- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06427772
Forekomst av tidlig infeksjon etter bipolar hemiartroplastikk og dens assosierte faktorer ved brudd på lårhalsen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Sallam AboElazaiem, bachelor's
- Telefonnummer: 01005732964
- E-post: ahmedsallam2020159@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Studiesetting: Institutt for ortopedisk og traumekirurgi, Assiut University.
Studieemner:
en. Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lårhalsbrudd og behandlet med bipolar hemiartroplastikk.
- Pasienter eller deres juridiske representant kan gi informert samtykke. b. Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk HA sekundært til en mislykket intern fiksering av et lårhalsbrudd.
- Pasienter med patologisk brudd på grunn av malignitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lårhalsbrudd og behandlet med bipolar hemiartroplastikk.
- Pasienter eller deres juridiske representant kan gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk HA sekundært til en mislykket intern fiksering av et lårhalsbrudd.
- Pasienter med patologisk brudd på grunn av malignitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1 syk gruppe (infisert)
tilstedeværelsen av vedvarende utflod etter 7 dager diagnostisk for tidlig infeksjon oppfølgingsperiode første 4 uker postoperativ bipolar hemiartroplastikk i brudd på lårbenshalsen studere risikofaktorene i denne gruppen
|
bipolar hemiartroplastikk for lårbensbrudd i nakken
|
|
gruppe 2: kontrollgruppe (normal)
ingen infeksjon etter hemiarthroplasty oppfølgingsperiode første 4 uker postoperativ bipolar hemiarthroplasty i frakturhals på lårbenet
|
bipolar hemiartroplastikk for lårbensbrudd i nakken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av tidlig infeksjon etter bipolar hemiartroplastikk
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
|
Etterforskerne vil ta alle tilfeller med bipolar hemiartroplastikk etter lårhalsbrudd og deretter følge opp dem i 4 uker. En infeksjon ble kategorisert som tidlig, hvis den skjedde innen 4 uker etter operasjonen. Etter det vil etterforskerne klassifisere dem til infiserte (sykdomsgruppe) og ikke-infiserte (kontrollgruppe) og studere risikofaktorer som disponerer for tidlig infeksjon etter HA. For diagnose av infeksjon: tilstedeværelse av vedvarende utflod etter 7 dager |
4 uker etter operasjonen
|
|
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: Pasientens alder
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
|
Alder i år
|
preoperativ utredning 1 uke
|
|
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: kjønn
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
|
mann eller kvinne
|
preoperativ utredning 1 uke
|
|
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: Kroniske sykdommer som diabetes, revmatoid artritt og annen inflammatorisk eller autoimmun artritt.
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
|
tilstede eller ikke
|
preoperativ utredning 1 uke
|
|
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: • Aktiv hudsykdom (på stedet for kirurgisk snitt)
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
|
tilstede eller ikke
|
preoperativ utredning 1 uke
|
|
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: • Røyking og alkoholforbruk
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
|
Ja eller nei
|
preoperativ utredning 1 uke
|
|
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: • Fjernt septisk fokus etter artroplastikk som (pneumoni, UVI, abdominal, oral og kutan infeksjon).
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
|
tilstede eller ikke
|
preoperativ utredning 1 uke
|
|
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.2-intraoperative parametere: • Operasjonstid.
Tidsramme: ved operasjonstidspunktet
|
i timer
|
ved operasjonstidspunktet
|
|
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.2-intraoperative parametere :• Passende antibiotika profylakse og behov for blodtransfusjon.
Tidsramme: ved operasjonstidspunktet
|
Ja eller nei
|
ved operasjonstidspunktet
|
|
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.3-postoperative parametere:• Vedvarende drenering etter 7 dager.
Tidsramme: 1 uke postoperativt
|
tid i dager
|
1 uke postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sallam
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .