Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af tidlig infektion efter bipolar hemiarthroplasty og dens associerede faktorer ved brud på lårbenshalsen

23. maj 2024 opdateret af: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University
Periprostetiske ledinfektioner (PJI) efter hemiarthroplasty for hoftefrakturer er en katastrofal komplikation, der resulterer i alvorlig forværring af patienters daglige funktion og livskvalitet. Hyppigheden af ​​ledprotesinfektion (PJI) ved hemiarthroplastik efter lårbenshalsbrud varierer fra 2 % til 17 %. Identifikation af risikofaktorer forbundet med tidlig infektion efter HA for hoftefrakturer kan give en mulighed for at behandle og forebygge denne potentielle komplikation med præoperativ planlægning hos mange patienter. Så efterforskere vil studere hastigheden af ​​tidlig infektion og dens associerede faktor efter bipolar hemiarthroplasty.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lårhalsfrakturer (FNF) har en betydelig forekomst og en stigende tendens på verdensplan. FNF er forbundet med en høj dødelighed og invaliditetsrate, hvilket reducerer uafhængigheden og livskvaliteten for berørte patienter. Akutte forskudte intrakapsulære lårbenshalsfrakturer tegner sig for omkring halvdelen af ​​alle hoftefrakturer, hvor størstedelen af ​​disse frakturer hos ældre patienter behandles kirurgisk med hoftehemiarthroplastik(HA), total hoftearthroplastik eller intern fiksering. Hemiarthroplasty bruges også til at behandle lårbenshalsbrud, mislykket skruefiksering og patologisk lårhalsfraktur. Behandlingens formål er at reducere smerte, muliggøre tidlig mobilisering og genoprette patientens funktionsniveau før skaden, samtidig med at perioperative kirurgiske og medicinske komplikationer begrænses. Patienter med FNF gennemgår hyppigt hemiarthroplasty for at genoprette leddets biomekanik. To typer implantater bruges i hemiarthroplastik: monopolære og bipolære. De bipolære implantater har et polyethylenleje mellem skaftet og hovedet af endoprotesen, som tillader komponenterne at rotere. Der er diskutable resultater og mangel på konsensus om den optimale komponent til hemiarthroplastik. Periprostetiske ledinfektioner (PJI) efter hemiarthroplasty for hoftefrakturer er en katastrofal komplikation, der resulterer i alvorlig forværring af patienters daglige funktion og livskvalitet. Hyppigheden af ​​ledprotesinfektion (PJI) ved hemiarthroplastik efter lårbenshalsbrud varierer fra 2 % til 17 %. Identifikation af risikofaktorer forbundet med tidlig infektion efter HA for hoftefrakturer kan give en mulighed for at behandle og forebygge denne potentielle komplikation med præoperativ planlægning hos mange patienter. Så efterforskere vil studere hastigheden af ​​tidlig infektion og dens associerede faktor efter bipolar hemiarthroplasty.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Studiemiljø: Institut for Ortopædi og Traumekirurgi, Assiut Universitet.
  • Studiefag:

    en. Inklusionskriterier:

  • Patienter med lårbenshalsfrakturer og behandlet med bipolar hemiarthroplastik.
  • Patienter eller deres juridiske repræsentant kan give informeret samtykke. b. Ekskluderingskriterier:
  • Patienter, der modtog HA sekundært til en mislykket intern fiksering af et lårbenshalsbrud.
  • Patienter med patologisk fraktur på grund af malignitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lårbenshalsfrakturer og behandlet med bipolar hemiarthroplastik.
  • Patienter eller deres juridiske repræsentant kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog HA sekundært til en mislykket intern fiksering af et lårbenshalsbrud.
  • Patienter med patologisk fraktur på grund af malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1 syg gruppe (inficeret)
tilstedeværelsen af ​​vedvarende udflåd efter 7 dage diagnostisk for tidlig infektion opfølgningsperiode første 4 uger postoperativ bipolar hemiarthroplasty i brud på lårbenshalsen undersøgelse risikofaktorer i denne gruppe
bipolar hemiarthroplasty for lårbensfraktur i halsen
gruppe 2: kontrolgruppe (normal)
ingen infektion efter hemiarthroplasty opfølgningsperiode første 4 uger postoperativ bipolar hemiarthroplasty i frakturhals på lårbenet
bipolar hemiarthroplasty for lårbensfraktur i halsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af tidlig infektion efter bipolar hemiarthroplasty
Tidsramme: 4 uger efter operationen

efterforskere vil tage alle tilfælde med bipolar hemiarthroplasty efter lårbenshalsfraktur og derefter følge dem op i 4 uger. En infektion blev kategoriseret som tidligt, hvis den opstod inden for 4 uger efter operationen. Derefter vil efterforskerne klassificere dem til inficerede (sygdomsgruppe) og ikke-inficerede (kontrolgruppe) og studere risikofaktorer, der disponerer for tidlig infektion efter HA.

Til diagnose af infektion: tilstedeværelsen af ​​vedvarende udledning efter 7 dage

4 uger efter operationen
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre :Patientens alder
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
Alder i år
præoperativ udredning 1 uge
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre: køn
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
mand eller kvinde
præoperativ udredning 1 uge
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre: Kroniske sygdomme som diabetes, leddegigt og anden inflammatorisk eller autoimmun arthritis.
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
tilstede eller ej
præoperativ udredning 1 uge
risikofaktor, der disponerer for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre: • Aktiv hudsygdom (på stedet for kirurgisk incision)
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
tilstede eller ej
præoperativ udredning 1 uge
risikofaktor, der disponerer for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre: • Rygning og alkoholforbrug
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
Ja eller nej
præoperativ udredning 1 uge
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.1-præoperative parametre: • Fjernt septisk fokus efter artroplastik som (pneumoni, UVI, abdominal, oral og kutan infektion).
Tidsramme: præoperativ udredning 1 uge
til stede eller ej
præoperativ udredning 1 uge
risikofaktor, der disponerer for tidlig infektion efter HA.2-intraoperative parametre: • Operationstid.
Tidsramme: på driftstidspunktet
i timer
på driftstidspunktet
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.2-intraoperative parametre :• Passende antibiotikaprofalykse og Behov for blodtransfusion.
Tidsramme: på driftstidspunktet
Ja eller nej
på driftstidspunktet
risikofaktor disponerende for tidlig infektion efter HA.3-postoperative parametre :• Vedvarende dræning efter 7 dage.
Tidsramme: 1 uge efter operationen
tid i dage
1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledproteseinfektion

Kliniske forsøg med bipolar hemiarthroplastik

3
Abonner