Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt časné infekce po bipolární hemiartroplastice a její související faktory při zlomenině krčku femuru

23. května 2024 aktualizováno: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University
Infekce periprotetických kloubů (PJI) po hemiartroplastice pro zlomeniny kyčle jsou katastrofální komplikací, která má za následek vážné zhoršení každodenních funkcí a kvality života pacientů. Výskyt infekce protetického kloubu (PJI) při hemiartroplastice po zlomenině krčku stehenní kosti se pohybuje od 2 % do 17 %. Identifikace rizikových faktorů spojených s časnou infekcí po HA pro zlomeniny kyčle může u mnoha pacientů poskytnout příležitost k léčbě a prevenci této potenciální komplikace s předoperačním plánováním. Vyšetřovatelé tedy budou studovat míru časné infekce a související faktor po bipolární hemiartroplastice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny krčku femuru (FNF) mají celosvětově významný výskyt a stoupající trend. FNF je spojena s vysokou mortalitou a invaliditou, což snižuje nezávislost a kvalitu života postižených pacientů. Akutní dislokované intrakapsulární zlomeniny krčku femuru představují asi polovinu všech zlomenin kyčle, přičemž většina těchto zlomenin u starších pacientů je léčena chirurgicky hemiartroplastikou (HA), totální endoprotézou kyčle nebo vnitřní fixací. Hemiartroplastika se také používá k léčbě nesjednocení krčku femuru, selhání fixace šroubem a patologické zlomeniny krčku femuru. Cílem léčby je snížit bolest, umožnit včasnou mobilizaci a obnovit pacientovu úroveň funkce před úrazem a zároveň omezit perioperační chirurgické a zdravotní komplikace. Pacienti s FNF často podstupují hemiartroplastiku k obnovení kloubní biomechaniky. V hemiartroplastice se používají dva typy implantátů: monopolární a bipolární. Bipolární implantáty mají mezi dříkem a hlavicí endoprotézy polyetylenové ložisko, které umožňuje rotaci komponent. Existují diskutabilní nálezy a chybí konsenzus ohledně optimální komponenty pro hemiartroplastiku. Infekce periprotetických kloubů (PJI) po hemiartroplastice pro zlomeniny kyčle jsou katastrofální komplikací, která má za následek vážné zhoršení každodenních funkcí a kvality života pacientů. Výskyt infekce protetického kloubu (PJI) při hemiartroplastice po zlomenině krčku stehenní kosti se pohybuje od 2 % do 17 %. Identifikace rizikových faktorů spojených s časnou infekcí po HA pro zlomeniny kyčle může u mnoha pacientů poskytnout příležitost k léčbě a prevenci této potenciální komplikace s předoperačním plánováním. Vyšetřovatelé tedy budou studovat míru časné infekce a související faktor po bipolární hemiartroplastice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Studijní prostředí: Klinika ortopedické a úrazové chirurgie, Assiut University.

  • Studijní předměty:

    A. Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninami krčku stehenní kosti a léčeni bipolární hemiartroplastikou.
  • Pacienti nebo jejich zákonní zástupci schopni dát informovaný souhlas. b. Kritéria vyloučení:
  • Pacienti, kteří dostávali HA sekundárně po selhání vnitřní fixace zlomeniny krčku femuru.
  • Pacienti s patologickou zlomeninou v důsledku malignity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninami krčku stehenní kosti a léčeni bipolární hemiartroplastikou.
  • Pacienti nebo jejich zákonní zástupci schopni dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávali HA sekundárně po selhání vnitřní fixace zlomeniny krčku femuru.
  • Pacienti s patologickou zlomeninou v důsledku malignity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1 nemocná skupina (infikovaná)
přítomnost přetrvávajícího výtoku po 7 dnech diagnostická pro časnou infekci sledovací období první 4 týdny pooperační bipolární hemiartroplastika zlomeniny krčku femuru studie rizikové faktory v této skupině
Postup: bipolární hemiartroplastika
bipolární hemiartroplastika pro zlomeninu krčku stehenní kosti
skupina 2 : kontrolní skupina (normální)
žádná infekce po hemiartroplastice sledovací období první 4 týdny pooperační bipolární hemiartroplastika zlomeniny krčku femuru
Postup: bipolární hemiartroplastika
bipolární hemiartroplastika pro zlomeninu krčku stehenní kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt časné infekce po bipolární hemiartroplastice
Časové okno: 4 týdny po operaci

vyšetřovatelé vezmou všechny případy s bipolární hemiartroplastikou po zlomenině krčku femuru a poté je budou sledovat po dobu 4 týdnů. Infekce byla kategorizována jako časná, pokud k ní došlo do 4 týdnů po operaci. Poté je zkoušející rozdělí na infikované (skupina onemocnění) a neinfikované (kontrolní skupina) a studují rizikový faktor predisponující k časné infekci po HA.

Pro diagnostiku infekce: přítomnost přetrvávajícího výtoku po 7 dnech
4 týdny po operaci
rizikový faktor predisponující k časné infekci po HA.1-předoperační parametry :Věk pacienta
Časové okno: předoperační hodnocení 1 týden
Věk v letech
předoperační hodnocení 1 týden
rizikový faktor predisponující k časné infekci po HA.1-předoperační parametry :pohlaví
Časové okno: předoperační hodnocení 1 týden
muž nebo žena
předoperační hodnocení 1 týden
rizikový faktor predisponující k časné infekci po HA.1-předoperační parametry: Chronická onemocnění jako diabetes, revmatoidní artritida a jiné zánětlivé nebo autoimunitní artritidy.
Časové okno: předoperační hodnocení 1 týden
přítomný nebo ne
předoperační hodnocení 1 týden
rizikový faktor predisponující k časné infekci po HA.1-předoperační parametry: • Aktivní kožní onemocnění (v místě chirurgického řezu)
Časové okno: předoperační hodnocení 1 týden
přítomný nebo ne
předoperační hodnocení 1 týden
rizikový faktor predisponující k časné infekci po HA.1-předoperační parametry: • Kouření a konzumace alkoholu
Časové okno: předoperační hodnocení 1 týden
Ano nebo ne
předoperační hodnocení 1 týden
rizikový faktor predisponující k časné infekci po HA.1-předoperační parametry: • Vzdálené septické ložisko po artroplastice jako (pneumonie, UTI, břišní, orální a kožní infekce).
Časové okno: předoperační hodnocení 1 týden
přítomný nebo ne
předoperační hodnocení 1 týden
rizikový faktor predisponující k časné infekci po HA.2-peroperační parametry: • Doba operace .
Časové okno: v době provozu
v hodinách
v době provozu
rizikový faktor predisponující k časné infekci po HA.2-peroperační parametry: • Vhodná antibiotika profylaktická a potřeba krevní transfuze.
Časové okno: v době provozu
Ano nebo ne
v době provozu
rizikový faktor predisponující k časné infekci po HA.3-pooperační parametry:• Přetrvávající drenáž po 7 dnech.
Časové okno: 1 týden po operaci
čas ve dnech
1 týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sallam

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce protetického kloubu

Klinické studie na bipolární hemiartroplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit