Incidence de l'infection précoce après une hémiarthroplastie bipolaire et ses facteurs associés dans la fracture du col du fémur
23 mai 2024 mis à jour par: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University
Les infections articulaires périprothétiques (IPM) suite à une hémiarthroplastie pour fractures de la hanche sont une complication catastrophique qui entraîne une grave aggravation de la fonction quotidienne et de la qualité de vie des patients.
L'incidence des infections articulaires prothétiques (IPM) en cas d'hémiarthroplastie après fracture du col fémoral varie de 2 % à 17 %.
L'identification des facteurs de risque associés à une infection précoce après une HA pour fracture de la hanche peut offrir l'opportunité de traiter et de prévenir cette complication potentielle grâce à une planification préopératoire chez de nombreux patients.
Les enquêteurs étudieront donc le taux d'infection précoce et son facteur associé après hémiarthroplastie bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures du col fémoral (FNF) ont une incidence significative et une tendance à la hausse dans le monde.
La FNF est associée à un taux de mortalité et d'invalidité élevé, diminuant l'indépendance et la qualité de vie des patients affectés.
Les fractures aiguës déplacées du col du fémur intracapsulaire représentent environ la moitié de toutes les fractures de la hanche, la majorité de ces fractures chez les patients âgés étant traitées chirurgicalement par hémiarthroplastie de la hanche (HA), arthroplastie totale de la hanche ou fixation interne.
L'hémiarthroplastie est également utilisée pour traiter la pseudarthrose du col fémoral, l'échec de la fixation par vis et la fracture pathologique du col fémoral.
Les objectifs du traitement sont de réduire la douleur, de permettre une mobilisation précoce et de restaurer le niveau fonctionnel du patient avant la blessure tout en limitant les complications chirurgicales et médicales périopératoires.
Les patients atteints de FNF subissent fréquemment une hémiarthroplastie pour restaurer la biomécanique articulaire.
Deux types d'implants sont utilisés en hémiarthroplastie : monopolaire et bipolaire.
Les implants bipolaires possèdent un palier en polyéthylène entre la tige et la tête de l'endoprothèse, qui permet la rotation des composants.
Il existe des résultats discutables et un manque de consensus sur le composant optimal pour l'hémiarthroplastie.
Les infections articulaires périprothétiques (IPM) suite à une hémiarthroplastie pour fractures de la hanche sont une complication catastrophique qui entraîne une grave aggravation de la fonction quotidienne et de la qualité de vie des patients.
L'incidence des infections articulaires prothétiques (IPM) en cas d'hémiarthroplastie après fracture du col fémoral varie de 2 % à 17 %.
L'identification des facteurs de risque associés à une infection précoce après une HA pour fracture de la hanche peut offrir l'opportunité de traiter et de prévenir cette complication potentielle grâce à une planification préopératoire chez de nombreux patients.
Les enquêteurs étudieront donc le taux d'infection précoce et son facteur associé après hémiarthroplastie bipolaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Sallam AboElazaiem, bachelor's
- Numéro de téléphone: 01005732964
- E-mail: ahmedsallam2020159@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Contexte d'étude : Département de chirurgie orthopédique et traumatologique, Université d'Assiut.
Sujets d'étude:
un. Critère d'intégration:
- Patients présentant des fractures du col fémoral et traités par hémiarthroplastie bipolaire.
- Les patients ou leur représentant légal en mesure de donner leur consentement éclairé. b. Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une HA suite à un échec de fixation interne d’une fracture du col fémoral.
- Patients présentant une fracture pathologique due à une tumeur maligne.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des fractures du col fémoral et traités par hémiarthroplastie bipolaire.
- Les patients ou leur représentant légal en mesure de donner leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une HA suite à un échec de fixation interne d’une fracture du col fémoral.
- Patients présentant une fracture pathologique due à une tumeur maligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe 1 groupe malade (infecté)
la présence d'un écoulement persistant après 7 jours diagnostic d'une infection précoce période de suivi des 4 premières semaines postopératoires d'hémiarthroplastie bipolaire en cas de fracture du col du fémur étudier les facteurs de risque dans ce groupe
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Hémiarthroplastie bipolaire pour fracture du col du fémur
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groupe 2 : groupe témoin (normal)
aucune infection après la période de suivi de l'hémiarthroplastie pendant les 4 premières semaines postopératoires de l'hémiarthroplastie bipolaire en cas de fracture du col du fémur
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Hémiarthroplastie bipolaire pour fracture du col du fémur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence d'infection précoce après une hémiarthroplastie bipolaire
Délai: 4 semaines postopératoire
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les enquêteurs prendront tous les cas d'hémiarthroplastie bipolaire après fracture du col fémoral puis les suivront pendant 4 semaines. Une infection a été classée comme précoce, si elle s'est produite dans les 4 semaines suivant la chirurgie. Après cela, les enquêteurs les classeront en infectés (groupe de maladie) et non infectés (groupe témoin) et étudieront le facteur de risque prédisposant à une infection précoce après HA. Pour le diagnostic d'infection : la présence d'écoulements persistants après 7 jours |
4 semaines postopératoire
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facteur de risque prédisposant à une infection précoce après HA.1-paramètres préopératoires : Âge du patient
Délai: évaluation préopératoire 1 semaine
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Age en années
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évaluation préopératoire 1 semaine
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facteur de risque prédisposant à une infection précoce après HA.1-paramètres préopératoires : sexe
Délai: évaluation préopératoire 1 semaine
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mâle ou femelle
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évaluation préopératoire 1 semaine
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facteur de risque prédisposant à une infection précoce après HA.1-paramètres préopératoires : Maladies chroniques telles que le diabète, la polyarthrite rhumatoïde et autres arthrites inflammatoires ou auto-immunes.
Délai: évaluation préopératoire 1 semaine
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présent ou pas
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évaluation préopératoire 1 semaine
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facteur de risque prédisposant à une infection précoce après HA.1-paramètres préopératoires : • Maladie cutanée active (au site de l'incision chirurgicale)
Délai: évaluation préopératoire 1 semaine
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présent ou pas
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évaluation préopératoire 1 semaine
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facteur de risque prédisposant à une infection précoce après HA.1-paramètres préopératoires : • Consommation de tabac et d'alcool
Délai: évaluation préopératoire 1 semaine
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Oui ou non
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évaluation préopératoire 1 semaine
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facteur de risque prédisposant à une infection précoce après HA.1-paramètres préopératoires : • Foyer septique à distance après arthroplastie comme (pneumonie, IVU, infection abdominale, buccale et cutanée).
Délai: évaluation préopératoire 1 semaine
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présent ou non
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évaluation préopératoire 1 semaine
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facteur de risque prédisposant à une infection précoce après HA.2-paramètres peropératoires : • Durée de l'intervention chirurgicale.
Délai: au moment de l'opération
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en heures
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au moment de l'opération
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facteur de risque prédisposant à une infection précoce après HA.2-paramètres peropératoires :• Prophalyxie antibiotique appropriée et nécessité d'une transfusion sanguine.
Délai: au moment de l'opération
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Oui ou non
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au moment de l'opération
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facteur de risque prédisposant à une infection précoce après HA.3-paramètres postopératoires :• Drainage persistant après 7 jours.
Délai: 1 semaine postopératoire
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temps en jours
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1 semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sallam
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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