros preoperatorios HA.1: Enfermedades crónicas como diabetes, artritis reumatoide y otras artritis inflamatorias o autoinmunes.
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
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presente o no
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evaluación preoperatoria 1 semana
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factor de riesgo que predispone a una infección temprana después de los parámetros preoperatorios HA.1: • Enfermedad cutánea activa (en el sitio de la incisión quirúrgica)
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
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presente o no
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evaluación preoperatoria 1 semana
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factor de riesgo que predispone a la infección temprana después de los parámetros preoperatorios HA.1: • Tabaquismo y consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
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sí o no
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evaluación preoperatoria 1 semana
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factor de riesgo que predispone a la infección temprana después de los parámetros preoperatorios HA.1: • Foco séptico distante después de la artroplastia (neumonía, ITU, infección abdominal, oral y cutánea).
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria 1 semana
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presente o no
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evaluación preoperatoria 1 semana
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Factor de riesgo que predispone a infección precoz tras HA.2-Parámetros intraoperatorios: • Tiempo de cirugía.
Periodo de tiempo: en el momento de la operación
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En horas
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en el momento de la operación
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Factor de riesgo que predispone a infección precoz tras HA.2-Parámetros intraoperatorios:• Profalixis antibiótica adecuada y Necesidad de transfusión sanguínea.
Periodo de tiempo: en el momento de la operación
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sí o no
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en el momento de la operación
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factor de riesgo que predispone a infección precoz tras AH.3-parámetros postoperatorios: • Drenaje persistente a los 7 días.
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatoria
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tiempo en días
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1 semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sallam
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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