Частота ранней инфекции после биполярной гемиартропластики и связанных с ней факторов при переломе шейки бедренной кости
23 мая 2024 г. обновлено: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University
Перипротезные инфекции суставов (ПИИ) после гемиартропластики по поводу переломов бедра являются катастрофическим осложнением, приводящим к резкому ухудшению повседневной функции и качества жизни пациентов.
Частота инфекции протезного сустава (ПСИ) при гемиартропластике после перелома шейки бедренной кости варьирует от 2% до 17%.
Выявление факторов риска, связанных с ранней инфекцией после ГА при переломах бедра, может дать возможность лечить и предотвращать это потенциальное осложнение с помощью предоперационного планирования у многих пациентов.
Таким образом, исследователи будут изучать уровень ранней инфекции и связанные с ней факторы после биполярной гемиартропластики.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы шейки бедренной кости (FNF) имеют значительную частоту встречаемости и имеют тенденцию к росту во всем мире.
FNF связан с высоким уровнем смертности и инвалидности, снижая независимость и качество жизни больных пациентов.
Острые интракапсулярные переломы шейки бедренной кости со смещением составляют около половины всех переломов бедра, при этом большинство этих переломов у пожилых пациентов лечат хирургическим путем с помощью гемиартропластики тазобедренного сустава (ГА), тотального эндопротезирования тазобедренного сустава или внутренней фиксации.
Гемиартропластика также используется для лечения несращения шейки бедренной кости, неудачной фиксации винта и патологического перелома шейки бедренной кости.
Целью лечения является уменьшение боли, обеспечение ранней мобилизации и восстановление уровня функций пациента до травмы, одновременно ограничивая периоперационные хирургические и медицинские осложнения.
Пациентам с ФНФ часто проводят гемиартропластику для восстановления биомеханики сустава.
В гемиартропластике используются два типа имплантатов: монополярный и биполярный.
Биполярные имплантаты имеют полиэтиленовую опору между ножкой и головкой эндопротеза, что позволяет компонентам вращаться.
Имеются спорные результаты и отсутствие единого мнения относительно оптимального компонента гемиартропластики.
Перипротезные инфекции суставов (ПИИ) после гемиартропластики по поводу переломов бедра являются катастрофическим осложнением, приводящим к резкому ухудшению повседневной функции и качества жизни пациентов.
Частота инфекции протезного сустава (ПСИ) при гемиартропластике после перелома шейки бедренной кости варьирует от 2% до 17%.
Выявление факторов риска, связанных с ранней инфекцией после ГА при переломах бедра, может дать возможность лечить и предотвращать это потенциальное осложнение с помощью предоперационного планирования у многих пациентов.
Таким образом, исследователи будут изучать уровень ранней инфекции и связанные с ней факторы после биполярной гемиартропластики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Sallam AboElazaiem, bachelor's
- Номер телефона: 01005732964
- Электронная почта: ahmedsallam2020159@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Условия обучения: кафедра ортопедии и травматологической хирургии, Университет Асьют.
Предметы исследования:
а. Критерии включения:
- Пациенты с переломами шейки бедренной кости, получающие биполярную гемиартропластику.
- Пациенты или их законные представители, способные дать информированное согласие. б. Критерий исключения:
- Пациенты, получившие ГК вследствие неудачной внутренней фиксации перелома шейки бедренной кости.
- Пациенты с патологическим переломом вследствие злокачественного новообразования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломами шейки бедренной кости, получающие биполярную гемиартропластику.
- Пациенты или их законные представители, способные дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие ГК вследствие неудачной внутренней фиксации перелома шейки бедренной кости.
- Пациенты с патологическим переломом вследствие злокачественного новообразования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1 группа больных(инфицированные)
наличие стойких выделений через 7 дней диагностирует раннюю инфекцию, период наблюдения первые 4 недели после операции, биполярная гемиартропластика при переломе шейки бедренной кости, изучение факторов риска в этой группе
|
биполярная гемиартропластика при переломе шейки бедра
|
|
группа 2: контрольная группа (нормальная)
отсутствие инфекции после гемиартропластики. Период наблюдения в первые 4 недели после операции. Биполярная гемиартропластика при переломе шейки бедренной кости.
|
биполярная гемиартропластика при переломе шейки бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота ранних инфекций после биполярной гемиартропластики
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
Исследователи возьмут на себя все случаи биполярной гемиартропластики после перелома шейки бедренной кости, а затем будут наблюдать за ними в течение 4 недель. Инфекцию относили к категории ранней, если она возникла в течение 4 недель после операции. После этого исследователи классифицируют их на инфицированных (группа заболевания) и неинфицированных (контрольная группа) и изучают факторы риска, предрасполагающие к раннему инфицированию после ГА. Для диагностики инфекции: наличие упорных выделений через 7 дней. |
4 недели после операции
|
|
Фактор риска, предрасполагающий к раннему инфицированию после предоперационных параметров HA.1: возраст пациента.
Временное ограничение: предоперационное обследование 1 неделя
|
Возраст в годах
|
предоперационное обследование 1 неделя
|
|
Фактор риска, предрасполагающий к раннему инфицированию после предоперационных параметров HA.1: пол
Временное ограничение: предоперационное обследование 1 неделя
|
мужчина или женщина
|
предоперационное обследование 1 неделя
|
|
Фактор риска, предрасполагающий к раннему инфицированию после предоперационных параметров HA.1: хронические заболевания, такие как диабет, ревматоидный артрит и другие воспалительные или аутоиммунные артриты.
Временное ограничение: предоперационное обследование 1 неделя
|
присутствует или нет
|
предоперационное обследование 1 неделя
|
|
Фактор риска, предрасполагающий к раннему инфицированию после предоперационных параметров HA.1: • Активное заболевание кожи (в месте хирургического разреза)
Временное ограничение: предоперационное обследование 1 неделя
|
присутствует или нет
|
предоперационное обследование 1 неделя
|
|
Фактор риска, предрасполагающий к раннему инфицированию после предоперационных параметров HA.1: • Курение и употребление алкоголя.
Временное ограничение: предоперационное обследование 1 неделя
|
Да или нет
|
предоперационное обследование 1 неделя
|
|
Фактор риска, предрасполагающий к раннему инфицированию после HA.1-предоперационные параметры: • Отдаленный септический очаг после артропластики (пневмония, ИМВП, абдоминальная, оральная и кожная инфекция).
Временное ограничение: предоперационное обследование 1 неделя
|
присутствует или нет
|
предоперационное обследование 1 неделя
|
|
Фактор риска, предрасполагающий к раннему инфицированию после HA.2-интраоперационные параметры: • Время операции.
Временное ограничение: во время операции
|
в часах
|
во время операции
|
|
Факторы риска, предрасполагающие к раннему инфицированию после HA.2-интраоперационные параметры: • Соответствующая антибиотикопрофилактика и необходимость переливания крови.
Временное ограничение: во время операции
|
Да или нет
|
во время операции
|
|
Фактор риска, предрасполагающий к раннему инфицированию после HA.3 – послеоперационные параметры: • Стойкое дренирование через 7 дней.
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
время в днях
|
1 неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sallam
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .