- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06427772
Forekomst af tidlig infektion efter bipolar hemiarthroplasty og dens associerede faktorer ved brud på lårbenshalsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Sallam AboElazaiem, bachelor's
- Telefonnummer: 01005732964
- E-mail: ahmedsallam2020159@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Studiemiljø: Institut for Ortopædi og Traumekirurgi, Assiut Universitet.
Studiefag:
en. Inklusionskriterier:
- Patienter med lårbenshalsfrakturer og behandlet med bipolar hemiarthroplastik.
- Patienter eller deres juridiske repræsentant kan give informeret samtykke. b. Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog HA sekundært til en mislykket intern fiksering af et lårbenshalsbrud.
- Patienter med patologisk fraktur på grund af malignitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lårbenshalsfrakturer og behandlet med bipolar hemiarthroplastik.
- Patienter eller deres juridiske repræsentant kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog HA sekundært til en mislykket intern fiksering af et lårbenshalsbrud.
- Patienter med patologisk fraktur på grund af malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe 1 syg gruppe (inficeret)
tilstedeværelsen af vedvarende udflåd efter 7 dage diagnostisk for tidlig infektion opfølgningsperiode første 4 uger postoperativ bipolar hemiarthroplasty i brud på lårbenshalsen undersøgelse risikofaktorer i denne gruppe
|
bipolar hemiarthroplasty for lårbensfraktur i halsen
|
gruppe 2: kontrolgruppe (normal)
ingen infektion efter hemiarthroplasty opfølgningsperiode første 4 uger postoperativ bipolar hemiarthroplasty i frakturhals på lårbenet
|
bipolar hemiarthroplasty for lårbensfraktur i halsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af tidlig infektion efter bipolar hemiarthroplasty
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
efterforskere vil tage alle tilfælde med bipolar hemiarthroplasty efter lårbenshalsfraktur og derefter følge dem op i 4 uger. En infektion blev kategoriseret som tidligt, hvis den opstod inden for 4 uger efter operationen. Derefter vil efterforskerne klassificere dem til inficerede (sygdomsgruppe) og ikke-inficerede (kontrolgruppe) og studere risikofaktorer, der disponerer for tidlig infektion efter HA. Til diagnose af infektion: tilstedeværelsen af vedvarende udledning efter 7 dage |
4 uger efter operationen
|
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre :Patientens alder
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
|
Alder i år
|
præoperativ udredning 1 uge
|
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre: køn
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
|
mand eller kvinde
|
præoperativ udredning 1 uge
|
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre: Kroniske sygdomme som diabetes, leddegigt og anden inflammatorisk eller autoimmun arthritis.
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
|
tilstede eller ej
|
præoperativ udredning 1 uge
|
risikofaktor, der disponerer for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre: • Aktiv hudsygdom (på stedet for kirurgisk incision)
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
|
tilstede eller ej
|
præoperativ udredning 1 uge
|
risikofaktor, der disponerer for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre: • Rygning og alkoholforbrug
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
|
Ja eller nej
|
præoperativ udredning 1 uge
|
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre: • Fjernt septisk fokus efter artroplastik som (pneumoni, UVI, abdominal, oral og kutan infektion).
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
|
til stede eller ej
|
præoperativ udredning 1 uge
|
risikofaktor, der disponerer for tidlig infektion efter HA.2-intraoperative parametre: • Operationstid.
Tidsramme: på driftstidspunktet
|
i timer
|
på driftstidspunktet
|
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.2-intraoperative parametre :• Passende antibiotikaprofalykse og Behov for blodtransfusion.
Tidsramme: på driftstidspunktet
|
Ja eller nej
|
på driftstidspunktet
|
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.3-postoperative parametre :• Vedvarende dræning efter 7 dage.
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
tid i dage
|
1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sallam
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledproteseinfektion
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkendtSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTræthed | Stillesiddende livsstil | Metastatisk prostatakarcinom | Stage IV Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forenede Stater
-
Institut PasteurRekruttering
Kliniske forsøg med bipolar hemiarthroplastik
-
Ullevaal University HospitalAfsluttet
-
Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University HospitalAfsluttet
-
Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation...AfsluttetHoftebrudDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDistal Humerus FrakturSverige
-
University of CalgaryJohnson & Johnson; DePuy InternationalUkendt
-
Swinburne University of TechnologyNational Health and Medical Research Council, Australia; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBipolar lidelse, i øjeblikket i remissionAustralien
-
Chinese University of Hong KongThe University of Hong Kong; Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong; North District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Medtronic Surgical TechnologiesAfsluttetBetændelse | Blødning | Gigt | Slidgigt | Kirurgi | Handicap | InfektionDet Forenede Kongerige
-
Selcuk UniversitySuspenderet