- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06427772
Incidência de infecção precoce após hemiartroplastia bipolar e seus fatores associados na fratura do colo do fêmur
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Sallam AboElazaiem, bachelor's
- Número de telefone: 01005732964
- E-mail: ahmedsallam2020159@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Local de estudo: Departamento de Cirurgia Ortopédica e Traumatológica da Universidade de Assiut.
Assuntos de estudo:
a. Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas do colo do fêmur tratados por hemiartroplastia bipolar.
- Pacientes ou seu representante legal capazes de dar consentimento informado. b. Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam AH secundário a uma falha na fixação interna de uma fratura do colo femoral.
- Pacientes com fratura patológica devido a malignidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas do colo do fêmur tratados por hemiartroplastia bipolar.
- Pacientes ou seu representante legal capazes de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam AH secundário a uma falha na fixação interna de uma fratura do colo femoral.
- Pacientes com fratura patológica devido a malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1 grupo doente (infectado)
a presença de secreção persistente após 7 dias diagnóstico para infecção precoce acompanhamento período primeiras 4 semanas de pós-operatório de hemiartroplastia bipolar em fratura do colo do fêmur estudar os fatores de risco neste grupo
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hemiartroplastia bipolar para fratura do colo do fêmur
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grupo 2: grupo controle (normal)
sem infecção após hemiartroplastia período de acompanhamento nas primeiras 4 semanas de pós-operatório de hemiartroplastia bipolar em fratura do colo do fêmur
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hemiartroplastia bipolar para fratura do colo do fêmur
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de infecção precoce após hemiartroplastia bipolar
Prazo: 4 semanas de pós-operatório
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os investigadores analisarão todos os casos com hemiartroplastia bipolar após fratura do colo do fêmur e os acompanharão por 4 semanas. Uma infecção foi categorizada como precoce, se ocorreu dentro de 4 semanas após a cirurgia. Depois disso, os investigadores irão classificá-los em infectados (grupo de doença) e não infectados (grupo de controle) e estudar o fator de risco que predispõe à infecção precoce após HA. Para diagnóstico de infecção: presença de corrimento persistente após 7 dias |
4 semanas de pós-operatório
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fator de risco que predispõe à infecção precoce após HA.1-parâmetros pré-operatórios: Idade do paciente
Prazo: avaliação pré-operatória 1 semana
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Idade em anos
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avaliação pré-operatória 1 semana
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fator de risco que predispõe à infecção precoce após HA.1-parâmetros pré-operatórios: sexo
Prazo: avaliação pré-operatória 1 semana
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macho ou fêmea
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avaliação pré-operatória 1 semana
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fator de risco que predispõe à infecção precoce após HA.1-parâmetros pré-operatórios: Doenças crônicas como diabetes, artrite reumatóide e outras artrites inflamatórias ou autoimunes.
Prazo: avaliação pré-operatória 1 semana
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presente ou não
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avaliação pré-operatória 1 semana
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fator de risco que predispõe à infecção precoce após HA.1-parâmetros pré-operatórios: • Doença cutânea ativa (no local da incisão cirúrgica)
Prazo: avaliação pré-operatória 1 semana
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presente ou não
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avaliação pré-operatória 1 semana
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fator de risco que predispõe à infecção precoce após HA.1-parâmetros pré-operatórios: • Tabagismo e consumo de álcool
Prazo: avaliação pré-operatória 1 semana
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sim ou não
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avaliação pré-operatória 1 semana
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fator de risco predisponente à infecção precoce após HA.1-parâmetros pré-operatórios: • Foco séptico distante após artroplastia como (pneumonia, ITU, infecção abdominal, oral e cutânea).
Prazo: avaliação pré-operatória 1 semana
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presente ou não
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avaliação pré-operatória 1 semana
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fator de risco predisponente à infecção precoce após HA.2-parâmetros intraoperatórios: • Tempo de cirurgia.
Prazo: no momento da operação
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em horas
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no momento da operação
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fator de risco predisponente à infecção precoce após HA.2-parâmetros intraoperatórios: • Antibioterapia adequada e Necessidade de transfusão sanguínea.
Prazo: no momento da operação
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sim ou não
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no momento da operação
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fator de risco predisponente à infecção precoce após HA.3-parâmetros pós-operatórios: • Drenagem persistente após 7 dias.
Prazo: 1 semana de pós-operatório
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tempo em dias
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1 semana de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sallam
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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