Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av tidlig infeksjon etter bipolar hemiartroplastikk og dens assosierte faktorer ved brudd på lårhalsen

23. mai 2024 oppdatert av: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University
Periprotetiske leddinfeksjoner (PJI) etter hemiartroplastikk for hoftebrudd er en katastrofal komplikasjon som resulterer i alvorlig forverring av pasientenes daglige funksjon og livskvalitet. Forekomsten av leddproteseinfeksjon (PJI) ved hemiartroplastikk etter lårhalsbrudd varierer fra 2 % til 17 %. Identifisering av risikofaktorer knyttet til tidlig infeksjon etter HA for hoftebrudd kan gi en mulighet til å behandle og forhindre denne potensielle komplikasjonen med preoperativ planlegging hos mange pasienter. Så etterforskere vil studere frekvensen av tidlig infeksjon og dens assosierte faktor etter bipolar hemiartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Lårhalsbrudd (FNF) har en betydelig forekomst og en stigende trend over hele verden. FNF er assosiert med høy dødelighet og uførhet, noe som reduserer uavhengigheten og livskvaliteten for berørte pasienter. Akutte forskjøvede intrakapsulære lårhalsbrudd utgjør omtrent halvparten av alle hoftebrudd, med flertallet av disse bruddene hos eldre pasienter som behandles kirurgisk med hoftehemiartroplastikk (HA), total hofteprotese eller intern fiksering. Hemiartroplastikk brukes også til å behandle lårhalsbrudd, mislykket skruefiksering og patologisk lårhalsbrudd. Behandlingens mål er å redusere smerte, tillate tidlig mobilisering og gjenopprette pasientens funksjonsnivå før skaden, samtidig som perioperative kirurgiske og medisinske komplikasjoner begrenses. Pasienter med FNF gjennomgår ofte hemiartroplastikk for å gjenopprette leddbiomekanikk. To typer implantater brukes i hemiartroplastikk: monopolare og bipolare. De bipolare implantatene har et polyetylenlager mellom stammen og hodet på endoprotesen, som gjør at komponentene kan rotere. Det er diskutable funn og mangel på konsensus om den optimale komponenten for hemiartroplastikk. Periprotetiske leddinfeksjoner (PJI) etter hemiartroplastikk for hoftebrudd er en katastrofal komplikasjon som resulterer i alvorlig forverring av pasientenes daglige funksjon og livskvalitet. Forekomsten av leddproteseinfeksjon (PJI) ved hemiartroplastikk etter lårhalsbrudd varierer fra 2 % til 17 %. Identifisering av risikofaktorer knyttet til tidlig infeksjon etter HA for hoftebrudd kan gi en mulighet til å behandle og forhindre denne potensielle komplikasjonen med preoperativ planlegging hos mange pasienter. Så etterforskere vil studere frekvensen av tidlig infeksjon og dens assosierte faktor etter bipolar hemiartroplastikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Studiesetting: Institutt for ortopedisk og traumekirurgi, Assiut University.
  • Studieemner:

    en. Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lårhalsbrudd og behandlet med bipolar hemiartroplastikk.
  • Pasienter eller deres juridiske representant kan gi informert samtykke. b. Ekskluderingskriterier:
  • Pasienter som fikk HA sekundært til en mislykket intern fiksering av et lårhalsbrudd.
  • Pasienter med patologisk brudd på grunn av malignitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lårhalsbrudd og behandlet med bipolar hemiartroplastikk.
  • Pasienter eller deres juridiske representant kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk HA sekundært til en mislykket intern fiksering av et lårhalsbrudd.
  • Pasienter med patologisk brudd på grunn av malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1 syk gruppe (infisert)
tilstedeværelsen av vedvarende utflod etter 7 dager diagnostisk for tidlig infeksjon oppfølgingsperiode første 4 uker postoperativ bipolar hemiartroplastikk i brudd på lårbenshalsen studere risikofaktorene i denne gruppen
bipolar hemiartroplastikk for lårbensbrudd i nakken
gruppe 2: kontrollgruppe (normal)
ingen infeksjon etter hemiarthroplasty oppfølgingsperiode første 4 uker postoperativ bipolar hemiarthroplasty i frakturhals på lårbenet
bipolar hemiartroplastikk for lårbensbrudd i nakken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av tidlig infeksjon etter bipolar hemiartroplastikk
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen

Etterforskerne vil ta alle tilfeller med bipolar hemiartroplastikk etter lårhalsbrudd og deretter følge opp dem i 4 uker. En infeksjon ble kategorisert som tidlig, hvis den skjedde innen 4 uker etter operasjonen. Etter det vil etterforskerne klassifisere dem til infiserte (sykdomsgruppe) og ikke-infiserte (kontrollgruppe) og studere risikofaktorer som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.

For diagnose av infeksjon: tilstedeværelse av vedvarende utflod etter 7 dager

4 uker etter operasjonen
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: Pasientens alder
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
Alder i år
preoperativ utredning 1 uke
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: kjønn
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
mann eller kvinne
preoperativ utredning 1 uke
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: Kroniske sykdommer som diabetes, revmatoid artritt og annen inflammatorisk eller autoimmun artritt.
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
tilstede eller ikke
preoperativ utredning 1 uke
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: • Aktiv hudsykdom (på stedet for kirurgisk snitt)
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
tilstede eller ikke
preoperativ utredning 1 uke
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: • Røyking og alkoholforbruk
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
Ja eller nei
preoperativ utredning 1 uke
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.1-preoperative parametere: • Fjernt septisk fokus etter artroplastikk som (pneumoni, UVI, abdominal, oral og kutan infeksjon).
Tidsramme: preoperativ utredning 1 uke
tilstede eller ikke
preoperativ utredning 1 uke
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.2-intraoperative parametere: • Operasjonstid.
Tidsramme: ved operasjonstidspunktet
i timer
ved operasjonstidspunktet
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.2-intraoperative parametere :• Passende antibiotika profylakse og behov for blodtransfusjon.
Tidsramme: ved operasjonstidspunktet
Ja eller nei
ved operasjonstidspunktet
risikofaktor som disponerer for tidlig infeksjon etter HA.3-postoperative parametere:• Vedvarende drenering etter 7 dager.
Tidsramme: 1 uke postoperativt
tid i dager
1 uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere